Juridisk Information - Fahl TRACHEOTEC Instrucciones De Uso

3. Sterlisering/autoklavering
Omsterilisering är otillåtet.
OBS!
Upphettning över 65°C, kokning eller ångsterilisering är inte tillåten och leder till
skada på kanylerna.
X. FÖRVARING/SKÖTSEL
Rengjorda kanyler som inte omedelbart ska användas ska förvaras torrt och dammfritt i en
ren plastburk, skyddat mot solljus och hetta.
Kanylersom fortfarande är sterilförpackade ska förvaras torrt, dammfritt och skyddat mot
solljus och hetta.
Innan rengjorda kanyler läggs till förvaring måste ballongen alltid tömmas på luft.
Använd enbart stomaolja (REF 31500) eller OPTIFLUID stomaoljeduk (REF 31550)
®
som glidmedel.
För säker oavbruten tillgång rekommenderas bestämt att ha minst två utbyteskanyler
tillgängliga.
SV
XI. LIVSLÄNGD
Dessa trakealkanyler är sterila produkter som är avsedda för användning på en patient.
Den maximala livslängden uppgår till 29 dagar (räknat från datumet för öppnandet av den
sterila förpackningen). Förekomst av sjukdomsalstrande bakterier (t.ex. MRSA) leder till att
livslängden och liggtiden förkortas.
Enkanyls livslängd beror av flera faktorer. Exempelvis kan sekretets sammansättning,
noggrannheten vid rengöring och andra aspekter vara av avgörande betydelse.
Den maximala hållbarheten förlängs inte av att kanylen sätts in intermittent (t.ex. växelvis
med andra kanyler inom ramen för rengöringsintervallen).
Kanylerna måste bytas senast 29 dagar efter att den sterila förpackningen har öppnats.
Detta gäller oberoende av om kanylerna använts dagligen, bara använts enstaka dagar
eller inte använts alls sedan öppnandet. Efter att 29 dagar har gått får kanylerna inte längre
användas, utan måste kasseras enligt gällande regler. Skadade kanyler måste bytas
omgående.
OBS!
Alla ändringar av kanylerna, särskilt avkortning och hålning liksom reparationer på
kanylen får endast företas av tillverkaren eller dennes ombud, som skriftligen och
uttryckligen är auktoriserade. Icke fackmässigt utförda arbeten på trakealkanyler kan
leda till svåra skador.
XII. JURIDISK INFORMATION
Tillverkaren Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH ansvarar inte för tekniska fel,
skador, infektioner eller andra komplikationer eller andra oönskade händelser som beror
på icke auktoriserade förändringar av produkten eller icke fackmannamässig användning,
skötsel eller hantering.
I synnerhet övertar Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH inget ansvar för skador,
som uppkommer genom ändringar av kanylerna, framför allt till följd av avkortningar
eller håltagningar eller genom reparationer, när dessa ändringar eller reparationer inte
genomförts av tillverkaren själv. Detta gäller såväl för härigenom förorsakade skador på
kanylerna i sig som för härigenom orsakade följdskador.
Om trakealkanylerna används efter den under paragraf XI angivna användningstiden och/
eller inte används, sköts (rengörs, desinficeras) eller förvaras i enlighet med instruktionerna
i denna bruksanvisning, svär sig Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, i den
utsträckning det är möjligt enligt lag, fria från allt ansvar inklusive ansvar för brister.
Inköp och leverans av alla produkter från Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH sker
uteslutande enligt stanardavtalet (Allgemeine Geschäftsbedingungen, AGB); dessa kan
erhållas direkt från Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Tillverkaren förbehåller sig rätten till förändringar av produkten.
TRACHEOTEC är ett i Tyskland och EU inregistrerat varumärke som ägs av Andreas Fahl
®
Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.
84