Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones página 46

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Appendice A – Tabelle
Nota: le tabelle e le altre guide relative all'EMC, incluse nel presente Manuale di istruzioni forniscono al cliente o all'utilizzatore informazioni essenziali per
determinare se l'apparecchio o il sistema è adatto a funzionare nell'ambiente elettromagnetico in uso e per gestire l'ambiente elettromagnetico d'uso per
permettere agli apparecchi o ai sistemi di funzionare come da destinazione d'uso senza creare disturbi agli altri apparecchi, sistemi o apparecchiature
non elettromedicali.
Dichiarazione del costruttore – emissioni elettromagnetiche di tutti gli apparecchi e sistemi
Il modello di Monitor ICP EXPRESS 82-6634 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore del modello di
Monitor ICP EXPRESS 82-6634 è tenuto a garantire che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di emissione
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Emissioni di fluttuazioni di
tensione/flicker IEC 61000-3-3
Riferimento tabella 201 EN 60601-1-2
Il Monitor ICP EXPRESS modello 82-6634 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente o l'utilizzatore del Monitor
ICP EXPRESS modello 82-6634 deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Prova di immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitori/treni elettrici
veloci
IEC 61000-4-4
Impulsi
IEC 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
di tensione sulle linee di
ingresso dell'alimentazione
IEC 61000-4-11
Campo magnetico a
frequenza di rete
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
U T è la tensione di rete in c.a. prima dell'applicazione del livello di prova
Riferimento tabella 202 EN 60601-1-2
1) È possibile che i disturbi generati da transitori/treni elettrici veloci superiori a ±0,5 kV sulle linee di alimentazione di potenza determinino la
visualizzazione di valori numerici errati della pressione intracranica. In questo caso, i disturbi che non sono chiaramente fisiologici sono visibili nella forma
dell'onda della pressione intracranica visualizzata dal monitor del paziente collegato. È possibile che i valori numerici anomali non riflettano una valutazione
accurata del trattamento ed è necessario informare un operatore sanitario addestrato per la conferma.
Qualora i disturbi continuassero, si consiglia all'utilizzatore di collegare il monitor ICP EXPRESS a una differente presa di alimentazione di rete.
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Conformità
Gruppo 1, classe B
Classe A
Conforme
Guida e dichiarazione del produttore relative all'immunità elettromagnetica
Livello di prova IEC 60601 Livello di conformità
±6 kV a contatto ±6 kV a contatto
±8 kV in aria ±8 kV in aria
±2 kV per linee di ±2 kV per linee di
alimentazione di potenza alimentazione di potenza
±1 kV per linee di ±1 kV per linee di
ingresso/uscita ingresso/uscita
±0,5 kV per linee di
alimentazione di potenza
a 100/120 V, 60 Hz
±1 kV in modo ±1 kV in modo
differenziale differenziale
±2 kV in modo comune ±2 kV in modo comune
>95 % buco in U T >95 % buco in U T
per 0,5 ciclo per 0,5 ciclo
60 % buco in U T 60 % buco in U T
per 5 cicli per 5 cicli
30 % buco in U T 30 % buco in U T
per 25 cicli per 25 cicli
<5 % U T <5 % U T
>95 % buco in U T >95 % buco in U T
per 5 secondi per 5 secondi
3 A/m 3 A/m
Tabella 1
Ambiente elettromagnetico
Il Monitor ICP EXPRESS modello 82-6634 utilizza energia RF solo per
il proprio funzionamento interno. Le sue emissioni RF, perciò, sono
molto basse e verosimilmente non causano alcuna interferenza negli
apparecchi elettronici vicini.
Il Monitor ICP EXPRESS modello 82-6634 è adatto per l'uso in tutti
gli edifici, inclusi quelli domestici e direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta edifici utilizzati
per scopi domestici.
Tabella 2
Guida per l'ambiente elettromagnetico
I pavimenti devono essere di legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono ricoperti di materiali sintetici, l'umidità
relativa deve essere almeno del 30 %.
Durante la prova EFT (immunità ai transitori veloci) a
100–120 VAC, 60 Hz, il livello di pressione non ha rispettato
i valori indicati nelle specifiche con una deviazione >3 mmHg,
se veniva applicato un disturbo di ±1,0 kV a tutte le combinazioni
delle linee. Codman ha fornito una giustificazione sufficiente per
trascurare questo inconveniente (si veda la nota 1 più avanti).
La qualità della tensione di rete deve essere quella di un tipico
ambiente ospedaliero o commerciale. Si veda la nota 1.
La qualità della tensione di rete deve essere quella di un tipico
ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità della tensione di rete deve essere quella di un tipico
ambiente ospedaliero o commerciale. Se è necessario un
utilizzo continuo del Monitor ICP EXPRESS modello 82-6634
anche durante le interruzioni della tensione di rete, si
raccomanda di alimentarlo con un gruppo di continuità
(UPS) o con batterie.
I campi magnetici alla frequenza di rete devono avere
livelli caratteristici di una località tipica in ambiente ospedaliero
o commerciale.
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