När produkten hålls mot huden i struphuvudets område, eller vid införande av
en slang i munhålan (med en oral adapter), genererar den mekaniska vibrationer.
Dessa genljuder i mun- och näshålan och kan moduleras med hjälp av tungan
och läpparna på ett normalt sätt, vilket gör det möjligt att producera tal. Denna
enhet är avsedd för flergångsbruk av en enskild patient.
Avsedd operatör: Patienten är den avsedda operatören.
Tillämpad del: Hela produkten anses vara en typ BF-applicerad del.
Miljöförhållanden för drift: +5 °C till +25 °C; 15 % till 93 % relativ fuktighet;
700 hPa till 1 060 hPa
Miljöförhållanden för transport och lagring: Upprätthåll följande
miljöförhållanden för att bibehålla optimal batterilivslängd: –20 °C till +25 °C;
0 % till 45 % relativ luftfuktighet.
Driftsätt: 30 minuters aktivering under en 24-timmarsperiod
Strömkälla: Internt driven.
Förväntad livslängd: Den förväntade livslängden är 1–5 år beroende på
användningsfrekvens och vilka försiktighetsåtgärder som vidtas för att förhindra
slitage och skador.
Magnetiska och elektromagnetiska fält:
• Denna produkt uppfyller kraven i del 15 av FCC-reglerna. Drift är föremål
för följande två villkor: (1) Produkten får inte orsaka skadliga störningar, och
(2) produkten måste acceptera alla mottagna störningar, inklusive störningar
som kan orsaka oönskad drift.
• Obs: Denna utrustning har testats och befunnits uppfylla gränserna för en
digital produkt av klass B, i enlighet med del 15 av FCC-reglerna. Dessa
gränser är utformade för att tillhandahålla rimligt skydd mot skadliga
störningar i en bostadsinstallation. Denna utrustning genererar, använder
och kan utstråla radiofrekvent energi. Om den inte installeras och används
i enlighet med instruktionerna kan den därför orsaka skadliga störningar
på radiokommunikation. Det finns dock ingen garanti för att störningar
inte kommer att inträffa i en viss installation. Om denna utrustning orsakar
skadliga störningar på radio- eller TV-mottagning, vilket kan avgöras genom
att stänga av och sätta på utrustningen, uppmanas användaren att försöka
korrigera störningen genom en eller flera av följande åtgärder:
• Vrid eller flytta den mottagande antennen.
• Öka avståndet mellan utrustningen och mottagaren.
• Anslut utrustningen till ett uttag på en annan krets än den som mottagaren är
ansluten till.
• Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio/TV-tekniker för hjälp.
• Denna produkt uppfyller kraven i direktivet CAN ICES-3(B)/NMB-3(B).
Varningar:
• För inte in någon del av röstgeneratorn, rör eller tillbehör i stoman.
• Bränn eller skada inte batteriet.
• Ladda inte ej uppladdningsbara batterier.
• Produkter och batterier kan bli varma (upp till 45 °C) under laddning.
Låt produkten svalna före användning om den blir för varm.
• Kortslut inte en strömcell eller ett batteri. Förvara inte strömceller eller
batterier på måfå i en ficka, handväska, låda eller byrålåda där de kan kortsluta
varandra eller kortslutas av ledande material såsom mynt eller nycklar.
• Var försiktig när du byter batteri. Felaktig installation av batteriet kan leda
till en farlig situation, till exempel extrem hetta eller brand.
• Röstgeneratorenheterna innehåller en magnet som genererar magnetiska och
elektromagnetiska fält. Dessa kan störa pacemakers eller andra implanterbara
enheter samt vissa procedurer eller behandlingar. Rådgör med din läkare
före eventuell procedur eller behandling. Upprätthåll ett minsta avstånd på
6 tum/16 cm mellan din röstgenerator och eventuella implantat. Om interferens
mellan produkter misstänks, avbryt användningen och rådgör med din läkare.
69