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2 Uso pretendido
Finalidade prevista
Polimerização de materiais dentários fotopolimerizáveis
Usuários pretendidos / Treinamento especial
– Dentistas (procedimentos clínicos)
– Auxiliares odontológicos (procedimentos clínicos)
– Nenhum treinamento especial necessário
Uso
Somente para uso odontológico.
Descrição
Bluephase PowerCure é um LED de fotoativação que produz luz azul. É usado para a polimerização de materiais
dentários fotopolimerizáveis diretamente na cavidade oral de pacientes. O local de aplicação pretendido é no
consultório odontológico, no consultório médico ou no hospital, pelo cirurgião dentista ou seu auxiliar.
O uso pretendido também inclui a observação das notas e regulamentos nestas Instruções de Uso.
Uso normal: fotoativação de materiais dentários.
Indicações
Nenhuma
Áreas de aplicação
Polimerização de materiais dentários fotopolimerizáveis na faixa de comprimento de onda entre 385-515 nm,
incluindo materiais restauradores, adesivos odontológicos, forradores cavitários, bases, selantes de fissuras,
restaurações temporárias, materiais para cimentação de bráquetes e restaurações indiretas (p. ex., inlays cerâmicas).
Contraindicações
Nenhuma
Limitações de uso
Materiais cuja polimerização é ativada fora da gama de comprimentos de onda situados entre 385 – 515 nm
(nenhum material conhecido até a presente data). Se você não estiver seguro sobre determinados produtos,
por favor, pergunte ao fabricante do respectivo material.
Não carregar ou usar o aparelho perto de substâncias inflamáveis ou combustíveis.
Nunca usar sem o condutor de luz.
O uso de um condutor de luz diferente daquele provido no formato de entrega não é admissível.
A utilização deste dispositivo próximo de outro equipamento ou empilhado com o mesmo deve ser evitada
porque a função correta pode ser interrompida. Se tal uso for inevitável, os dispositivos precisam ser
monitorados e verificados para a função correta.
Dispositivos de comunicação de alta frequência portáteis e móveis podem interferir com equipamentos
médicos. O uso de telefones móveis durante a operação não é permitido.
Cuidado – O uso de controles ou dispositivos de ajuste ou executar procedimentos diferentes dos especificados
aqui pode resultar em exposição a radiação perigosa.
Uso sem proteger os olhos dos pacientes e usuários.
Se a janela de emissão de luz não pode ser otimamente posicionada em relação à restauração de resina
composta, a restauração deve ser polimerizada usando um método convencional. Se a exposição dos tecidos
moles à luz de cura não puder ser evitada, o programa 3sCure não deve ser usado, pois a exposição pode
resultar em danos aos tecidos moles.
O programa 3sCure (3.000 mW/cm²) deve ser usado somente para restaurações diretas na região posterior
(Classes I & II) em conjunto com Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow ou Adhese Universal. Não utilize o programa
3sCure em cavidades profundas (cárie profunda).
O modo de polimerização do 3sCure (3.000 mW/cm
) não deve ser usado para dentes decíduos.
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