NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion página 7

COMPLICATIONS ÉVENTUELLES
• Les complications éventuelles ayant trait à l'introduction d'un cathéter dans le corps incluent, sans toutefois s'y
limiter : infection, embolie gazeuse, et formation d'hématome.
• Séparation éventuelle du ballon à la suite de sa rupture ou de son utilisation abusive, puis nécessité d'utiliser
une anse métallique ou une autre technique d'intervention médicale pour retirer les morceaux.
• Les complications associées aux PTA incluent, sans toutefois s'y limiter : formation de caillot et embolie,
lésions nerveuses, perforation vasculaire nécessitant réfection chirurgicale, lésions de l'intima vasculaire,
accident cérébral, arythmies cardiaques, infarctus du myocarde ou décès. Pour obtenir les spécificités,
reportez-vous à : Fellows, K. et al.: Acute Complications of Catheter therapy for Congenital Heart Disease,
Amer Journ of Cardiol, 60 ; 679 (1987).
REMARQUE : L'explosion de la circonférence des ballons des plus grands diamètres a été signalée dans de rares
occasions ; il est possible que ceci soit dû à la combinaison de sténoses focales serrées des gros vaisseaux. En
toute circonstance de rupture de ballon au cours de son utilisation, il est recommandé de placer une gaine sur le
ballon rompu avant de le retirer du site d'insertion. Ceci s'effectue en coupant l'extrémité proximale du cathéter, puis
en faisant glisser une gaine de dimension appropriée sur le cathéter par le site d'insertion. Pour obtenir la technique
spécifique, reportez-vous à : Tegtmeyer, Charles J., M.D. & Bezirdijan Diran R., M.D. "Removing the Stuck, Ruptured
Angioplasty Balloon Catheter". Radiology, Volume 139, 231-232, April 1981.
INSPECTION ET PRÉPARATION
1. Insérez le guide métallique dans la partie distale jusqu'à ce qu'il dépasse le port proximal.
2. Retirez la protection du ballon. Inspectez le cathéter avant de l'insérer afin de vérifier qu'il n'est pas
endommagé.
3. Effectuez les dilatations à l'aide d'une solution saline et d'un médium de contraste à 50/50 ou à 75/25,
respectivement.
4. Attachez un dispositif de gonflage avec capteur de pression, à demi rempli de solution de contraste, au port
du ballon du cathéter.
5. Purgez complètement le cathéter par sa lumière en vérifiant qu'il ne fuit pas.
6. Utilisez un chronomètre pour vérifier les durées de gonflage et de dégonflage. Répétez la procédure
plusieurs fois pour vérifier les durées de gonflage et de dégonflage.
7. Placez le dispositif de gonflage de manière à ce que le bec du capteur de pression soit orienté vers le bas, et
aspirez jusqu'à ce que tout l'air ait été retiré du ballon et que plus aucune bulle n'apparaisse dans la solution
de contraste.
8. Fermez le robinet pour conserver le vide dans le ballon.
9. Retirez le guide métallique.
INSERTION : VASCULAIRE
1. Pénétrez dans le vaisseau par voie percutanée, en utilisant la technique standard de Seldinger sur un guide
métallique approprié pour la taille du cathéter utilisé.
2. Faites avancer le cathéter dans la lésion, sous guidage fluoroscopique, en utilisant la technique
d'angioplastie transluminale percutanée acceptée (reportez-vous aux références). La plupart des patients
présentent une résistance minimale à l'insertion du ballon. Ne faites pas avancer le cathéter si le guide
métallique n'est pas en place.
3. Gonflez le ballon avec le médium de contraste (en vous reportant au tableau des dimensions des ballons)
jusqu'à ce que le diamètre désiré ait été obtenu ou que la RBP ait été atteinte (selon le premier événement
se produisant). NE DÉPASSEZ PAS LA RBP.
DÉGONFLAGE ET RETRAIT
1. Dégonflez le ballon en créant un vide à l'aide d'un dispositif de gonflage pourvu d'un capteur de pression.
Remarque : plus le vide appliqué et maintenu au cours du retrait est important, plus le profil du ballon
dégonflé sera bas.
2. Retirez doucement le cathéter. Utilisez un mouvement constant, doux et homogène pendant que le ballon sort
du vaisseau. En cas de résistance lors du retrait, retirez sous guidage fluoroscopique le ballon, le guide
métallique et la gaine en tant qu'une seule unité, notamment si vous savez ou suspectez que le ballon est
rompu ou fuit. Ceci s'effectue en saisissant fermement le cathéter à ballon et la gaine en tant qu'une seule
unité, puis en les retirant simultanément à l'aide d'une traction combinée à une légère rotation.
3. Appliquez une pression sur le site d'insertion conformément à la pratique standard ou au protocole hospitalier
applicable aux procédures vasculaires percutanées.
INDICATIONS : Recommandé pour la valvuloplastie transluminale percutanée (PTV) de la valve pulmonaire.
• Patient souffrant d'une sténose pulmonaire isolée.
• Patient souffrant d'une sténose pulmonaire valvulaire accompagnée d'autres cardiopathies congénitales
légères ne nécessitant pas d'intervention chirurgicale.
CONTRE-INDICATIONS
Outre les risques standard associés à l'insertion d'un cathéter cardiovasculaire, il n'existe pas de contre-
indications connues pour la valvuloplastie. L'état médical du patient peut avoir un impact sur le succès de
l'utilisation de ce cathéter.
• Patients souffrant d'une sténose valvulaire modérée.
Mode d'emploi (PTV)
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