Stryker 4/Sabo 2 Manual Del Usuario página 10

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Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den sicheren,
effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des Produkts dar. Bewahren
Sie dieses Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des Produkts
auf und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz,
biomedizinische Gerätetechniker und Techniker für die zentrale Versorgung/
sterile Aufbereitung.
Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:
▪ WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor. Diese
Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des Patienten und/oder
des medizinischen Personals zu vermeiden.
▪ Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um Schäden am
Produkt zu vermeiden.
▪ HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen, Vor-Ort-
Schulungen oder aktuelle Literatur erforderlich sind, wenden Sie sich an Ihre
Stryker-Vertretung oder den Stryker-Kundendienst. Außerhalb der USA wenden
Sie sich bitte an die nächstgelegene Stryker-Niederlassung.
HINWEIS: Der Anwender und/oder Patient muss alle schwerwiegenden
produktbezogenen Vorkommnisse sowohl dem Hersteller als auch der
zuständigen Behörde des europäischen Mitgliedstaates, in dem der Anwender
und/oder Patient ansässig ist, melden.
Anwendungsbereich
Der Stryker Sterilisationsbehälter (Sterilization Case) ist dafür ausgelegt,
ein Einsatztablett aufzunehmen und wiederverwendbare Medizinprodukte
bei Dampfsterilisation, Aufbewahrung und Transport zu schützen. Der
Sterilisationsbehälter muss zur Wahrung der Sterilität vor der Sterilisation
in eine validierte Sterilisationsverpackung eingepackt werden. Das Stryker
Einsatztablett (Insert Tray) ist als praktische Halterung für wiederverwendbare
Medizinprodukte während der automatischen Wäsche und Dampfsterilisation
konzipiert. Dieses Einsatztablett kann außerdem in einen starren Container
gestellt werden, der keine validierte Verpackung benötigt.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Zum Gebrauch mit
WARNUNG: Nur von Stryker zugelassene Geräte verwenden, sofern
nicht anders angegeben. Geräte dürfen NICHT ohne Genehmigung
des Herstellers verändert werden.
Jedes Einsatztablett ist zum Gebrauch mit einem bestimmten
Sterilisationsbehälter- bzw. Sterilcontainer-Modell vorgesehen. Das Einsatztablett
für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2 (Cordless Driver 4/Sabo2 Insert Tray)
REF 4405-452-010 ist zum Gebrauch mit den folgenden Komponenten bestimmt:
BESCHREIBUNG
Behälter (Case) in 3/4-Größe x 200 mm
Container mit perforiertem Boden
(Perforated Bottom Container) in
3/4-Größe x 200 mm
10
REF
7102-450-040
Deckel 7102-550-030
(Aesculap Modell JK789)
Unterteil 7102-550-020
(Aesculap Modell JN744)
Container mit massivem Boden
(Solid Bottom Container) in
3/4-Größe x 200 mm
Das Einsatztablett für batteriebetriebenen Antrieb 4/Sabo2, 1 Handstück
(Cordless Driver 4/Sabo2 1HP Insert Tray) REF 4405-453-010 ist zum
Gebrauch mit den folgenden Komponenten bestimmt:
BESCHREIBUNG
Behälter in 1/2-Größe x 150 mm
Container mit perforiertem Boden
in 1/2-Größe x 150 mm
Container mit massivem Boden in
1/2-Größe x 150 mm
Die Einsatztabletts REF 4405-452-010 und REF 4405-453-010 sind zur
Verwendung mit den folgenden wiederverwendbaren Medizinprodukten von
Stryker bestimmt:
BESCHREIBUNG
System 8 Handstück mit
batteriebetriebenem Antrieb
(System 8 Cordless Driver
Handpiece)
Handstück mit
batteriebetriebenem Antrieb 4
Handstück mit
batteriebetriebenem Antrieb 3
System 8 Sabo-Sagittalsäge
(System 8 Sabo Sagittal Saw)
Sabo2-Sagittalsäge
Sabo-Sagittalsäge
Aufsätze für den
batteriebetriebenen Antrieb
(Cordless Driver Attachments)
POWEReam Aufsätze
®
(POWEReam ® Attachments)
System 8 Pendelsäge
(System 8 Reciprocating Saw)
System 8 Sagittalsäge
System 8 Precision ® -Säge
(System 8 Precision ® Saw)
System 7 Pendelsäge
System 7 Sagittalsäge
System 7 Sagittalsäge mit
V-Kerbe (System 7 V-Notch
Sagittal Saw)
System 7 Stryker Precision-
Säge mit oszillierender Spitze
(System 7 Stryker Precision
Oscillating Tip Saw)
System 7 Stryker Precision-
Säge (System 7 Stryker
Precision Saw)
4405-452-700 Rev-AB
Deckel 7102-550-030
(Aesculap Modell JK789)
Unterteil 7102-650-020
(Aesculap Modell JK744)
REF
7102-453-040
Deckel 7102-553-030
(Aesculap Modell JK389)
Unterteil 7102-553-020
(Aesculap Modell JN342)
Deckel 7102-553-030
(Aesculap Modell JK389)
Unterteil 7102-653-020
(Aesculap Modell JK342)
EINSATZTABLETT
REF REF
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
4405-000-000
4300-000-000
4508-000-000
4408-000-000
4300-034-000
Serie 4505-XXX-XXX
Serie 4500-XXX-XXX
Serie 4100-XXX-XXX
Serie 4405-XXX-XXX
8206-000-000 Nur
4405-452-010
8208-000-000
8209-000-000
7206-000-000
7208-000-000
7208-008-000
7209-000-000
7209-009-000
www.stryker.com