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2 Bestimmungsgemässe Verwendung
Zweckbestimmung
Polymerisation lichthärtender dentaler Materialien
Bestimmungsgemässe Anwender / Besondere Schulung
– Zahnarzt (klinischer Arbeitsablauf)
– Zahnarztassistent (klinischer Arbeitsablauf)
– Keine besondere Schulung erforderlich.
Verwendung
Nur für den dentalen Gebrauch!
Beschreibung
Bluephase PowerCure ist ein LED-Polymerisationsgerät zur Erzeugung von Blaulicht und dient der Polymerisation von
lichthärtenden Dentalwerkstoffen unmittelbar im Mund des Patienten. Der bestimmungsgemässe Einsatzort ist in der
Zahnarztpraxis, Arztpraxis oder im Krankenhaus durch Zahnarzt/-in oder -assistenz. Zum bestimmungsgemässen
Gebrauch gehört auch die Beachtung der Hinweise der vorliegenden Gebrauchsinformation. Bestimmungsgemässer
Gebrauch: Lichthärtung von Dentalmaterialien
Indikationen
Keine
Anwendungsgebiete:
Polymerisation lichthärtender Dentalwerkstoffe im Wellenlängenbereich von 385–515 nm einschliesslich Füllungs-
materialien; Bondings/Adhäsive; Unterfüllungen; Liner; Fissurenversiegler; Provisorien; Befestigungsmaterialien für
Brackets; und indirekte Restaurationen (z. B. keramische Inlays).
Kontraindikationen
Keine
Verwendungsbeschränkungen
Materialien, deren Polymerisation ausserhalb des Wellenlängenbereichs von 385–515 nm aktiviert wird (derzeit
sind jedoch keine Materialien bekannt). Bei fraglichen Produkten wird empfohlen, sich diesbezüglich beim
Materialhersteller zu erkundigen.
Das Gerät nicht in der Nähe leicht entflammbarer oder leicht entzündlicher Stoffe aufladen oder verwenden.
Anwendung ohne Lichtleiter ist unzulässig.
Anwendung mit anderem Lichtleiter ist unzulässig, wenn er nicht dem des Lieferumfangs entspricht.
Der Gebrauch dieses Gerätes benachbart oder übereinander gestapelt mit anderen Geräten soll vermieden
werden, da die korrekte Funktion gestört werden kann. Wenn ein solcher Gebrauch unvermeidbar ist, müssen
die Geräte überwacht und auf korrekte Funktion geprüft werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationseinrichtungen können medizinische Geräte beeinflussen.
So ist eine gleichzeitige Verwendung von Mobiltelefonen während des Betriebs nicht zulässig.
Vorsicht – wenn andere als die hier angegebenen Bedienungs- oder Justiereinrichtungen benutzt oder andere
Verfahrensweisen ausgeführt werden, kann dies zu einer gefährlichen Strahlungsexposition führen.
Anwendung ohne Augenschutz für Patienten und Anwender.
Ist eine ideale Positionierung des Lichtaustrittsfensters zur Composite Restauration nicht möglich, so muss
die Restauration konventionell polymerisiert werden. Wenn die Belichtung von Weichgewebe unvermeidbar ist,
so darf das 3sCure-Belichtungsprogramm nicht angewendet werden, da es zu einer Schädigung des
Weichgewebes führen könnte.
Das 3sCure-Belichtungsprogramm (3000 mW/cm
(Klasse I & II) in Kombination mit Tetric PowerFill, Tetric PowerFlow oder Adhese Universal eingesetzt werden.
Bei vorliegender Caries profunda bzw. sehr tiefen Kavitäten darf das 3sCure-Belichtungsprogramm nicht
verwendet werden.
Das 3sCure-Belichtungsprogramm (3000 mW/cm
) darf nur bei direkten Füllungen im Seitenzahnbereich
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) darf nicht bei Milchzähnen angewendet werden.
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