Ameda Platinum Manual De Instrucciones página 85

Vejledning og fabrikantens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Ameda Platinum-brystpumpen er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden
eller brugeren af Ameda Platinum-brystpumpen skal sikre, at den anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk ± 8 kV kontakt
udladning (ESD) ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
IEC 61000-4-2 ± 15 kV luft
Elektriske hurtige ± 2 kV til veksel-
transienter/byget- strømsledning; 100
ransienter IEC kHz gentagelses-
61000-4-4 frekvens
Overspænding IEC ± 0,5 kV
61000-4-5 ± 1kV ledning til
± 0,5 kV, ±1kV
± 2kV ledning til jord
Spændingsfald, • 0 % UT; 0,5 cyklus
korte afbrydelser
og spændings-
variationer på
strømforsyningens • 0 % UT; 1 cyklus
indgangsledninger
IEC 61000-4-11
• 0 % UT; 250/300
Strømfrekvens 30 A/m
(50/60 Hz) 50 Hz eller 60 Hz
magnetfelt IEC
61000-4-8
Ledet RF IEC 3 V
61000-4-6 0,15 MHz – 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
6V i ISM- og amatør-
radiobånd mellem 0,15
MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
Udstrålet RF IEC 10 V/m
61000-4-3 80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
9 – 28 V/m
Ved IEC 60601-1-2:
2014
Tabel 9 Frekvenser
NOTE 1 UT er vekselstrømsspændingen forud for anvendelsen af prøvningsniveauet.
NOTE 2 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højere frekvensområde.
NOTE 3 Disse retningslinjer gælder muligvis ikke i alle situationer. Elektromagnetisk spredning påvirkes af absorption og refleksion fra
bygninger, genstande og mennesker.
a Feltstyrke fra faste sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobil/trådløs) og landmobilradioer, amatørradioer, AM- og FM-radioer og tv-udsendelser,
kan ikke med nøjagtighed forudsiges teoretisk. For at vurdere det elektromagnetiske miljø på grund af faste RF-sendere bør en elektromagnetisk undersøgelse
på stedet overvejes. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Ameda Platinum-brystpumpen anvendes, overstiger det gældende RF-overholdelsesniveau
ovenfor, skal Ameda Platinum-brystpumpen observeres for at verificere normal drift. Hvis der observeres unormal ydelse, kan det være nødvendigt at træffe
yderligere foranstaltninger, såsom at vende eller flytte Ameda Platinum-brystpumpen.
b Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrken være mindre end 10 V/m.
ledning;
ved 0 °, 45 °, 90 °,
135 °, 180 °, 225 °,
270 ° og 315 °
og 70 % UT; 25/30
cyklusser Enkeltfase:
ved 0 °
cyklusser
Overholdelsesniveau
± 8 kV kontakt
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
± 15 kV luft
± 2 kV til veksel-
strømslaedning; 100
kHz gentagelses-
frekvens
± 0,5 kV
± 1kV ledning til
ledning;
± 0,5 kV, ±1kV
± 2kV ledning til jord
• 0 % UT; 0,5 cyklus
ved 0 °, 45 °, 90 °,
135 °, 180 °, 225 °,
270 ° og 315 °
• 0 % UT; 1 cyklus
og 70 % UT; 25
cyklusser ved 0 °
• 0% UT; 250
cyklusser
30 A/m
50 Hz og 60 Hz
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
6V i ISM- og amatør-
radiobånd mellem
0,15 MHz og 80 MHz
80 % AM ved 1 kHz
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM ved 1 kHz
9 – 28 V/m
Ved IEC 60601-1-2:
2014
Tabel 9 Frekvenser
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Gulve skal være af træ, beton eller
keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket
med syntetisk materiale, skal den relative
luftfugtighed være mindst 30 %.
Strømkvaliteten bør være den samme som
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Strømkvaliteten bør være den samme som
i et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.
Strømkvaliteten bør være den samme
som i et typisk erhvervs- eller hospital-
smiljø. Hvis brugeren af Ameda Platinum-
brystpumpen kræver fortsat drift under
afbrydelser i strømforsyningen, anbefales
det, at Ameda Platinum-brystpumpen
forsynes med strøm fra en afbrydelig
strømforsyning.
Strømfrekvensens magnetfelter skal være
på niveauer, der er karakteristiske for
et typisk sted i et typisk erhvervs- eller
hospitalsmiljø.
Bærbart og mobilt RF-kommunikationsud-
styr bør ikke anvendes tættere på nogen
del af Ameda Platinum-brystpumpen,
herunder kabler, end den anbefalede
afstand beregnet ud fra den ligning, der
gælder for senderens frekvens.
Anbefalet afstand
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz til 2,7 GHz
Hvor P er senderens maksimale ud-
gangseffekt i watt (W) ifølge senderens
fabrikant, og d er den anbefalede afstand i
meter (m). Feltstyrker fra faste RF-sendere,
som bestemt ved en elektromagnetisk
undersøgelse på stedet,
end overholdelsesniveauet i det enkelte
frekvensområde.
b
Der kan opstå interferens
i nærheden af udstyr, der
er mærket med følgende
symbol:
bør være mindre
a
DANSK | 85