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CODFR06058xx01v10.qxd
3/8/07
Introduzione
Il presente manuale fornisce informazioni sul corretto uso del Monitor
ICP EXPRESS (codice 82-6634). È compito dell'operatore accertarsi che
vengano osservate le regole di installazione e funzionamento del Monitor
ICP EXPRESS.
Il Monitor ICP EXPRESS (vedere Figura 1) è inteso come interfaccia tra
il Trasduttore per la pressione intracranica MicroSensor CODMAN
sistemi compatibili di monitoraggio per pazienti. Quando è collegato a
un MicroSensor, il Monitor ICP EXPRESS fornisce una visualizzazione
numerica continua della pressione intracranica media, sistolica e diastolica.
Al fine di fornire un'analisi dettagliata delle forme delle onde, il Monitor
ICP EXPRESS genera un segnale d'uscita che può fare da interfaccia
diretta al canale d'ingresso della pressione sulla maggior parte dei sistemi
di monitoraggio per pazienti.
Il Monitor ICP EXPRESS è stato progettato per l'uso nei luoghi in cui il
monitoraggio della pressione intracranica è ritenuto appropriato, come le
sale d'emergenza, le sale operatorie e le unità di terapia intensiva. La forma
poco ingombrante e la leggerezza del Monitor ICP EXPRESS lo rendono
ideale per il monitoraggio durante il trasporto di pazienti, con o senza un
monitor portatile separato. Il Monitor ICP EXPRESS funziona in modo
continuo con corrente alternata o fino a un massimo di tre ore con la
batteria interna ricaricabile di cui è dotato. Le caratteristiche chiave del
Monitor ICP EXPRESS includono le seguenti:
•
Visualizzazione digitale della pressione intracranica media, sistolica
e diastolica
•
Funzione di azzeramento del trasduttore tramite una
singola operazione
•
Allarmi per la pressione intracranica media programmabili dall'utente
•
Compatibilità con la maggior parte di sistemi di monitoraggio per
pazienti per un'analisi completa della forma dell'onda della pressione
intracranica e integrazione dei dati sulla pressione intracranica con
altre informazioni relative al paziente
•
Segnali di riferimento del monitor per paziente da 0, 20 e 100 mmHg
•
Clamp per stelo integrale
Con il Monitor ICP EXPRESS viene fornito un Cavo ICP EXPRESS
(codice 82-6636). Il Cavo ICP EXPRESS viene utilizzato per collegare il
MicroSensor al Monitor ICP EXPRESS. Durante il processo di azzeramento
del trasduttore, il Monitor ICP EXPRESS memorizza automaticamente
il valore di riferimento zero del MicroSensor in un elemento di memoria
non volatile integrato nel Cavo ICP EXPRESS. Tale funzione permette
al chirurgo di trasferire un paziente ad un'altra unità ICP EXPRESS
senza dover regolare manualmente il valore di riferimento zero. Il Cavo
ICP EXPRESS riutilizzabile può essere sterilizzato con gas ad ossido di
etilene (EtO). Per dettagli, fare riferimento alla sezione Sterilizzazione.
Cavi di interfaccia per monitor per pazienti CODMAN sono disponibili
separatamente per collegare il Monitor ICP EXPRESS a vari sistemi
di monitoraggio per paziente compatibili. Negli Stati Uniti, rivolgersi al
rappresentante locale di Codman per dettagli completi. Al di fuori degli
Stati Uniti, rivolgersi al rappresentante locale di Codman.
AVVERTENZE
Leggere completamente il manuale d'istruzioni prima di azionare l'unità.
Non tentare di bypassare la spina di messa a terra sul Monitor
ICP EXPRESS utilizzando un adattatore tripolare con uno bipolare.
L'apparecchiatura deve essere collegata a terra correttamente per garantire
la sicurezza dell'operatore e del paziente. La messa a terra ottimale si
ottiene solo effettuando il collegamento ad una spina di tipo "ospedaliero"
o "per uso esclusivamente ospedaliero".
Rischio di esplosione: non utilizzare in presenza di materiali infiammabili
(quali anestetici, solventi, detergenti e gas endogeni).
Rischio di scossa elettrica: non rimuovere i pannelli laterali, posteriore
o anteriore. Per la manutenzione, rivolgersi a personale qualificato.
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e
Prima di sostituire i fusibili, scollegare il Monitor ICP EXPRESS da tutte le
sorgenti elettriche esterne.
I collegamenti con il paziente sono di tipo CF isolati elettricamente. Evitare
che i collegamenti con il paziente entrino in contatto con altre parti
conduttive, compresa la terra.
Ispezionare periodicamente tutti le spine ed i collegamenti elettrici. Non
utilizzare se risultano danneggiati.
Attenersi rigidamente a tecniche sterili quando si collega il Cavo
ICP EXPRESS al MicroSensor.
Gli apparecchi elettromedicali necessitano di particolari prescrizioni
riguardanti la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere
installati e messi in servizio attenendosi alle informazioni relative all'EMC
contenute nel presente manuale.
Gli apparecchi di radiocomunicazione portatili e mobili a RF possono
influenzare il funzionamento degli apparecchi elettromedicali.
Il monitor non deve essere usato vicino o posto sopra ad altri apparecchi.
Se è necessario utilizzare il monitor vicino o sopra altri apparecchi,
controllarne il normale funzionamento nella configurazione in cui è usato.
ATTENZIONE
Prima dell'uso, leggere tutte le istruzioni sul funzionamento relative al Kit
per trasduttore per la pressione intracranica MicroSensor CODMAN in uso.
Prima dell'uso, leggere tutte le istruzioni relative al sistema esterno di
monitoraggio pazienti.
La corrente di dispersione del paziente viene limitata internamente dal
Monitor ICP EXPRESS a meno di 10 µA. Tuttavia, considerare una corrente
di dispersione addizionale derivante da altre apparecchiature collegate al
paziente durante l'uso del Monitor ICP EXPRESS.
Per collegare il MicroSensor al Monitor ICP EXPRESS, utilizzare
esclusivamente il Cavo ICP EXPRESS (codice 82-6636).
Per misurare la pressione intracranica, utilizzare esclusivamente Trasduttori
per la pressione intracranica MicroSensor CODMAN.
Utilizzare i Cavi di interfaccia per monitor per paziente CODMAN
esclusivamente con i monitor per paziente per cui sono stati
specificatamente progettati e destinati.
Prima dell'uso, verificare la compatibilità tra il Monitor ICP EXPRESS
e il monitor esterno per paziente. La compatibilità può essere controllata
usando i segnali di riferimento da 0, 20 e 100 mmHg forniti dal Monitor
ICP EXPRESS. La mancata verifica della compatibilità tra il Monitor
ICP EXPRESS e il monitor per paziente può causare letture inesatte
della pressione intracranica sul monitor per paziente.
Se risulta impossibile azzerare il monitor per paziente e eguagliarlo al
Monitor ICP EXPRESS, sospenderne l'uso. Consultare il personale
tecnico competente.
Se risulta impossibile calibrare correttamente il monitor per paziente e
eguagliarlo al Monitor ICP EXPRESS, sospenderne l'uso. Consultare il
personale tecnico competente.
Gli algoritmi che elaborano il segnale per individuare e visualizzare i dati
relativi alla pressione fisiologica possono variare a seconda del modello e
della marca dei monitor per pazienti. Pertanto, i dati relativi alla pressione
visualizzati dal Monitor ICP EXPRESS possono non coincidere sempre con
i dati visualizzati da un monitor per paziente collegato esternamente. Per
dettagli specifici sull'elaborazione, la calibrazione e l'esattezza dei segnali,
fare riferimento al manuale d'istruzioni del produttore del monitor
per paziente.
Il MicroSensor deve essere azzerato a pressione atmosferica prima
dell'inserimento.
Durante il processo di azzeramento, la punta del trasduttore MicroSensor
deve rimanere bagnata.
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