Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones página 69

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Anexo A – Tabelas
Nota: As tabelas de EMC e outras orientações incluídas neste Manual de Instruções fornecem informações ao cliente ou ao utilizador, que são essenciais
na determinação da adequação do equipamento ou do sistema em relação ao ambiente electromagnético onde é utilizado, e na gestão deste ambiente
electromagnético de modo a permitir que o equipamento ou sistema desempenhe a função a que se destina sem perturbar outros equipamentos e
sistemas ou equipamento eléctrico não utilizado em medicina.
O Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador
deste monitor deve garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de harmónicos
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões de
tremulação (flickers) IEC 61000-3-3
Tabela de referência 201 EN 60601-1-2
O Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 destina-se a ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador
deste monitor deve garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de imunidade
Descarga electrostática
(ESD) IEC 61000-4-2
Efeito/disparo eléctrico
transitório rápido
IEC 61000-4-4
Sobretensão
IEC 61000-4-5
Quedas de tensão,
pequenas interrupções e
variações de tensão nas
linhas de fornecimento de
energia (alimentação)
IEC 61000-4-11
Frequência da alimentação
(50/60 Hz) Campo
magnético IEC 61000-4-8
U T é a tensão de corrente alterna anterior à aplicação do nível de teste.
Tabela de referência 202 EN 60601-1-2
1) Os distúrbios no efeito/disparo eléctrico transitório rápido superiores a ±0,5 kV na alimentação de corrente alterna (CA) podem resultar na
apresentação de valores numéricos de PIC errados. Neste caso, os distúrbios que têm uma origem claramente não fisiológica serão visíveis na onda
de PIC apresentada pelo monitor que está ligado ao paciente. Os valores numéricos anormais podem não reflectir uma descrição exacta do tratamento,
devendo estes ser confirmados por um médico experiente.
Na eventualidade do distúrbio persistir, recomenda-se que o utilizador ligue o ICP EXPRESS a uma tomada eléctrica de corrente alterna diferente.
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Declaração do fabricante – Emissões para todo o equipamento e sistemas
Conformidade
Grupo 1, Classe B
Classe A
Em conformidade
Orientação e declaração do fabricante relativa à imunidade electromagnética
IEC 60601 Nível de teste Grau de conformidade
±6 kV contacto ±6 kV contacto
±8 kV ar ±8 kV ar
±2 kV em alimentação CA ±2 kV em
±1 kV E/S alimentação CA
±1 kV E/S
±0,5 kV alimentação
principal a 100/120 V,
60 Hz
±1 kV modo diferencial ±1 kV modo diferencial
±2 kV modo comum ±2 kV modo comum
>95 % queda em >95 % queda em
U T para ciclos de 0,5 U T para ciclos de 0,5
60 % queda em 60 % queda em
U T para ciclos de 5 U T para ciclos de 5
30 % queda em 30 % queda em
U T para ciclos de 25 U T para ciclos de 25
<5 % U T <5 % U T
>95 % queda em >95 % queda em
U T em 5 segundos U T em 5 segundos
3 A/m 3 A/m
Tabela 1
Ambiente electromagnético
O Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 utiliza a energia de RF
apenas para a sua função interna. Por conseguinte, as suas emissões
de RF são muito baixas e é pouco provável que causem interferências
no equipamento electrónico adjacente.
O Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634 pode ser utilizado em
qualquer estabelecimento, incluindo estabelecimentos domésticos e
aqueles directamente ligados à rede eléctrica pública de baixa tensão
que abastece os edifícios de habitação.
Tabela 2
Ambiente electromagnético – Orientação
O pavimento deverá ser de madeira, cimento ou cerâmico.
Se o pavimento for revestido com materiais sintéticos, a
humidade relativa deverá ser pelo menos de 30 %.
Durante os testes de EFT (Electrical fast transient – disparo
eléctrico transitório rápido) a 100–120 VCA, 60 Hz, o nível de
pressão afastou-se da especificação com um desvio >3 mmHg
quando um distúrbio de ±1,0 kV foi aplicado a todas as
combinações de linhas. A Codman forneceu justificações
suficientes para menosprezar este problema (consulte a nota
1 a seguir). A qualidade da rede eléctrica deverá ser idêntica
à existente num ambiente comercial ou hospitalar típico.
Consultar nota 1.
A qualidade da rede eléctrica deverá ser idêntica à existente
num ambiente comercial ou hospitalar típico.
A qualidade da rede eléctrica deverá ser idêntica à
existente num ambiente comercial ou hospitalar típico.
Para garantir um funcionamento contínuo na utilização do
Monitor ICP EXPRESS modelo 82-6634, durante interrupções
de alimentação, é recomendado que a alimentação do mesmo
seja feita a partir de uma fonte ininterrupta ou de uma bateria.
O campo magnético associado à frequência de alimentação
deverá ter valores característicos idênticos aos de um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
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