Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
E E l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k k k o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t e e t t
Som andet elektromedicinsk udstyr kræver SDC3'en særlige sikkerhedsforanstaltninger for at
sikre elektromagnetisk kompatibilitet med andet elektromedicinsk udstyr. For at sikre
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) skal SDC3'en installeres og betjenes i henhold til
oplysningerne vedrørende EMC i denne brugervejledning.
SDC3'en er udviklet og testet til at overholde IEC 60601-1-2-kravene vedrørende
elektromagnetisk kompatibilitet med andre anordninger.
B B e e m m æ æ r r k k - - Dette udstyr er til brug i et hospitalsmiljø. Det er ikke til brug i det
radiofrekvensafskærmede (RF) rum for et medicinsk elektrisk system til magnetisk
resonansbilleddannelse, hvor den elektromagnetiske forstyrrelsesintensitet er høj.
B B e e m m æ æ r r k k - - Dette udstyr er formentlig ikke følsomt over for interferens fra instrumenter til
højfrekvens-kirurgi (HF) i et specielt miljø i nærheden af et aktivt instrument til HF-kirurgi. Hvis der
påvises høj HF-kirurgisk interferens, skal separationsafstanden til udstyret justeres.
A A D D V V A A R R S S E E L L - -
•
Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke SDC3'ens normale funktion.
•
Brug ikke andre kabler eller tilbehørsdele end dem, der leveres sammen med SDC3'en, da
dette kan føre til øgede elektromagnetiske emissioner eller reduceret immunitet over for
sådanne emissioner.
•
Hvis SDC3'en bruges i nærheden af eller stables sammen med andet udstyr, skal den
normale drift af SDC3'en observeres og bekræftes i den konfiguration, som den skal bruges i,
før den bruges i en kirurgisk procedure. Se nedenstående tabeller for retningslinjer til placering
af SDC3'en.
Vejledning og producentens erklæring: Elektromagnetisk immunitet
SDC3'en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren af SDC3'en skal
sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.
(a) Feltstyrker fra faste sendere, såsom basisstationer til radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobilradioer, amatørradio-, AM-
og FM-radioudsendelse samt TV-udsendelse, kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. For at vurdere det
elektromagnetiske miljø, der er foranlediget af faste RF-sendere, bør en elektromagnetisk lokalitetsundersøgelse overvejes. Hvis
den målte feltstyrke på lokaliteten, hvor SDC3-systemet bruges, overstiger det gældende overholdelsesniveau for radiofrekvens
som nævnt ovenfor, bør SDC3-systemet observeres for at bekræfte normal drift. Hvis der observeres unormal ydelse, kan
yderligere forholdsregler være nødvendige, såsom reorientering eller flytning af SDC3-enheden.
(b) Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være mindre end 3 V/m.
Vejledning og producentens erklæring: Elektromagnetiske emissioner
SDC3'en er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, som er specificeret herunder. Kunden eller brugeren af SDC3'en skal
sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
DA
86
Overholdelse
Gruppe 1
Elektromagnetisk miljø – vejledning
SDC3'en bruger kun RF-energi til dens interne funktion.
Derfor er dens RF-emissioner meget lave og vil
sandsynligvis ikke forårsage nogen interferens med
elektronisk udstyr i nærheden.
P23566L
Publicidad
