Avvertenza; Descrizione Del Dispositivo; Indicazioni Per L'USo; Controindicazioni - Boston Scientific Resectr 5F Manual Del Usuario

Resectr
™
Dispositivo per la resezione di tessuto
ONLY
attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo prodotto esclusivamente su prescrizione medica.

avverTenza

Il contenuto è STERILIZZATO mediante ossido di etilene (EO). non utilizzare se la barriera sterile è stata compromessa. In caso si rilevino danni,
rivolgersi al rappresentante Boston Scientific.
Esclusivamente monouso. non riutilizzare, ritrattare o risterilizzare. Tali processi potrebbero compromettere l'integrità strutturale del dispositivo
e/o provocarne il guasto, con conseguente rischio di lesioni, malattia o morte del paziente. potrebbero inoltre creare rischi di contaminazione del
dispositivo e/o causare infezioni del paziente o infezioni crociate, inclusa, in modo non limitativo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente
all'altro. La contaminazione del dispositivo può inoltre provocare lesioni, malattia o la morte del paziente.
Dopo l'uso, eliminare il prodotto e la confezione in conformità ai protocolli ospedalieri, alle normative amministrative e/o alle leggi locali vigenti.
ConTenUTo: (1) DISpOSITIvO RESECTR E (1) ADATTATORE pER TUBO pER vUOTO.

DesCrizione Del DisposiTivo

I dispositivi Resectr sono strumenti chirurgici non alimentati, a impugnatura e funzionamento manuali, indicati per la dissezione, la resezione e/o la
rimozione di tessuto. I dispositivi Resectr essere utilizzati attraverso il canale operativo di un isteroscopio di dimensioni adeguate come strumento
accessorio. Il dispositivo Resectr è composto da una cannula esterna non oscillante e da una lama interna rotante-oscillante. Le dimensioni dei
dispositivi Resectr sono determinate dal numero di modello:
Modello Diametro esterno
5 F 5 F (1,65 mm)
9 F 9 F (3,0 mm)

inDiCazioni per l'Uso

I dispositivi Resectr sono strumenti chirurgici monouso, non alimentati, a impugnatura e funzionamento manuali indicati per l'uso in diverse
procedure chirurgiche di isteroscopia per la dissezione, la resezione e/o la rimozione di tessuto.

ConTroinDiCazioni

• Stato infiammatorio pelvico acuto.
• Distensione e/o visualizzazione uterina inadeguate.
• Stenosi cervicale.
• Infezione cervicale/vaginale.
• Sanguinamento uterino o mestruazioni.
• Gravidanza nota.
• Neoplasia maligna e/o carcinoma invasivo della cervice uterina.
• Recente perforazione uterina.
• Pazienti sottoposte a terapia anticoagulante o con potenziali problemi di emorragia.
• Controindicazioni mediche o intolleranza all'anestesia.
lunghezza della cannula
36 cm
36 cm
Finestra di resezione e lama oscillante interna
Collare della cannula rotante
porta del flusso in uscita e adattatore per tubo per vuoto
Impugnatura anteriore (afferrare e premere tenendo l'indice in alto su tale
impugnatura)
23
lunghezza della finestra di resezione
5,0 mm
7,5 mm
Black (K) ∆E ≤5.0