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CODFR06058xx01v10.qxd
3/8/07
Einführung
Dieses Handbuch soll Informationen für den richtigen Gebrauch des
ICP EXPRESS Monitors (Katalog-Nr. 82-6634) liefern. Es liegt in
der Verantwortung des Anwenders sicherzustellen, dass geltende
Bestimmungen im Hinblick auf die Installation und den Betrieb des
ICP EXPRESS Monitors eingehalten werden.
Der ICP EXPRESS Monitor (siehe Abbildung 1) ist als Schnittstelle
zwischen dem CODMAN
®
MicroSensor ICP-Transducer und kompatiblen
Patientenüberwachungssystemen gedacht. Bei Anschluss an einen
MicroSensor zeigt der ICP EXPRESS Monitor ständig numerische Daten
zum mittleren sowie systolischen und diastolischen Intrakranialdruck an.
Zur detaillierten Analyse der Wellenform erzeugt der ICP EXPRESS
Monitor ein Ausgangssignal, das direkt zu den Druckkanaleingängen der
meisten Patientenüberwachungssysteme weitergeleitet werden kann.
Der ICP EXPRESS Monitor kann überall dort eingesetzt werden, wo eine
Überwachung des Intrakranialdrucks (ICP) erforderlich ist, z. B. in der
Notaufnahme, in Operationssälen und auf Intensivstationen. Aufgrund
seiner geringen Größe und seines geringen Gewichts eignet sich der
ICP EXPRESS Monitor besonders gut für die ICP-Überwachung von
Patienten während des Transports, mit separatem Transportmonitor oder
ohne. Der ICP EXPRESS Monitor kann ununterbrochen mit Wechselstrom
oder bis zu drei Stunden lang über seine interne wiederaufladbare Batterie
betrieben werden. Zu den wichtigsten Eigenschaften des ICP EXPRESS
Monitors zählen:
•
digitale Anzeige des mittleren sowie des systolischen und
diastolischen Intrakranialdrucks
•
Nullstellung des Transducers mit einem Tastendruck
•
programmierbare Alarmgrenzwerte für den mittleren ICP
•
Kompatibilität mit den meisten Patientenüberwachungssystemen zur
vollständigen Analyse der Wellenform und Verbindung der ICP-Daten
mit anderen Patientendaten
•
Patientenmonitor-Referenzsignale von 0, 20 und 100 mmHg
•
integrierte Polklemme
Der ICP EXPRESS Monitor wird mit einem ICP EXPRESS Kabel (Katalog-
Nr. 82-6636) geliefert. Das ICP EXPRESS Kabel dient zum Anschluss des
MicroSensors an den ICP EXPRESS Monitor. Während der Nullstellung
des Transducers speichert der ICP EXPRESS Monitor automatisch den
Null-Referenzwert des MicroSensors in einem in das ICP EXPRESS Kabel
integrierten permanenten Speicherelement. Dies gestattet es dem Arzt,
einen Patienten an eine andere ICP EXPRESS-Einheit anzuschließen,
ohne den Null-Referenzwert manuell einstellen zu müssen. Das
wiederverwendbare ICP EXPRESS Kabel kann mit Ethylenoxid sterilisiert
werden (für weitere Informationen siehe Abschnitt Sterilisation).
CODMAN Patientenmonitor-Schnittstellenkabel für den Anschluss
des ICP EXPRESS Monitors an eine Vielzahl kompatibler
Patientenüberwachungssysteme sind getrennt erhältlich. Für
genauere Informationen wenden Sie sich innerhalb der USA bitte an
Ihre Codman-Vertretung. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte
an Ihre Codman-Vertretung.
WARNHINWEISE
Vor Einsatz des Geräts das gesamte Bedienungshandbuch lesen.
Nicht versuchen, durch Verwendung eines drei- oder zweipoligen
Adapters das Erdungsende am ICP EXPRESS Monitor zu umgehen.
Das Gerät muss ordnungsgemäß geerdet sein, um die Sicherheit
des Bedienungspersonals und des Patienten zu gewährleisten. Eine
zuverlässige Erdung kann nur erreicht werden, wenn eine Verbindung mit
einer Steckdose hergestellt wird, die als „Nur für Krankenhauszwecke" oder
„Krankenhausgeeignet" ausgewiesen ist.
Explosionsgefahr: Nicht in Gegenwart von leicht entzündlichen Materialien,
wie z. B. Anästhetika, Lösungen, Reinigungsmitteln oder endogenen
Gasen verwenden.
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Stromschlaggefahr: Die Seiten-, Vorder- oder Rückwände nicht entfernen.
Wartung nur von entsprechend qualifiziertem Personal durchführen lassen.
Vor dem Auswechseln der Sicherungen den ICP EXPRESS Monitor von
allen Stromquellen trennen.
Die Patientenanschlüsse sind Typ CF elektrisch isoliert. Kontakt zwischen
Patientenanschlüssen und anderen elektrischen Leitern einschließlich
Erde vermeiden.
Elektrische Anschlüsse und Verbindungen regelmäßig auf ihre
Unversehrtheit überprüfen. Bei Beschädigungen nicht verwenden.
Sterile Verfahren für das Anschließen des ICP EXPRESS Kabels an den
MicroSensor verwenden.
Für medizinische elektrische Geräte gelten besondere
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV).
Sie müssen gemäß den EMV-Informationen in diesem Handbuch installiert
und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz- (HF) Kommunikationsgeräte können
sich störend auf medizinische elektrische Geräte auswirken.
Der Monitor sollte nicht direkt neben oder mit anderen Geräten gestapelt
angeordnet verwendet werden. Wenn sich eine Verwendung in direkter
Nähe von oder gestapelt auf anderen Geräten nicht vermeiden lässt, sollte
der Normalbetrieb des Monitors in der gewünschten Konfiguration
überprüft werden.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor Einsatz des Geräts alle Anweisungen für den vorschriftsmäßigen
Gebrauch des entsprechenden CODMAN MicroSensor ICP-Transducer
Ausrüstungssatzes lesen.
Vor Einsatz des Systems die Gebrauchsanweisung des externen
Patientenüberwachungssystems lesen.
Der Patienten-Streustrom wird vom ICP EXPRESS Monitor intern
auf maximal 10 µA begrenzt. Es ist jedoch immer mit zusätzlichen
Streuströmen von anderen Geräten zu rechnen, die gleichzeitig mit
dem ICP EXPRESS Monitor beim Patienten eingesetzt werden.
Für den Anschluss des MicroSensors an den ICP EXPRESS Monitor
ausschließlich das ICP EXPRESS Kabel (Katalog-Nr. 82-6636) verwenden.
Nur CODMAN MicroSensor ICP-Transducer für Intrakranialdruck-
Messungen verwenden.
CODMAN Patientenmonitor-Schnittstellenkabel nur mit den
Patientenmonitoren verwenden, für die sie hergestellt und ausgelegt sind.
Vor der Verwendung des ICP EXPRESS Monitors die Kompatibilität des
Gerätes mit dem externen Patientenmonitor überprüfen. Dies kann anhand
der 0, 20 und 100 mmHg Referenzsignale des ICP EXPRESS Monitors
geschehen. Bei Nicht-Überprüfung der Kompatibilität kann es zu
ungenauen Messwertanzeigen auf dem Patientenmonitor kommen.
Geräte nicht mehr verwenden, wenn der Patientenmonitor nicht
ordnungsgemäß auf Null gestellt werden kann. Entsprechend qualifiziertes
technisches Personal zu Rate ziehen.
Geräte nicht mehr verwenden, wenn der Patientenmonitor nicht
ordnungsgemäß auf den ICP EXPRESS Monitor kalibriert werden kann.
Entsprechend qualifiziertes technisches Personal zu Rate ziehen.
Patientenmonitore verschiedener Hersteller und Ausführungen arbeiten
unter Umständen mit unterschiedlichen Signalverarbeitungsalgorithmen
für die Erfassung und Anzeige des physiologischen Drucks. Die vom
ICP EXPRESS Monitor angezeigten Daten können daher unter Umständen
von den Daten eines extern angeschlossenen Patientenmonitors
abweichen. Für genauere Angaben zu Signalverarbeitung, Kalibrierung
und Messgenauigkeit das Bedienungshandbuch des jeweiligen
Patientenmonitors zu Rate ziehen.
Der MicroSensor ist vor der Implantation bei Luftdruck auf Null zu stellen.
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