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Idiomas disponibles
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6 Información de seguridad
– En caso de incidentes graves relacionados con el producto, póngase en contacto con Ivoclar Vivadent AG,
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan (Liechtenstein), sitio web: www.ivoclar.com y con las autoridades competentes.
– Las instrucciones de uso actuales están disponibles en la sección de descargas del sitio web de Ivoclar Vivadent
AG (www.ivoclar.com).
– Bluephase PowerCure es un dispositivo electrónico y un producto sanitario que está sujeto a las normas
IEC 60601-1 (EN 60601-1) e IEC 60601-1-2 (EN60601-1-2) de compatibilidad electromagnética (CEM), así como
a la Directiva (EU) 2017/745 (MDR) relativa a los productos sanitarios. La lámpara de fotopolimerización cumple
con la normativa pertinente de la UE.
– La lámpara de fotopolimerización ha sido enviada por el fabricante en un estado sin riesgos de seguridad y
técnicamente óptimo. Para mantener este estado y garantizar un funcionamiento sin riesgos, deben observarse
las notas e indicaciones de estas Instrucciones de uso. Para evitar daños al equipo y riesgos para pacientes,
usuarios y terceros, se deben observar las siguientes instrucciones de seguridad.
Notas de seguridad para el "programa 3sCure" (3000 mW/cm
– Evite la exposición directa de la encía, la membrana mucosa oral o la piel.
Uso y responsabilidad
– Bluephase PowerCure solo debe emplearse para su uso previsto. Cualquier otro uso está contraindicado. No toque
los dispositivos abiertos defectuosos. El fabricante no se hace responsable de los daños ocasionados por otros
usos o por no seguir las instrucciones de uso.
– El usuario tiene la obligación de probar Bluephase PowerCure para determinar su uso e idoneidad para los fines
previstos. Esto es especialmente importante si se utilizan otros equipos en las inmediaciones de la lámpara de
polimerización al mismo tiempo.
– Utilice únicamente repuestos y accesorios originales de Ivoclar Vivadent. El fabricante no acepta responsabilidad
alguna por daños que se deriven del uso de otras piezas de repuesto o accesorios.
– El conducto de luz es una pieza aplicada y puede calentarse hasta un máximo de 45 °C en el punto de contacto
con la pieza de mano durante el funcionamiento.
– Mantener fuera del alcance de los niños.
– Únicamente para uso odontológico.
Tensión de funcionamiento
Antes de encender, asegúrese de lo siguiente:
a) de que la tensión indicada en la placa de características cumple con el suministro eléctrico local y
b) de que la unidad ha alcanzado la temperatura ambiente.
No toque los contactos al descubierto de la clavija de conexión (fuente de alimentación). Si la batería o la fuente de
alimentación se utilizan por separado (es decir, durante la puesta en marcha), se debe evitar el contacto con
pacientes o terceros.
Supuesto de seguridad deteriorada
Si se sospecha que ya no es posible un funcionamiento seguro, se debe desconectar la alimentación para evitar un
funcionamiento accidental. Podría ser así, por ejemplo, si el dispositivo está visiblemente dañado o ha dejado de
funcionar correctamente. La desconexión total de la red de suministro eléctrico solo se garantiza cuando el cable de
alimentación está desconectado de la fuente de alimentación. Asegúrese de que el dispositivo se pueda desconectar
rápida y fácilmente en cualquier momento.
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