Boston Scientific Precision SC-2016 Serie Manuales

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Boston Scientific Precision SC-2016 Serie Manual De Uso (332 páginas)

Marca: Boston Scientific | Categoría: Equipo Medico | Tamaño: 3.01 MB

Tabla de contenido

English

3
- Product Models
  
  3
  - Tabla de Contenido
    3
- Manual Overview
  
  7
- Device and Product Description
  
  7
  - Implantable Pulse Generator
    8
  - Leads
    8
  - Lead Extension
    9
  - Lead Splitter
    9
- Indications for Use
  
  9
  - Contraindications
    9
- Safety Information
  
  10
  - Instructions for the Patient
    10
  - Warnings
    10
  - Precautions
    11
  - Adverse Effects
    13
  - Instructions for the Physician
    14
- Package Contents
  
  15
  - IPG Kit
    15
  - Percutaneous Permanent Lead Kit
    15
  - Percutaneous Trial Lead Kit
    15
  - Lead Extension Kit
    15
  - 2X4 Splitter Kit
    15
  - Surgical Paddle Lead Kit
    15
  - Infinion™ 16 Lead Kit
    16
  - Infinion™ 16 Trial Lead Kit
    16
  - Splitter 2X8 Kit
    16
  - Infinion™ 16 Trial Configuration Kit
    16
  - Infinion™ 16 Configuration Kit
    16
- Sterilization, Handling, and Storage
  
  17
- Pre-Op Instructions
  
  18
- Percutaneous Lead Placement for SCS
  
  19
  - Percutaneous Lead Placement for PNS
    20
  - Lead Connection to Splitter
    22
- Surgical Paddle Lead Placement for SCS
  
  24
- Connecting the or Cable Assembly
  
  25
- Intraoperative Stimulation Testing
  
  26
- Securing the Trial Lead
  
  27
- Permanent Lead Anchoring for SCS
  
  28
  - Anchoring the Lead
    28
- Permanent Lead Anchoring for PNS
  
  29
- Tunneling the Lead or Lead Extension
  
  30
  - Connecting the Lead Extension
    31
- Connecting to the Trial Stimulator
  
  33
- Removal of Trial Leads, Extensions, and Splitters
  
  34
- IPG Implantation
  
  35
- Connecting to the IPG
  
  35
- IPG Explant or Replacement
  
  38
- PNS Lead Explant or Revision
  
  39
- Rechargeable Stimulator System
  
  39
  - IPG Battery Status
    40
  - Charging Steps
    40
  - Patient Remote Control
    42
  - Device Linking
    47
  - Searching
    48
  - Clinician Options
    49
- Specifications and Technical Data
  
  54
  - Materials
    54
  - Max Current Amp. Per Electrode Vs. Impedance
    55
- Registration Information
  
  58
  - Registering the Stimulator and Leads
    58
- Technical Service
  
  58
- Labeling
  
  59
- Limited Warranty - IPG
  
  62
- Limited Warranty - Leads
  
  63
- Limited Warranty - Externals
  
  64
- Appendix A
  
  65
- Appendix B
  
  71
  - Rechargeable Stimulator Battery Longevity
    71
Français

79
Español

165
- Índice
  
  165
- Descripción del Dispositivo y el Producto
  
  170
  - Generador de Impulsos Implantable
    171
  - Electrodos
    171
  - Extensión del Electrodo
    172
  - Extensión de Electrodos Bifurcada
    172
- Descripción del Manual
  
  170
- Indicaciones de Uso
  
  173
  - Contraindicaciones
    173
- Información de Seguridad
  
  173
  - Instrucciones para el Paciente
    173
  - Advertencias
    173
  - Precauciones
    175
  - Efectos Secundarios
    177
  - Instrucciones para el Médico
    178
- Contenido del Envase
  
  179
- Esterilización, Manipulación y Almacenamiento
  
  181
- Instrucciones Preoperatorias
  
  183
- Colocación del Electrodo Percutáneo para EME
  
  183
  - Colocación del Electrodo Percutáneo para ENP
    185
  - Conexión de Electrodos a la Extensión Bifurcada
    186
- Colocación de Electrodos Planos Quirúrgicos para EME
  
  189
- Conexión del Conjunto de Cables de Estimulación Intraoperatoria
  
  190
  - Bloqueada
    190
- Pruebas de Estimulación Intraoperatoria
  
  191
- Fijación del Electrodo de Prueba
  
  193
- Fijación del Electrodo Permanente para EME
  
  193
  - Fijación del Electrodo
    193
- Fijación del Electrodo Permanente para ENP
  
  195
- Tunelización del Electrodo O la Extensión del Electrodo
  
  196
  - Conexión de la Extensión del Electrodo
    197
- Conexión al Estimulador de Prueba
  
  199
- Extracción de Electrodos de Prueba, Extensiones y Extensiones Bifurcadas
  
  200
- Implantación del GII
  
  201
- Conexión al GII
  
  202
- Extracción O Revisión de Los Electrodos para ENP
  
  205
- Explante O Sustitución del GII
  
  205
- Sistema de Estimulación Recargable
  
  206
  - Estado de la Batería del GII
    206
  - Procedimiento de Recarga
    207
  - Control Remoto del Paciente
    209
  - Enlace de Conexión del Dispositivo
    214
  - Búsqueda
    215
  - Opciones Clínicas
    216
- Especificaciones y Datos Técnicos
  
  221
  - Materiales
    221
  - Intensidad MáX. por Polo Frente a Impedancia
    222
- Información de Registro
  
  225
  - Registro del Estimulador y Los Electrodos
    225
- Servicio Técnico
  
  225
- Etiquetado
  
  226
- Garantía Limitada: GII
  
  229
- Garantía Limitada: Electrodos
  
  230
- Garantía Limitada: Externos
  
  232
- Apéndice A
  
  233
- Apéndice B
  
  241
  - Vida Útil de la Batería Recargable del Estimulador
    241
Português

247
- Índice
  
  247
- Resumo Do Manual
  
  252
- Descrição Do Dispositivo E Do Produto
  
  252
  - Gerador de Pulsos Implantado
    253
  - Eletrodos
    253
  - Extensão de Eletrodo
    254
  - Derivador de Eletrodo
    254
- Indicações de Uso
  
  255
  - Contraindicações
    255
- Informações de Segurança
  
  255
  - Instruções para O Paciente
    255
  - Avisos
    255
  - Precauções
    257
  - Efeitos Adversos
    259
  - Instruções para O Médico
    260
- Conteúdo da Embalagem
  
  261
  - Kit Do IPG
    261
  - Kit de Eletrodo Percutâneo Permanente
    261
  - Kit de Eletrodo Percutâneo de Avaliação
    261
  - Kit de Extensão de Eletrodo
    261
  - Kit Do Derivador 2X4
    261
  - Kit de Eletrodo de Pá Cirúrgica
    262
  - Kit de Eletrodos Infinion™ 16
    262
  - Kit de Eletrodos de Avaliação Infinion™ 16
    262
  - Kit de Derivadores 2X8
    262
  - Kit de Configuração de Avaliação Infinion™ 16
    262
  - Kit de Configuração Infinion™ 16
    262
- Esterilização, Manuseio E Armazenamento
  
  263
- Colocação Do Eletrodo Percutâneo para SCS
  
  265
  - Colocação Do Eletrodo Percutâneo para PNS
    267
  - Conexão Do Eletrodo Ao Derivador
    268
- Instruções Pré-Operatórias
  
  265
- Colocação Do Eletrodo de Pá Cirúrgico para SCS
  
  270
- Conexão Do Conjunto de Cabos Cirúrgicos
  
  271
  - Bloqueada
    272
- Teste Intraoperatório de Estimulação
  
  273
- Fixação Do Eletrodo de Avaliação
  
  274
- Ancoramento Do Eletrodo Permanente para SCS
  
  275
  - Ancorando O Eletrodo
    275
- Ancoramento Do Eletrodo Permanente para PNS
  
  276
- Tunelização Do Eletrodo ou da Extensão Do Eletrodo
  
  277
  - Conexão da Extensão Do Eletrodo
    279
- Conexão Ao Estimulador de Avaliação
  
  280
- Remoção de Eletrodos, Extensões E Derivadores de Avaliação
  
  281
- Implantação Do IPG
  
  283
- Conexão Ao IPG
  
  284
- Explante ou Revisão Do Eletrodo PNS
  
  287
- Explantação ou Substituição Do IPG
  
  287
- Sistema de Estimulador Recarregável
  
  288
  - Status da Bateria Do IPG
    288
  - Etapas da Recarga
    289
  - Controle Remoto Do Paciente
    291
  - Conexão de Dispositivos
    296
  - Buscando
    298
  - Opções Do Médico
    298
- Especificações E Dados Técnicos
  
  304
  - Materiais
    304
  - Amperagem Máxima da Corrente por Eletrodo Versus Impedância
    305
- Informações de Registro
  
  308
  - Registro Do Estimulador E Dos Eletrodos
    308
- Serviço Técnico
  
  308
- Rotulagem
  
  309
- Garantia Limitada - IPG
  
  312
- Garantia Limitada - Eletrodos
  
  313
- Garantia Limitada - Dispositivos Externos
  
  315
- Apêndice A
  
  316
  - Diretrizes de MRI Tesla 1.5 para Médicos de Pacientes Com Sistema de Precisão
    316
  - Definição de Termos
    316
  - Introdução
    317
  - Avisos
    318

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Tabla de contenido

English

Product Models

Manual Overview

Device and Product Description

Indications for Use

Safety Information

Package Contents

Sterilization, Handling, and Storage

Pre-Op Instructions

Percutaneous Lead Placement for SCS

Surgical Paddle Lead Placement for SCS

Connecting the or Cable Assembly

Intraoperative Stimulation Testing

Securing the Trial Lead

Permanent Lead Anchoring for SCS

Permanent Lead Anchoring for PNS

Tunneling the Lead or Lead Extension

Connecting to the Trial Stimulator

Removal of Trial Leads, Extensions, and Splitters

IPG Implantation

Connecting to the IPG

IPG Explant or Replacement

PNS Lead Explant or Revision

Rechargeable Stimulator System

Specifications and Technical Data

Registration Information

Technical Service

Labeling

Limited Warranty - IPG

Limited Warranty - Leads

Limited Warranty - Externals

Appendix A

Appendix B

Français

Table des Matières

Présentation du Manuel

Description du Dispositif et Produit

Informations Relatives à la Sécurité

Notice D'utilisation

Contenu de L'emballage

Stérilisation, Manipulation et Stockage

Instructions Pré-Opératoires

Positionnement de la Sonde Percutanée pour la Stimulation Médullaire

Positionnement de la Sonde Chirurgicale à Palette pour la Stimulation Médullaire

Connexion du Câble de Salle D'opération

Essais de Stimulation Peropératoires

Fixation de la Sonde D'essai

Ancrage Permanent de la Sonde pour la Stimulation Médullaire

Ancrage Permanent de la Sonde pour la Stimulation des Nerfs Périphériques

Tunnellisation de la Sonde ou de la Sonde-Extension

Connexion au Stimulateur D'essai

Retrait des Sondes, Prolongations et Répartiteurs D'essai

Implantation du GII

Connexion au GII

Explantation ou Remplacement du GII

Explantation ou Entretien de la Sonde pour la SNP

Système de Stimulation Rechargeable

Caractéristiques et Données Techniques

Informations Relatives à L'enregistrement

Service Technique

Étiquetage

Garantie Limitée - GII

Garantie Limitée - Sondes

Garantie Limitée - Accessoires

Annexe A

Annexe B

Español

Índice

Descripción del Dispositivo y el Producto

Descripción del Manual

Indicaciones de Uso

Información de Seguridad

Contenido del Envase

Esterilización, Manipulación y Almacenamiento

Instrucciones Preoperatorias

Colocación del Electrodo Percutáneo para EME

Colocación de Electrodos Planos Quirúrgicos para EME