Stryker 4/Sabo 2 Manual Del Usuario página 62

JA
はじめに
本取扱説明書は、 製品を安全かつ有効に準拠して使用するための情報が
含まれています。 製品寿命期間は、 常に本取扱説明書を保管して参照して
ください。
本説明書は院内トレイナー、 生物医療機器技術者および集中供給/滅菌処
理の技術者が使用するためのものです。
本説明書では、 以下の表記法を使用しています。
▪ ▪ 警告は、 安全性に関連する事項を示します。 患者や医療スタッフの傷
害を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注意は、 製品の信頼性に関する事項を示しています。 製品の損傷を防
ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注記は手順に関する情報を補足または明確にします。
安全性情報、 院内トレーニング、 または現時点の論文などの追加情報が必
要な場合は、 Strykerの販売代理店またはStrykerカスタマーサービスまで
ご連絡ください。 米国外では、 お近くのStrykerの子会社までお問い合わせ
ください。
注記 ： 製品による重大な事故が生じた場合、 その使用者及び/又は患者は、
製造会社並びにその居住地とされる欧州連合加盟国の所轄官庁に報告
する必要があります。
適応▪
Stryker滅菌ケース （Sterilization▪Case） はインサート トレイ1個を収容し、
蒸気滅菌、 保管、 輸送の際に、 再使用可能な医療機器を保護するよう設計
されています。 滅菌性を維持するため、 滅菌の前に滅菌ケースをバリデー
ション済みの滅菌ラップでラップする必要があります。 Strykerインサート
トレイ （Insert▪Tray） は、 自動洗浄および蒸気滅菌の際に、 再使用可能な医
療機器を置く便利なホルダーとして設計されています。 このインサート ト
レイは、 バリデーション済みのラップを必要としない硬質容器にも置く こ
とができます。
禁忌
既知の禁忌はありません。
併用製品
警告 ： 特に指定のない限り、 Stryker認定の器具のみを使用してく
ださい。 いずれの器具も製造業者の許可なしに絶対に改造しな
いでください。
各インサート トレイは、 特定の滅菌ケースまたは滅菌容器モデルと併用す
るように設計されています。 コードレスドライバー4/Sabo2のインサート ト
レイ （Cordless▪Driver▪4/Sabo2▪Insert▪Tray） （ REF▪4405-452-010） は、 以下
と併用するよう設計されています。
説明
3/4サイズ▪x▪200▪mmケース （Case）
3/4サイズ▪x▪200▪mm多孔
底容器 （Perforated▪Bottom▪
Container）
3/4サイズ▪x▪200▪mm底孔なし容
器 （Solid▪Bottom▪Container）
▪
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REF
7102-450-040
蓋 7102-550-030▪
（AesculapモデルJK789）
ベース 7102-550-020▪
（AesculapモデルJN744）
蓋 7102-550-030▪
（AesculapモデルJK789）
ベース 7102-650-020▪
（AesculapモデルJK744）
コードレスドライバー4/Sabo2の1ハンドピース用インサート トレイ
（Cordless▪Driver▪4/Sabo2▪1HP▪Insert▪Tray） （ REF▪4405-453-010） は、 以
下と併用するよう設計されています。
説明
1/2サイズ▪x▪150▪mmケース
1/2サイズ▪x▪150▪mm多孔底
容器
1/2サイズ▪x▪150▪mm底孔なし
容器
▪
インサート トレイ （REF▪4405-452-010およびREF▪4405-453-010） は、 以下
のStrykerの再使用可能な医療機器と併用するように設計されています。
品目
System 8コードレスドライ
バーハンドピース （System 8
Cordless Driver Handpiece）
コードレスドライバー4ハン
ドピース
コードレスドライバー3ハン
ドピース
System 8 Saboサジタルソ
ー （System 8 Sabo Sagittal
Saw）
Sabo2サジタルソー
Saboサジタルソー
コードレスドライバーアタ
ッチメント(Cordless Driver
Attachments)
POWEReam® アタッチ
メント （POWEReam®
Attachments）
System 8レシプロソー
（System 8 Reciprocating
Saw）
System 8サジタルソー
System 8 Precision® ソー
（System 8 Precision® Saw）
システム7レシプロ ソー
システム7サジタルソー
システム7 Vノッチサジタ
ルソー （System 7 V-Notch
Sagittal Saw）
システム7 Stryker Precision
オシレーティングチップ
ソー （System 7 Stryker
Precision Oscillating Tip
Saw）
システム7 Stryker Precision
ソー （System 7 Stryker
Precision Saw）
4405-452-700 Rev-AB
REF
7102-453-040
蓋 7102-553-030▪
（AesculapモデルJK389）
ベース 7102-553-020▪
（AesculapモデルJN342）
蓋 7102-553-030▪
（AesculapモデルJK389）
ベース 7102-653-020▪
（AesculapモデルJK342）
インサート▪
REF トレイのREF
4505-000-000 4405-452-010
4405-453-010
4405-000-000
4300-000-000
4508-000-000
4408-000-000
4300-034-000
4505-XXX-XXXシリーズ
4500-XXX-XXXシリーズ▪ ▪
4100-XXX-XXXシリーズ
4405-XXX-XXXシリーズ
8206-000-000 4405-452-010
のみ
8208-000-000
8209-000-000
7206-000-000
7208-000-000
7208-008-000
7209-000-000
7209-009-000
www.stryker.com