NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 40

• İşlem sırasında kılavuz teli kateterden çıkarmayınız.
• Bu cihaz sadece tek kullanımlıktır. Yeniden sterilize etmeyin ve/veya yeniden kullanmayın çünkü bu büyük
olasılıkla cihazın performansını etkileyebilir ve çapraz bulaşma riskini arttırabilir.
• Kateter, ambalaj etiketi üzerine kaydedilmiş 'son kullanım' tarihinden önce kullanılmalıdır.
• Kapak annulusunun 1,5 katı balonlar, sağ ventriküler çıkış yoluna zarar verir.
• KATETERİN STENTLERLE KULLANILMASI AMAÇLANMAMIŞTIR.
KULLANIM TALİMATI
Valvuloplasti işlemi öncesi işlem sırasında kullanılacak tüm ekipman (kateter dahil) dikkatle kontrol edilmeli ve
seçilen kateterin ölçülerinin yapılacak işleme uygun olup olmadığından emin olunmalıdır. Balonu fonksiyonel
olarak çalışıp çalışmadığından emin olmak için belirtilen RBP'ye kadar şişiriniz ve indiriniz.
1. Balon koruyucusunu çıkarınız. Yerleştirmeden önce kateterde herhangibir hasar olup olmadığını kontrol
ediniz.
2. Bütün bağlantıların sıkı olup olmadığını kontrol ediniz. Balonu doldurup boşaltınız, kateteri ve içini temizleyiniz.
3. Femoral damar kateter girişi için tavsiye edilir. Kateteri yerşeltirmek için bu bölgeyi hazırlayınız.
4. Floroskopi rehberleğinde kılavuz teli istenilen bölgeye ilerletiniz. Kateteri kılavuz tel üzerinden geçiriniz. Bir
kılıf kullanılması kateter yerleştime kolaylığı sağlar.
5. Floroskopi rehberliğinde kateteri, kapakçığın arasından kalbe doğru ilerletiniz. Balonun ortası kapakçığın içinde
olacak şekilde kateteri pozisyonlandırınız.
6. Gerekli olan basıncı izleyebilmek için basınç göstergesi olan bir şişirme şırıngası gereklidir. (Ambalaj
üzerindeki etikette RBP belirtilmiştir)
7. 50/50 veya 75/25 salin/kontrast madde karışımı solüsyon kullanarak dilatasyon işlemini gerçekleştiriniz.
Dilatasyon işlemi sırasında hasta izlenmelidir. Dilatasyonu sağlamak için balon belli bir oranda veya tamamı
ile şişirilebilir. RBP AŞILMAMALIDIR.
8. Şırıngaya vakum uygulayarak balonu söndürünüz. Not: Uygulanan vakumun büyüklüğü ve geri alma işlemi
sırasında uygulanmaya devam edilmesi balon profilini düşürecektir. Yavaşça kateteri geri çekiniz. Balonu
düzgün ve yavaşça geri alınız. Kateteri geri çekerken herhangibir dirençle karşılaşıldığında, floroskopi
görüntüsü rehberleğinde balon ve kılıf hep birlikte aynı anda geri çekilmelidir.
9. Perkütan vasküler işlemlerde hastane protokolü veya standart uygulamalara uygun olarak giriş bölgesine
basınç uygulayınız.
POTANSİYEL KOMPLİKASYONLAR/YAN ETKİLER
Balon patlaması veya yırtılması halinde snare kullanımı veya diğer medikal girişimsel işlemler birbiri peşisıra
kullanılarak parçalar dışarı alınabilir.
NOT: Muhtemelen geniş damarlardaki dar dairesel striktürlerle kombinasyonu nedeniyle büyük çaplı balonların
dairesel patladığına dair nadir raporlar vardır. Kullanım sırasında herhangi bir şekilde balon patlarsa, patlayan
balonun kılıf yerleştirilerek kılıfın içinde kalacak şekilde girişin yapıldığı yere kadar geri çekilmesi tavsiye edilir.
Bu kateterin proksimal ucu kesilip uygun ölçüde bir kılıfın giriş yapılan yerde kateterin üzerinde kaydırılmasıyla
sağlanır. Bu teknik için bakınız: Tegtmeyer, Charles J., M. D. & Bezirdijan Diran R., M. D. "Removing the Stuck,
Ruptured Angioplasty Balloon Catheter." Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
Valvuloplasti ve/veya anjiyoplasti kateteri kullanımıyla ilgili muhtemel komplikasyonlar, yan etkiler aşağıdakiler
olabilir fakat bu listelenenlerle sınırlı değildir:
• Perforasyon
• İletim Sistemi Hasarı
• Tromboembolitik Olaylar
• Hematom
• Kardiyovasküler Hasar
• Ritm Bozukluğu Gelişmesi
• Valvüler Yırtlma veya Travma
• Tekrar Daralma Gelişmesi
• İnflamasyon
• Enfeksiyon
40