Normaalikäyttö; Kierteittävä Tai Oskilloiva Käyttö; Validoitu Käsittelymenetelmä; Yleiset Turvallisuusohjeet - Aesculap Acculan 4 GA344 Instrucciones De Manejo

Viite
Tuotteen käyttömoottori toimii magneettisella tunnistinjärjestelmällä.
Jotta moottori ei käynnisty vahingossa, älä anna tuotteen joutua magneet-
tikenttään (esimerkiksi magneettiset instrumenttityynyt).
Viite
Matala viheltävä ääni tuotteen käynnistyessä johtuu rakenteesta.
6.3.1 Normaalikäyttö
Käytä tuotetta myötäpäivään:
►
Paina kierrosluvun säätelyn painiketta 2.
Tuotteen 1 nopeutta säädetään portaattomasti käytettävän istukan
mukaan.
Käytä tuotetta vastapäivään:
►
Paina vastapäivään-painike 11 pohjaan ja pidä se painettuna.
►
Paina kierrosluvun säätelyn painiketta 2.
Tuotteen 1 nopeutta säädetään portaattomasti käytettävän istukan
mukaan.
6.3.2 Kierteittävä tai oskilloiva käyttö
Ota käyttöön kierteittävä tai oskilloiva käyttö:
►
Pidä painettuna vastapäivään-painiketta 11 3 sekunnin ajan.
Kuuluu yksi äänimerkki.
Kierteittävä käyttö:
►
Paina kierrosluvun säätelyn 2 painiketta enintään puoleenväliin.
Tuote 1 pyörii vaiheittain vasta- ja myötäpäivään, jolloin kiertokulma
on suurempi myötäpäivään kuin vastapäivään.
Oskilloiva käyttö:
►
Paina kierrosluvun säätelyn painike 2 täysin pohjaan.
Tuote 1 pyörii vuorotellen vasta- ja myötäpäivään.
Aktivoi käynti vastapäivään:
►
Paina kierrosluvun säätelyn painikkeen 2 vastapäivään-painiketta 11.
Tuote 1 pyörii vastapäivään.
Poista käytöstä kierteittävä tai oskilloiva käyttö:
►
Paina vastapäivään-painike 11 pohjaan ja pidä se painettuna
3 sekunnin ajan.
Kuuluu yksi äänimerkki.
7. Validoitu käsittelymenetelmä
7.1

Yleiset turvallisuusohjeet

Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimää-
räyksiä sekä kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä
omia hygieniamääräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määrä-
yksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin tauti
(CJT) tai sen joku mahdollinen muunnos.
Viite
Tuotteiden koneellinen valmistelu on paremman ja turvallisemman puhdis-
tustuloksen vuoksi suositeltavampaa kuin manuaalinen puhdistus.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata
vain käytettäessä ennalta validoitua käsittelymenetelmää. Tästä vastaa
omistaja/käsittelijä.
Validoinnissa on käytetty suositeltuja kemiallisia aineita.
Viite
Jos käsittelyä ei seuraa sterilointi, on käytettävä virusidista desinfiointiai-
netta.
Viite
Ajankohtaista tietoa käsittelystä ja materiaalien yhteensopivuudesta on
myös Aesculapin extranetissä osoitteessa https://extranet.bbraun.com
Validoitu höyrysterilointimenetelmä toteutettiin Aesculapin steriilissä
astiajärjestelmässä.
7.2 Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puhdis-
tusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheuttaa korroosiota. Tämän vuoksi
käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää kuutta tuntia, eikä
tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistuslämpö-
tiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava aine: aldehydi, alko-
holi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa
ruostumattoman teräksen kemiallisen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoi-
tuksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapah-
tuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keitto-
suolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi)
voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien
syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota täten nämä tuotteet. Niiden pois-
tamiseksi tulee suorittaa riittävä huuhtelu demineralisoidulla vedellä ja
kuivata tuotteet sitten hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu
ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä) ja joita
kemikaalien valmistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden perus-
teella materiaalien kanssa. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on
ehdottomasti noudatettava. Muussa tapauksessa tästä saattaa aiheutua
seuraavia ongelmia:
■
Optiset materiaalimuutokset (esim. titaanin ja alumiinin haalistuminen
tai värimuutokset). Alumiinissa saattaa esiintyä silmin havaittavia pin-
nanmuutoksia jo hoito-/käyttöliuoksen pH-arvon ollessa >8.
■
Materiaalivauriot (esim. korroosio, naarmut, murtumat, ennenaikainen
vanheneminen tai turpoaminen).
fi
119