Advertências; Precauções; Possíveis Efeitos Adversos; Materiais Necessários Para Utilização - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

• Anemia grave.
• Incapacidade de circundar um mioma devido ao tamanho do mesmo (por exemplo, miomas predominantemente intramurais com pequenos
componentes submucosais).
Consulte o manual do operador do histeroscópio para obter as contra-indicações absolutas e relativas�
aDverTÊnCias
• O Dispositivo de ressecção de tecidos Resectr™ não possui outras peças que possam ser reparadas pelo utilizador. Não tente reparar ou
modificar o dispositivo.
• Não se recomenda a utilização deste Dispositivo de forma diferente da indicada nas presentes instruções.
• Utilização destinada apenas a médicos com formação em histeroscopia.
• Em caso de suspeita de gravidez, recomenda-se a realização de um teste de gravidez antes da histeroscopia.
• Seja cuidadoso ao manusear e carregar dispositivos médicos, para evitar danos ou lesões.
• Recorra à visualização directa durante a utilização de qualquer dispositivo Resectr.
• Não utilize o Resectr para a ressecção de tecidos adjacentes a um implante ou material de sutura.
• Não utilize o Resectr para cortar material de sutura.
• Os Resectrs não se destinam à ressecção de tecidos calcificados.
preCaUções
• Não utilize se a etiquetagem estiver incompleta ou ilegível.
• Antes de utilizar, inspeccione a embalagem blister para verificar se apresenta sinais de ruptura, de forma a garantir a esterilização do
produto e verifique igualmente se o produto apresenta sinais de danos.
• Se o selo estiver quebrado ou se o produto estiver danificado, NÃO UTILIZE o produto. Devolva imediatamente a embalagem e o produto ao
representante da Boston Scientific.
• Guarde o dispositivo na embalagem fechada num local fresco, seco e escuro.
• Não exponha o dispositivo Resectr a solventes orgânicos.
• Utilize o dispositivo Resectr apenas antes da data de vencimento indicada na embalagem.
• Antes da utilização, inspeccione cuidadosamente a embalagem e o dispositivo Resectr. Não o utilize se a embalagem estiver aberta ou
danificada, ou se suspeitar da existência de danos.
• Os dispositivos Resectr devem apenas ser manuseados sob visualização directa.
• Nunca introduza ou retire qualquer dispositivo Resectr sob resistência até que a causa desta seja determinada.
• O movimento de qualquer dispositivo Resectr sob resistência pode resultar em danos no dispositivo médico, perfuração dos tecidos ou
outras lesões.
• A utilização de força excessiva na(s) pega(s) do dispositivo pode provocar dobras ou torções na cânula.
• Não force a(s) pega(s) do dispositivo se ocorrerem dobras.
• G eralmente, a distensão intra-uterina pode ser realizada com pressões de 35 mmHg – 70 mmHg. A menos que a pressão arterial sistémica
seja excessiva, raramente é necessário utilizar pressões superiores a 75 mmHg – 80 mmHg.
possÍveis efeiTos aDversos
Os efeitos adversos possíveis no decurso de procedimentos cirúrgicos incluem, entre outros, os seguintes:
• Perfuração uterina que pode resultar em lesões no intestino, na bexiga, nos vasos sanguíneos principais e no uréter;
• Hemoperitoneu;
• Hemorragia pós-operatória;
• Infecção pélvica.
Consulte o manual do operador do histeroscópio para obter os efeitos adversos relacionados com a histeroscopia�
MaTeriais neCessários para UTilização
• Sistema histeroscópico que pode incluir uma câmara, uma fonte de iluminação, um monitor, uma bainha e um introdutor.
• D ispositivo de administração e sucção de fluidos, que pode incluir uma fonte de solução salina, uma bolsa de pressão de infusão, uma fonte
de vácuo (bomba ou dispositivo de sucção de parede com regulador), um reservatório de vácuo, um tubo de vácuo, um filtro de recolha de
tecidos ou um sistema de gestão de fluidos integrado que inclua estas funcionalidades.

preparar o reseCTr

1. Retire o dispositivo da embalagem.
2. Agarre na parte superior da pega dianteira com o dedo indicador.
iMporTanTe: não pressione a parte inferior da pega dianteira com o dedo indicador. Pressione a pega dianteira apenas com os dedos
indicador e médio nas duas primeiras posições.
3. Teste a aplicação de pressão na pega dianteira uma ou duas vezes para verificar o movimento da lâmina oscilante no interior da janela de
ressecção.
Black (K) ∆E ≤5.0
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