Ottobock DynamicArm 12K100N Información Para El Paciente página 69

8 Aansprakelijkheid
Otto Bock Healthcare Products GmbH, hierna te noemen de fabrikant, kan alleen aansprakelijk worden
gesteld, indien de voor het product geldende bewerkings- en verwerkingsvoorschriften, onderhoudsinstruc-
ties en onderhoudstermijnen in acht worden genomen. De fabrikant wijst er uitdrukkelijk op dat dit product
uitsluitend mag worden gebruikt in door de fabrikant goedgekeurde onderdelencombinaties (zie de ge-
bruiksaanwijzingen en catalogi). Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelencombinaties (gebruik
van producten van derden) en toepassingen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd, is de fabrikant
niet aansprakelijk.
Het product mag alleen worden geopend en gerepareerd door daartoe opgeleide en geautoriseerde me-
dewerkers van Ottobock.
9 Handelsmerken
Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van
het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en vallen
onder de rechten van de betreffende eigenaren. Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de
in dit begeleidende document gebruikte merken kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van
rechten van derden.
10 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond
van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen
verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet bovendien aan de eisen van richtlijn 1999 / 5 / EG betreffende radioapparatuur en
telecommunicatie-eindapparatuur. De conformiteitsbeoordeling is door de fabrikant uitgevoerd volgens bij-
lage III van de richtlijn. Een kopie van de verklaring van overeenstemming kan worden aangevraagd op het
adres van de fabrikant (zie de laatste pagina).
DynamicArm 12K100N / DynamicArm Plus 12K110N Ottobock | 69