Warnhinweis; Beschreibung Der Vorrichtung; Indikationen; Kontraindikationen - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

Resectr
vorrichtung zur Geweberesektion
ONLY
vorsicht: Laut Bundesgesetz der USA darf diese vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden.

warnHinweis

Der Inhalt wurde mit Ethylenoxid (EO) STERILISIERT. Bei beschädigtem sterilen verpackungssiegel nicht verwenden. Im Falle von Beschädigungen
Kontakt mit einem Vertreter von Boston Scientific aufnehmen.
Für den einmaligen Gebrauch. nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation kann eine Beeinträchtigung der strukturellen Unversehrtheit der vorrichtung und/oder ein versagen der vorrichtung zur Folge
haben, was wiederum zu Erkrankungen, verletzungen oder zum Tod des patienten führen kann. Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation der Vorrichtung erhöht ebenfalls das Kontaminationsrisiko bzw. das Risiko einer Infektion des Patienten oder einer Kreuzinfektion.
Hierzu gehört u. a. die Übertragung von Infektionskrankheiten von Patient zu Patient. Eine Kontamination der Vorrichtung kann zu Verletzungen,
Erkrankungen oder zum Tod des patienten führen.
Nach dem Gebrauch das Produkt und die Verpackung gemäß den Bestimmungen des Krankenhauses, administrativen und/oder örtlichen
Regelungen entsorgen.
inHalT: (1) RESECTR VORRICHTUNG UND (1) VAKUUMSCHLAUCHADAPTER.

besCHreibUnG Der vorriCHTUnG

Die Resectr vorrichtungen sind nicht angetriebene, handgehaltene und handmanipulierte manuelle chirurgische Instrumente zum Sezieren,
Resezieren und/oder zum Entfernen von Gewebe. Die Resectr können durch den Arbeitskanal eines entsprechend bemessenen Hysteroskops
als Zubehörinstrument verwendet werden. Die Resectr bestehen aus einer nicht-oszillierenden Außenkanüle und einem internen rotierenden
Schwingmesser. Die Abmessungen des Resectr sind je nach modellnummer unterschiedlich:
Modell
5 F
9 F

inDikaTionen

Die Resectr vorrichtungen sind nicht angetriebene, handgehaltene und handmanipulierte manuelle chirurgische Instrumente zur verwendung für
verschiedene hysteroskopische chirurgische verfahren, um Gewebe zu sezieren, resezieren und/oder zu entfernen.

konTrainDikaTionen

• Akute Beckenentzündungserkrankung.
• Unzureichende uterine Ausdehnung und/oder Visualisierung.
• Zervikale Stenose.
• Zervikale/vaginale Infektion.
• Uterine Blutungen oder Menses.
• Bekannte Schwangerschaft.
• Gebärmutterhalskrebs und/oder invasives Karzinom des Gebärmutterhalses.
• Kürzliche uterine Perforation.
Black (K) ∆E ≤5.0
™
außendurchmesser
5 F (1,65 mm)
9 F (3,0 mm)
Auslass-port und vakuumschlauchadapter
vorderer Griff (mit dem Zeigefinger oben am vorderen Griff greifen und
drücken)
kanülenlänge
36 cm
36 cm
Resektionsfenster und internes Schwingmesser
Drehbare Kanülenhülse
18
länge des resektionsfensters
5,0 mm
7,5 mm