Ivoclar Vivadent Bluephase PowerCure Instrucciones De Uso página 78

6 Avvertenze generali di sicurezza
– In caso di eventi gravi verificatisi in relazione al prodotto, contattare Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2,
9494 Schaan/Liechtenstein, sito Internet: www.ivoclar.com e le autorità sanitarie competenti locali.
– Le istruzioni d'uso aggiornate sono disponibili sul sito Vivadent AG nella sezione Download (www.ivoclar.com).
– Bluephase PowerCure è un apparecchio elettromedicale e dispositivo medico soggetto alle direttive IEC 60601-1
(EN 60601-1) ed alla EMV Norm IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) nonché alla Direttiva dispositivi medici (EU) 2017/745
(MDR). L'apparecchio è conforme alle norme UE applicabili.
– L'apparecchio ha lasciato la fabbrica in perfetto stato dal punto di vista tecnico e della sicurezza. Per conservare
l'apparecchio in questo stato e garantire un'operatività priva di rischi, osservare le note e le regole contenute nelle
presenti istruzioni d'uso. Per prevenire danni all'attrezzatura e rischi ai pazienti, utilizzatori e terzi, osservare le
presenti istruzioni di sicurezza.
Avvertenza per il "programma di irradiazione 3sCure" (3'000 mW/cm
– Evitare irradiazione diretta della gengiva e delle mucose o della cute.
Utilizzo e responsabilità
– Bluephase PowerCure deve essere utilizzata esclusivamente per le indicazioni previste. Qualsiasi altro uso è
controindicato ed è considerato improprio. Non toccare L'apparecchiatura difettosa, aperta. Il produttore non si
assume alcuna responsabilità per danni risultanti da un uso improprio oppure da utilizzi diversi dal campo
d'applicazione previsto per il prodotto.
– L'utilizzatore è obbligato a verificare responsabilmente prima dell'utilizzo l'idoneità e la possibilità di impiego della
Bluephase PowerCure per gli scopi previsti. Questo vale in particolare, se contemporaneamente nelle vicinanze
sono in funzione altre apparecchiature.
– È ammesso soltanto l'uso di parti di ricambio e accessori originali Ivoclar Vivadent. Il produttore non risponde per
danni derivanti dall'uso di parti di ricambio o accessori di altra provenienza.
– Il conduttore ottico è una parte applicata e durante il funzionamento può riscaldarsi fino ad un massimo di 45 °C
all'interfaccia con il manipolo.
– Conservare fuori dalla portata di bambini!
– Ad esclusivo uso odontoiatrico!
Voltaggio operativo
Prima dell'accensione assicurarsi che
a) il voltaggio indicato sulla targhetta di alimentazione dell'apparecchio corrisponda al voltaggio della corrente locale;
b) che la lampada fotopolimerizzatrice si trovi a temperatura ambiente.
Non toccare i contatti elettrici scoperti della spina (alimentatore). Se la batteria o il trasformatore vengono utilizzati
separatamente (Messa in funzione) evitare il contatto con i pazienti o con terzi.
Quando non è più possibile operare in condizioni di sufficiente sicurezza
Qualora si presuma che non è più possibile operare con l'apparecchio in condizioni di sufficiente sicurezza, scollegarlo
dalla rete elettrica e rimuovere la batteria per evitare un'accidentale accensione dello stesso. Questo può avvenire
p.es. in caso di danni evidenti o di funzionamento limitato. Il completo distacco dalla rete di alimentazione è garantito
soltanto, se la spina del cavo di rete viene staccata dalla presa di alimentazione. Questo deve essere possibile in
qualsiasi momento ed in modo rapido e semplice.
Protezione per gli occhi
Evitare l'irradiazione diretta o indiretta degli occhi. Un'esposizione prolungata alla luce è fastidiosa per gli occhi e può
causare danni. Per la massima sicurezza di utilizzo per l'utilizzatore, l'apparecchio è dotato di un intelligente cono
antiriflesso. A tale scopo deve essere attivata la funzione "Polyvision" (cfr. 3.2 Utilizzo) Utilizzo Bluephase PowerCure
riconosce quindi autonomamente, se il manipolo si trova all'esterno del cavo orale, ed in caso di inavvertita accensione,
spegne automaticamente la luce. Con l'utilizzo di una guaina di protezione questa funzione non è attiva.
Si consiglia inoltre l'utilizzo del cono antiriflesso in dotazione. In particolare, i soggetti sensibili alla luce, in cura a
causa di ipersensibilità alla luce oppure in cura con farmaci fotosensibilizzanti, o che sono stati sottoposti a interventi
agli occhi, nonché i soggetti che operano con l'apparecchiatura o in sua vicinanza per lunghi periodi di tempo non
dovrebbero esporsi direttamente alla luce della lampada e dovrebbero indossare occhiali protettivi arancio con lenti
ad assorbimento luminoso di lunghezza d'onda inferiore ai 515 nm. Lo stesso vale per i pazienti.
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