Ameda Platinum Manual De Instrucciones página 58

Wytyczne i deklaracja producenta – Odporność elektromagnetyczna
The Ameda Platinum Breast Pump is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the Ameda Platinum Breast Pump should assure that it is used in such an environment.
Test odporności
Wyładowanie ± 8 kV styk
elektrostatyczne ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
(ESD) IEC 61000- ± 15 kV powietrze
4-2
Szybkozmienne ± 2 kV dla linii
zakłócenia zasilania; częstotliwość
przejściowe IEC powtórzeń 100 kHz
61000-4-4
Skok napięcia IEC ± 0,5 kV,
61000-4-5 ± 1 kV współbieżny;
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV różnicowy;
Spadki napięcia, • 0% UT; 0,5 cyklu
krótkie przerwy i
zmiany napięcia
na wejściach
linii zasilania IEC • 0% UT; 1 cykl i 70%
61000-4-11
• 0% UT; 250/300 cykli
Pole magnety- 30 A/m
czne zasilania o 50 Hz lub 60 Hz
częstotliwości
(50/60Hz) IEC
61000-4-8
Przewod- 3 V
zony sygnał o 0,15 MHz – 80 MHz
częstotliwości 80% AM przy 1 kHz
radiowej IEC
61000-4-6 6 V w ISM i amator-
skich pasmach radio-
wych od 0,15 MHz do
80 MHz
80% AM przy 1 kHz
Emitowany sygnał 10 V/m
o częstotliwości 80 MHz – 2,7 GHz
radiowej IEC 80% AM przy 1 kHz
61000-4-3
9 – 28 V/m
W IEC 60601-1-2:
2014
Tabela 9 częstotliwości
UWAGA 1 Ut jest napięciem zasilania AC przed zastosowaniem poziomu testu.
UWAGA 2 Dla 80 MHz i 800 MHz stosuje się zakres wyższych częstotliwości.
UWAGA 3 Niniejsze wytyczne nie muszą dotyczyć wszystkich sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od różnych
struktur, przedmiotów i ludzi.
a Natężenia pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, amatorskich nadajników
radiowych, nadajników radiowych AM i FM i nadajników telewizyjnych nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska elektromagnetycznego wyt-
worzonego przez stałe nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie. Jeśli natężenie pola zmierzone w pobliżu zestawu laktacyjnego Ameda Platinum
przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dotyczący częstotliwości radiowej, należy obserwować urządzenie, aby upewnić się, że działa poprawnie. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego
działania, może być konieczne podjęcie innych działań, jak np. odwrócenie zestawu laktacyjnego Ameda Platinum w inną stronę lub przestawienie go w inne miejsce.
b W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być niższe niż 10 V/m.
58 | POLSKI
Poziom testowy wg.
normy IEC60601
przy 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° i 315°
UT; 25/30 cykli Jed-
nofazowy: przy 0°
Poziom zgodności
± 8 kV styk
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV powietrze
± 2 kV dla linii zasi-
lania; częstotliwość
powtórzeń 100 kHz
± 0,5 kV,
± 1 kV współbieżny;
± 0,5 kV, ± 1 kV,
± 2 kV różnicowy;
• 0% UT; 0,5 cyklu
przy 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° i 315°
• 0% UT; 1 cykl i 70%
UT; 25 cykli przy 0°
• 0% UT; 250 cykli
30 A/m
50 Hz i 60 Hz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
80% AM przy 1 kHz
6 V w ISM i amator-
skich pasmach radio-
wych od 0,15 MHz
do 80 MHz
80% AM przy 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80% AM przy 1 kHz
9 – 28 V/m
W IEC 60601-1-2:
2014
Tabela 9
częstotliwości
Środowisko elektromagnetyczne – wyty-
czne
Podłogi powinny być drewniane, bet-
onowe lub wykonane z płytek ceramic-
znych. Jeśli podłogi pokryte są materiałem
syntetycznym, wilgotność względna
powinna wynosić przynajmniej 30%.
Jakość zasilania powinna być taka, jak
dla typowych instalacji komercyjnych lub
szpitalnych.
Jakość zasilania powinna być taka, jak
dla typowych instalacji komercyjnych lub
szpitalnych.
Jakość zasilania powinna być taka, jak dla
typowych instalacji komercyjnych lub sz-
pitalnych. Jeśli użytkownik zestawu lakta-
cyjnego Ameda Platinum wymaga ciągłego
korzystania z urządzenia nawet podczas
przerw w zasilaniu, zaleca się podłączenie
urządzenia do zasilacza awaryjnego.
Poziom pól magnetycznych źródeł zasilania
nie powinien wykraczać poza poziomy
obowiązujące dla typowych instalacji
komercyjnych lub szpitalnych.
Nie należy używać przenośnych i rucho-
mych urządzeń do komunikacji radiowej
w odległości mniejszej od jakiejkolwiek
części zestawu laktacyjnego Ameda Plati-
num, w tym od przewodów, niż odległość
zalecana, obliczona według równania
stosowanego do obliczania częstotliwości
nadajnika.
Zalecana odległość
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz do 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz do 2,7 GHz
Gdzie P oznacza maksymalną moc
znamionową nadajnika w watach (W)
podaną przez jego producenta, a d jest
zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od stałych
nadajników RF, jak określono w pomiarach
pól elektromagnetycznych w terenie
powinny być niższe niż poziom zgodności
dla każdego zakresu częstotliwości
Zakłócenia mogą pojawiać
się w pobliżu urządzeń
oznaczonych następującym
symbolem:
,
a
b .