E E l l e e k k t t r r o o m m a a g g n n e e t t i i s s k k k k o o m m p p a a t t i i b b i i l l i i t t e e t t
Akkurat som andre medisinske enheter krever SDC3 særlige forholdsregler for å sikre
elektromagnetisk kompatibilitet med andre medisinske enheter. For å sikre elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC) skal SDC3 installeres og betjenes i henhold til den informasjonen om EMC
som er gitt i denne håndboken.
SDC3 er utformet og testet til å være i samsvar med IEC 60601-1-2-kravene til EMC med annet
utstyr.
M M e e r r k k n n a a d d - - Dette utstyret er til bruk i et profesjonelt helsemiljø. Det er ikke til bruk i et RF-skjermet
rom til MR-utstyr, hvor det forekommer store elektromagnetiske forstyrrelser.
M M e e r r k k n n a a d d - - Dette utstyret er ikke mottakelig for forstyrrelser fra høyfrekvente (HF) kirurgiske
instrumenter i det spesielle miljøet nært et aktivt høyfrekvent kirurgisk instrument. Hvis
høyfrekvent kirurgisk forstyrrelse oppstår, må avstanden mellom utstyret justeres.
A A D D V V A A R R S S E E L L - -
•
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke den normale funksjonen til SDC3.
•
Det må ikke benyttes andre kabler eller annet tilbehør enn det som leveres sammen med
SDC3, da dette vil kunne forårsake økt elektromagnetisk utstråling eller redusert
motstandskraft for slik utstråling.
•
Hvis SDC3 brukes ved siden av eller stablet oppå annet utstyr, må SDC3 observeres, og det
må påses at disse fungerer normalt i den konfigurasjonen de skal brukes, før de benyttes ved
et kirurgisk inngrep. Se tabellen nedenfor for veiledning når det gjelder hvor SDC3 kan
plasseres.
Retningslinjer og produsenterklæring: Elektromagnetisk immunitet
SDC3 er beregnet til bruk i det elektromagnetiske miljøet beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av SDC3 skal forsikre seg
om at utstyret brukes i et slikt miljø.
(a) Feltstyrker fra stasjonære sendere, f.eks. basestasjoner for radio, telefoner (mobil/trådløs) og mobilradioer, amatørradioer,
AM- og FM-sendinger og TV-sendinger, kan ikke forutsies teoretisk med nøyaktighet. For å vurdere de elektromagnetiske
omgivelsene som skyldes stasjonære RF-sendere, bør en elektromagnetisk stedsundersøkelse vurderes. Dersom målt feltstyrke
der SDC3-systemet brukes, overskrider gjeldende RF-samsvarsnivå ovenfor, bør SDC3-systemet observeres for å verifisere
normal bruk. Dersom det observeres unormal funksjon, skal man sette inn andre tiltak, f.eks. å snu eller flytte på SDC3-enheten.
(b) I frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrker være lavere enn 3 V/m.
Retningslinjer og produsenterklæring: Elektromagnetisk stråling
SDC3 er beregnet til bruk i det elektromagnetiske miljøet beskrevet nedenfor. Kunden eller brukeren av SDC3 skal forsikre seg
om at utstyret brukes i et slikt miljø.
Strålingstest
RF-stråling CISPR 11
RF-stråling CISPR 11
Harmonisk stråling IEC 61000-3-2
Spenningsvariasjoner/flimmerutslipp
IEC 61000-3-3
P23566L
Samsvar
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Samsvarer
Elektromagnetisk miljø – Veiledning
SDC3 bruker RF-energi bare til intern funksjon. RF-
emisjonene er derfor svært lave, og det er ikke sannsynlig
at de vil forstyrre elektronisk utstyr i nærheten.
SDC3 passer til bruk på alle steder, inkludert privatboliger
og steder som er koblet direkte til offentlig strømnett som
leverer strøm til privatboliger, så lenge følgende advarsel
overholdes.
A A D D V V A A R R S S E E L L – – Dette systemet kan forårsake
radiointerferens eller forstyrre driften av utstyr i nærheten.
Det kan bli nødvendig å iverksette utbedrende tiltak, f.eks. å
snu eller flytte på systemet eller å skjerme stedet.
87
NO