Publicidad
Especificaciones y bibliografía
Condiciones de
Temperatura
funcionamiento
Humedad relativa
Presión atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa
Certificados y normas
Normas
internacionales
UE
EE. UU.
Asociaciones e
institutos
Vida útil
Especificaciones para EasyOne Air
Manual de instrucciones V03 • EasyOne Air • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zúrich, Suiza • www.ndd.ch
de 0 °C a 40 °C
A una temperatura ambiente de 40 °C, la temperatura superficial de la
pieza aplicada de EasyOne Air puede alcanzar hasta 44,7 °C.
del 5 % al 90 %
IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial.
IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos. Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral.
Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos
IEC 62304 Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo de vida
del software
IEC 62366 Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud
de uso a los dispositivos médicos.
ISO 13485 Productos sanitarios - Sistemas de gestión de la calidad -
Requisitos para fines reglamentarios
IEC 14971 Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los
productos sanitarios.
ISO 26782 Equipamiento de anestesia y reanimación respiratoria.
Espirómetros para la medición de volúmenes espiratorios forzados
durante un intervalo de tiempo en humanos
ISO 23747 Equipo respiratorio y anestésico. Espirómetros para flujo
espiratorio de cresta para la evaluación de la función pulmonar en seres
humanos que respiran espontáneamente
Marca CE, declaración de conformidad CE, ver en el sitio web de ndd en
"Certificados"
Autorización de comercialización de la FDA 510(k)
ATS/ERS 2005, NIOSH, OSHA
7 años
Lista de pruebas y parámetros 3 3
Nota de aplicación Valores predichos normales de referencia
Notas de aplicación para más información 3
Datos de contacto 4
9000670/03
96
92/107
Publicidad
