Οδηγιεσ Χρησησ - Masimo LNCS-II rainbow DCI 8l SpCO Serie Instrucciones De Uso

Σειρές LNCS-II™ rainbow® DCI
και DCIP 8λ SpCO
Επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες SpCO®, SpMet® και SpO
Επαναχρησιμοποιήσιμο
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο
Χειριστή της συσκευής, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
PCX-2108A
02/13
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες LNCS-II™ rainbow® DCI® και DCIP 8λ SpCO ενδείκνυνται για σημειακό έλεγχο ή συνεχή μη
επεμβατική παρακολούθηση του κορεσμού του αρτηριακού αίματος (SpO
αίματος (SpCO®), της μεθαιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpMet®) και του καρδιακού ρυθμού. Η ακρίβεια των SpCO και SpMet
δεν πιστοποιήθηκε σε συνθήκες κίνησης ή χαμηλής αιμάτωσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo
SET® Oximetry ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες LNCS-II rainbow® DCI και DCIP 8λ SpCO αντενδείκνυνται για χρήση σε μετακινούμενους
ασθενείς ή για παρατεταμένες περιόδους χρήσης. Η θέση του αισθητήρα πρέπει να επιθεωρείται τουλάχιστον ανά τέσσερις (4) ώρες
ή λιγότερο. Εάν οι συνθήκες κυκλοφορίας του αίματος ή η ακεραιότητα του δέρματος έχουν διακυβευτεί, ο αισθητήρας θα πρέπει να
τοποθετηθεί σε άλλη θέση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες LNCS-II rainbow® DCI και DCIP 8λ SpCO προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές οι οποίες
διαθέτουν τεχνολογία Masimo rainbow® SET® Έκδοση 7.1 ή υψηλότερη, με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET ή έχουν
αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν συμβατούς αισθητήρες rainbow. Συμβουλευτείτε τους αντίστοιχους κατασκευαστές συστημάτων
οξυμετρίας για τη συμβατότητα συγκεκριμένων μοντέλων συσκευών και αισθητήρων. Κάθε κατασκευαστής συσκευών είναι υπεύθυνος
να καθορίσει εάν οι συσκευές του είναι συμβατές με κάθε μοντέλο αισθητήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο αισθητήρας είναι σε θέση να μετρήσει όλες τις παραμέτρους, αλλά περιορίζεται από τις παραμέτρους της συσκευής.
Οι επαναχρησιμοποιήσιμοι αισθητήρες LNCS-II rainbow® DCI και DCIP 8λ SpCO έχουν ελεγχθεί στο Radical-7® Pulse CO-Oximeter®, το
οποίο διαθέτει τεχνολογία Masimo rainbow SET.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης. Επαληθεύστε τη
συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση, διαφορετικά ενδέχεται να
σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη
προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί διάβρωση του
δέρματος και νέκρωση από πίεση όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την κατάσταση της θέσης κάθε μία
(1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Η κυκλοφορία περιφερικά προς τη θέση του αισθητήρα πρέπει να ελέγχεται τακτικά.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για σημεία ιστικής ισχαιμίας, η οποία μπορεί
να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από το βασικό
κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να περιορίσει
την αιματική ροή και να προκαλέσει την εμφάνιση ανακριβών ενδείξεων. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται να
προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν εσφαλμένες ενδείξεις και είναι
δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
• Η φλεβική στάση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση ενδείξεων χαμηλότερων από τις πραγματικές τιμές κορεσμού
οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίζετε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την παρακολουθούμενη θέση.
Ο αισθητήρας δεν πρέπει να βρίσκεται κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. αισθητήρας στο χέρι ενός ασθενούς ο οποίος είναι
ξαπλωμένος και το χέρι του είναι κρεμασμένο, θέση Trendelenburg).
• Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μειωμένες ενδείξεις SpO
θέση Trendelenburg).
• Οι παλμοί από την υποστήριξη του ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να οδηγήσουν σε αύξηση του καρδιακού ρυθμού που
εμφανίζεται στην οθόνη του οξυμέτρου. Επαληθεύστε τον καρδιακό ρυθμό του ασθενούς ως προς τον καρδιακό ρυθμό του ΗΚΓ.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί ή
έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά ή έχει
εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο και το καλώδιο ασθενούς για να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί ή να στραγγαλιστεί
ο ασθενής.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ Μη αποστειρωμένο
), του κορεσμού της καρβοξυαιμοσφαιρίνης του αρτηριακού
2
2
97
2
(π.χ. παλινδρόμηση τριγλώχινας βαλβίδας,
10572A-eIFU-0220
el
> 10 kg