Responsabilidad; Marcas Registradas - Ottobock DynamicArm 12K100N Información Para El Paciente

Conformidad con los requisitos del "FCC Part 15" (EE� UU�)�
Radiación no ionizante�
Conformidad con los requisitos de la "Radiocommunication Act" (AUS)�
Fabricante legal�
Número de serie del aparato�

8 Responsabilidad

Otto Bock HealthCare Products GmbH, en lo sucesivo denominado fabricante, asumirá la garantía sólo
cuando se hayan observado tanto las indicaciones de preparación y procesamiento como las instrucciones
de cuidado y los intervalos de mantenimiento prescritos. El fabricante manifiesta expresamente que este
producto sólo puede usarse en las combinaciones de elementos que cuenten con el visto bueno del fabri-
cante (véase instrucciones de uso y catálogos). El fabricante no se responsabiliza de los daños producidos
por combinaciones de componentes (empleo de productos de otros fabricantes) y aplicaciones que no
cuenten con el visto bueno del fabricante.
Este producto debe ser abierto y reparado exclusivamente por un Técnico Garante autorizado de Ottobock.

9 Marcas registradas

Todas las denominaciones mencionadas en este documento anexo están sometidas en su totalidad a las
disposiciones del derecho de marca vigente correspondiente, así como a los derechos de los propietarios
correspondientes.
Todas las marcas, nombres comerciales o nombres de empresas que se indican en este documento pue-
den ser marcas registradas y están sometidos a los derechos de los propietarios correspondientes. La
ausencia de una designación explícita de las marcas utilizadas en este documento anexo no implica que
una denominación esté libre de derechos de terceros.
10 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Sobre la base de
los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha
clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su propia
responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
Además, el producto cumple los requisitos de la directiva 1999/5/CE relativa a equipos radioeléctricos y
equipos terminales de telecomunicación. El fabricante ha llevado a cabo la evaluación de la conformidad
de acuerdo con el anexo III de dicha directiva. Para solicitar una copia de la declaración de conformidad,
diríjase al fabricante (véase la última página).
DynamicArm 12K100N / DynamicArm Plus 12K110N Ottobock | 49