NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 21

Entre las complicaciones potenciales y los efectos adversos relacionados que están asociados a la utilización
de catéter para valvuloplastia se incluyen, entre otros, los siguientes:
• Perforación
• Lesión del sistema de conducción
• Episodios tromboembólicos
• Hematoma
• Lesión cardiovascular
Tabla de medidas del catéter de presión ultra elevada MULLINS-X™ (PTA / PTV)
Presión 12,0
aplicada (mm)
2,0 Atm 10,13
3,0 Atm 10,31
4,0 Atm 10,54
5,0 Atm 10,72
6,0 Atm 10,95
7,0 Atm 11,13
8,0 Atm 11,34
9,0 Atm 11,51
10,0 Atm 11,73
11,0 Atm 11,86
12,0 Atm 12,04
13,0 Atm 12,15
14,0 Atm 12,28
CON TODOS LOS CATÉTERES NuMED SE DEBE UTILIZAR UN
Los catéteres y accesorios se venden «tal cual están». El comprador asume completamente el riesgo con
relación a la calidad y rendimiento del catéter. NuMED no concede ningún tipo de garantía, tanto expresa como
implícita, con relación a los catéteres y accesorios, incluyendo, entre otras, toda garantía implícita de
comerciabilidad o aptitud para un propósito determinado. NuMED no se hará responsable ante ninguna persona
de ningún gasto médico, daño directo o perjuicio resultante de la utilización de un catéter o accesorio, o
causados por defectos, fallos o por el mal funcionamiento de un catéter o accesorio, sin tener en cuenta si la
demanda por tales daños y perjuicios se basa en garantías, contratos, agravios u otro motivo. Ninguna persona
ten- drá autoridad para vincular a NuMED con relación a declaraciones o garantías sobre catéteres o
accesorios.
14,0 15,0
(mm) (mm)
11,69 12,55
11,89 12,81
12,13 13,13
12,37 13,48
12,67 13,89
12,93 14,21
13,27 14,58
13,50 14,80
13,78 15,05
13,93 15,23
14,14 15,46
14,27 15,57
14,43
Los números en negrita representan el diámetro
del balón a la Presión nominal de rotura.
DISPOSITIVO DE INFLADO CON INDICADOR DE PRESIÓN.
Garantía y limitaciones
• Desarrollo de arritmia
• Desgarro o trauma valvular
• Desarrollo de restenosis
• Inflamación
• Infección
16,0 18,0 20,0
(mm) (mm) (mm)
13,31 15,13 17,37
13,72 15,57 17,74
14,18 16,09 18,22
14,58 16,55 18,74
15,03 17,08 19,27
15,41 17,40 19,69
15,80 17,81 20,15
16,02 18,08 20,50
16,29 18,41 20,88
16,48 18,65 21,21
16,71 18,93
21
22,0 23,0 25,0
(mm) (mm) (mm)
20,29 19,05 23,07
20,83 19,70 23,68
21,46 20,48 24,41
21,68 21,27 24,69
21,94 22,04 24,94
22,20 22,71 25,11
22,64 23,35 25,51
23,07 23,91 25,90
23,46