Advertencia; Descripción Del Dispositivo; Indicaciones De Uso; Contraindicaciones - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

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Resectr
Dispositivo de resección de tejidos
ONLY
precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa.

aDverTenCia

El contenido se suministra ESTÉRIL mediante óxido de etileno (OE). no usar si la barrera estéril está dañada. Si se encuentran daños, llamar al
representante de Boston Scientific.
para un solo uso. no reutilizar, reprocesar o reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad
estructural del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede resultar en lesiones al paciente, enfermedad o la muerte. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización pueden también crear el riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección cruzada
al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede
causar lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
Después de su uso, desechar el producto y su envase de acuerdo a las normas del hospital, administrativas y/o de las autoridades locales.
ConTeniDo: (1) DISpOSITIvO RESECTR y (1) ADApTADOR DE TUBO DE vACíO.
DesCripCión Del DisposiTivo
Los dispositivos Resectr son instrumentos quirúrgicos manuales y portátiles, sin fuente de alimentación, diseñados para disecar, extirpar o extraer
tejidos. Los dispositivos Resectr pueden emplearse a través del canal de trabajo de un histeroscopio del tamaño adecuado como accesorio. Los
dispositivos Resectr constan de una cánula exterior no oscilante y de una hoja interna giratoria. Las dimensiones de los dispositivos Resectr se
determinan según el número de modelo:
Modelo
5 F
9 F

inDiCaCiones De Uso

Los dispositivos Resectr son instrumentos quirúrgicos manuales y portátiles, sin fuente de alimentación y de un solo uso, diseñados para utilizarse
en diversas intervenciones quirúrgicas destinadas a disecar, extirpar o extraer tejidos.

ConTrainDiCaCiones

Enfermedad inflamatoria pélvica activa.
Visualización o distensión uterina inadecuada.
Estenosis cervical.
Infección cervical/vaginal.
Menstruación o sangrado uterino.
Embarazo conocido.
Tumores malignos o carcinomas invasivos en el cérvix.
Perforación reciente del útero.
Pacientes sometidas a tratamiento anticoagulante o que puedan padecer trastornos hemorrágicos.
Black (K) ∆E ≤5.0
Diámetro exterior
5 F (1,65 mm)
9 F (3,0 mm)
Collar de la cánula giratorio
puerto de salida y adaptador del tubo de vacío
mango frontal (agarrar y apretar con el dedo índice en la parte superior)
longitud de la cánula
longitud de la ventana de resección
36 cm
36 cm
ventana de resección y hoja oscilante interna
8
5,0 mm
7,5 mm

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Solución de problemas

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Este manual también es adecuado para:

Resectr 9f

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