Mise En Garde; Description Du Dispositif; Indications; Contre-Indications - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

Resectr
™
Dispositif de résection de tissus
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.

Mise en GarDe

Contenu STÉRILISÉ à l'oxyde d'éthylène (OE). ne pas utiliser si l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le
représentant de Boston Scientific.
À usage unique. ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de
compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès
du patient. De plus, une telle action risque d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée du patient, y compris la transmission
de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
ConTenU : (1) DISpOSITIF RESECTR ET (1) ADApTATEUR DE TUBE D'ASpIRATIOn.

DesCripTion DU DisposiTif

Le dispositif Resectr est un instrument chirurgical à main non électrique utilisé pour disséquer, reséquer et/ou enlever du tissu manuellement. Le
dispositif Resectr peut être utilisé par le canal interventionnel d'un hystéroscope correctement dimensionné et utilisé en tant qu'accessoire. Le
dispositif Resectr est composé d'une canule externe non oscillante et d'une lame interne rotative-oscillante. Les dimensions du dispositif Resectr
sont déterminées par le numéro de modèle :
Modèle Diamètre externe
5 F 5 F (1,65 mm)
9 F 9 F (3,0 mm)

inDiCaTions

Le dispositif Resectr est un instrument chirurgical à main non électrique et à usage unique destiné à être utilisé lors de diverses procédures
chirurgicales hystéroscopiques pour disséquer, reséquer et/ou enlever du tissu manuellement.

ConTre-inDiCaTions

• Maladie pelvienne inflammatoire aiguë.
• Distension et/ou visualisation utérines inadéquates.
• Sténose cervicale.
• Infection cervicale/vaginale.
• Saignement utérin ou menstruation.
• Grossesse avérée.
• Tumeurs cervicales malignes et/ou carcinome invasif du col utérin.
• Perforation utérine récente.
• Patientes recevant un traitement anticoagulant ou pouvant présenter des troubles hémorragiques.
• Contre-indication médicale ou intolérance à l'anesthésie.
longueur de la canule
36 cm
36 cm
Fenêtre de résection et lame oscillante interne
Bague rotative de la canule
Orifice d'écoulement et adaptateur du tube d'aspiration
poignée avant (saisir et serrer avec l'index sur la partie haute de la poignée avant)
13
longueur de la fenêtre de résection
5,0 mm
7,5 mm
Black (K) ∆E ≤5.0