Les complications éventuelles et effets indésirables connexes associés à l'utilisation du cathéter de
valvuloplastie comprennent, sans toutefois s'y limiter :
•
Perforation
•
Lésion du système de conduction
•
Événements thromboemboliques
•
Hématome
•
Lésions cardiaques
Pression
12,0
appliquée
(mm)
2,0 ATM
10,13
3,0 ATM
10,31
4,0 ATM
10,54
5,0 ATM
10,72
6,0 ATM
10,95
7,0 ATM
11,13
8,0 ATM
11,34
9,0 ATM
11,51
10,0 ATM
11,73
11,0 ATM
11,86
12,0 ATM
12,04
13,0 ATM
12,15
14,0 ATM
12,28
Les valeurs indiquées en caractères gras représentent le diamètre
UN DISPOSITIF DE GONFLAGE POURVU D'UN CAPTEUR DE PRESSION
Les cathéters et les accessoires sont vendus « en l'état ». L'intégralité du risque relatif à la qualité et aux
performances du cathéter est assumé par l'acheteur. NuMED dénie toutes les garanties, expresses ou
implicites, quant aux cathéters et aux accessoires, dont, sans toutefois s'y limiter, toutes les garanties de qualité
commerciale ou d'adaptation à un objectif particulier. NuMED ne peut être tenu responsable envers quiconque
de tout frais médical ou de tout dommage direct ou indirect résultant de l'utilisation de quelque cathéter ou
accessoire que ce soit ou encore provoqué par tout défaut, défaillance ou fonctionnement incorrect de quelque
cathéter ou accessoire que ce soit, que la déclaration desdits dommages soit basée sur une garantie, un contrat,
un acte délictuel ou autre. Aucun individu n'a l'autorité nécessaire pour obliger NuMED à assumer quelque
déclaration ou garantie que ce soit ayant trait aux cathéters et accessoires.
Tableau des dimensions
du cathéter ultra haute pression MULLINS-X™ (PTA / PTV)
14,0
15,0
(mm)
(mm)
11,69
12,55
11,89
12,81
12,13
13,13
12,37
13,48
12,67
13,89
12,93
14,21
13,27
14,58
13,50
14,80
13,78
15,05
13,93
15,23
14,14
15,46
14,27
15,57
14,43
du ballon à la pression maximale avant éclatement (RBP).
DOIT ÊTRE UTILISÉ AVEC TOUS LES CATHÉTERS NuMED.
Garantie et limitations
•
Développement d'une arythmie
•
Traumatisme ou déchirement valvulaire
•
Développement d'une resténose
•
Inflammation
•
Infection
16,0
18,0
20,0
(mm)
(mm)
(mm)
13,31
15,13
17,37
13,72
15,57
17,74
14,18
16,09
18,22
14,58
16,55
18,74
15,03
17,08
19,27
15,41
17,40
19,69
15,80
17,81
20,15
16,02
18,08
20,50
16,29
18,41
20,88
16,48
18,65
21,21
16,71
18,93
9
22,0
23,0
(mm)
(mm)
(mm)
20,29
19,05
23,07
20,83
19,70
23,68
21,46
20,48
24,41
21,68
21,27
24,69
21,94
22,04
24,94
22,20
22,71
25,11
22,64
23,35
25,51
23,07
23,91
25,90
23,46
25,0