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6 Informations relatives à la sécurité
– En cas d'incident grave lié au produit, veuillez contacter Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/
Liechtenstein, site web : www.ivoclar.com et votre autorité compétente responsable.
– Le mode d'emploi actuel est disponible dans la section Téléchargements du site web d'Ivoclar Vivadent AG
(www.ivoclar.com).
– Bluephase PowerCure est un appareil médical électronique fabriqué conformément à la norme IEC 60601-1
(EN 60601-1) et répondant aux Directives CEM IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2), et au règlement sur les dispositifs
médicaux (EU) 2017/745 (MDR). La lampe à photo polymériser est conforme aux normes européennes en vigueur.
– La lampe est expédiée par le fabricant dans des conditions de sécurité et des conditions techniques optimales.
Pour maintenir ces conditions et assurer un fonctionnement sans risque, il est nécessaire de respecter les
recommandations et les réglementations du mode d'emploi. Pour prévenir les dommages sur l'appareil et tout
risque pour les patients, les utilisateurs et les tiers, les instructions de sécurité suivantes doivent être respectées.
Remarques sur la sécurité pour le programme "3sCure" (3 000 mW / cm²) :
– Éviter l'exposition directe de la gencive, de la muqueuse ou de la peau.
Manipulation et responsabilité
– Bluephase PowerCure ne doit être utilisée que pour les usages recommandés. Tout autre usage est contre-
indiqué. Ne pas toucher un appareil défectueux ouvert. La responsabilité du fabricant ne peut être reconnue pour
des dommages résultant d'une mauvaise utilisation ou d'un non-respect du mode d'emploi.
– L'utilisateur est tenu de vérifier sous sa propre responsabilité l'appropriation de la Bluephase PowerCure à l'utilisation
prévue. Ceci est particulièrement important si d'autres équipements sont utilisés simultanément et à proximité
immédiate de la lampe à photopolymériser.
– N'utiliser que les pièces détachées et accessoires fournis par Ivoclar. Nous rejetons toute responsabilité pour les
dommages causés par l'utilisation d'autres pièces détachées ou accessoires.
– L'embout lumineux est une pièce appliquée et, pendant le fonctionnement, peut chauffer jusqu'à 45 °C maximum
au niveau de l'interface avec la pièce à main.
– Garder hors de portée des enfants !
– Exclusivement réservé à l'usage dentaire !
Tension de fonctionnement
Avant la mise en marche, assurez-vous que :
a) la tension indiquée sur la base est conforme à l'énergie délivrée par l'alimentation électrique,
b) l'appareil se trouve à température ambiante.
Ne pas toucher les contacts accessibles de la batterie ou les connexions électriques (power pack). Si la batterie ou le
cordon d'alimentation sont utilisés séparément, c'est-à-dire lors de la mise en marche, les contacts avec les patients
ou les tiers doivent être évités.
Doutes quant à une utilisation en toute sécurité
Si un usage en toute sécurité ne peut être garanti, la prise de courant doit être débranchée et la batterie retirée
pour éviter tout fonctionnement accidentel. Ceci peut être le cas, par exemple, si l'appareil est visiblement
endommagé ou ne fonctionne plus correctement. La déconnexion complète n'est assurée que lorsque le cordon
d'alimentation est débranché. Assurez-vous que l'appareil puisse être déconnecté rapidement et facilement à tout
moment.
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