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대퇴골두인대 성형술 등과 같이 시멘트를 조기에 사용해야
하는 경우도 있습니다.
위험 가능성이 있다고 보고된 환자는 없으며 장기적 임상
데이터에도 관련 보고 내용이 없습니다. 따라서 위와 같은
경우, 외과의사의 판단에 따라 선택해야 합니다.
조직 내에 이물질을 삽입하면 수술후에 수술과 관련된
감염의 위험이 증가합니다. 임상 조사에서 입증된
결과에 따르면 무균 수술기법을 엄격히 준수해야 할
필요가 있음을 명확히 알 수 있습니다. 환자가 수술후에
병발감염된 경우에는 즉시 의사의 진료를 받아 시술부위가
감염되는 위험을 줄여야 합니다.
골시멘트가 기존 시술부위 이외의 다른 부위에서 만출되면
혈뇨, 배뇨장애, 방광루, 다른 부위에서의 골시멘트
만출에 따른 지연성 포착좌골신경병증, 국소신경병증,
국소혈관미란 및 폐색, 발열중합반응 과정에서의 열 방출을
통해 회장이 유착 및 협착됨에 따라 발생하는 창자막힘 등과
같은 합병증이 발생할 수 있습니다.
단량체 성분과 중합체 성분은 포장별로 그 화학식이
다르므로 함께 혼합할 분말 성분과 용액 성분의 로트
번호가 동일한지 확인하십시오. 모든 성분은 공장 출고
시 최적의 결과를 나타낼 수 있도록 계량되어 있으므로
시멘트를 혼합할 때 용액 성분과 분말 성분을 모두 함께
첨가하는 것이 가장 중요합니다.
겐타마이신 골시멘트 제품은 일회용이며 무균 처리되어
제공됩니다.
재사용하지 마십시오.
않았거나
손상되지
보장됩니다. 시멘트 내의 성분을 재차 무균 처리해서는
안됩니다.
단량체는 휘발성 및 가연성이 매우 높으므로 폐용액
성분은 환기가 잘되는 후드를 통해 수분을 제거하거나
불활성물질로 흡수하고 알맞은 용기 (단량체에 반응하지
않는 용기)로 옮겨 처리해야 합니다.
폐분말은 폐기물 매립장에서 처리할 수 있습니다.
유해사례
• 골시멘트 사용과 관련하여 발생할 수 있는 심각한
부작용(매우 치명적인 경우도 있음)으로는:
심근경색증,
심장정지,
아나팔락시스 등이 있습니다.
• 골시멘트 사용과 관련하여 가장 흔히 나타나는
것으로 보고된 바 있는 부작용으로는:
일과성 혈압 저하, 수술후 최대 10일간의 혈청 감마-
글루타밀트랜스펩티다제 (GGTP) 증가, 혈전정맥염,
출혈 및 혈종, 통증 및/또는 기능상실, 보형물 이완 또는
전위, 얕은 상처감염 또는 깊은 상처감염, 돌기윤활낭염,
단기 심장전도 불규칙, 이질성 신골 형성, 돌기분리 등이
있습니다.
• 골시멘트와 관련하여 나타날 가능성이 있다고 보고된
바 있는 기타 부작용으로는:
저산소혈증, 심장부정맥, 기관지연축, 조직부작용,
골시멘트에 대한 과민반응으로 인한 발열, 혈뇨,
배뇨장애, 방광루, 국소신경병증, 국소혈관미란 및
폐색, 중합반응 과정에서의 열 방출로 인한 일과성
통증 악화, 다른 부위에서의 골시멘트 만출에
따른 지연성 포착좌골신경병증, 시멘트 중합반응
과정에서의 열 방출로 인해 회장이 유착 및 협착되어
발생하는 창자막힘 등이 있습니다.
다른 약물과의 상호작용
겐타마이신이 함유된 골시멘트를 잠재 귀독성 또는
신독성 약물과 동시에 투약해서는 안됩니다.
사용 지침
다음 내용은 슬관절 전치환술에서 골시멘트를 사용하는
이 방법과 관련하여 현재까지
포장이 개봉되지
않은
경우에만
무균
중합체 성분과
뇌혈관사고,
경우에만 해당됩니다.
DePuy CMW 1 일체형 Vacu-Mix Plus와 DePuy CMW 3
골시멘트 일체형 Vacu-Mix Plus를 사용하기 전에 다음
사항을 주의 깊게 숙독하십시오.
1. 골시멘트는
시멘트 성분의) 온도가 권장 온도 23°C (73°F)보다
높아지거나 낮아지면 시멘트 응고 시간에 영향을
줍니다.
시간이 단축됩니다.
2. 습도 변화도 시멘트 취급 특성 및 응고 시간에 영향을
줍니다.
3. 사용하기 전에 시멘트 성분이나 혼합 장비의 온도를
23°C (73°F) 에 완벽히 맞춰두지 않으면 취급 특성
및 응고 시간이 달라질 수 있습니다. 제품을 사용하기
전에 포장을 풀지 않은 상태로 최소 24시간 동안
23°C (73°F) 에서 보관해 두는 것이 좋습니다.
4. 모든 골시멘트 제품은 시멘트의 보관기간에 따라
예상 응고 시간이 달라질 수 있습니다.
권장 보관 조건 하에서 보관 기간 동안 완벽히
보관하면 이와 같은 응고 시간의 변화폭을 최소로
줄일 수 있습니다.
5. 시멘트를
시스템에서 혼합할 때에 비해 제품의 응고 시간을
현저히 단축할 수 있습니다. 사용자는 이 점에
유의하여 골시멘트 작업 완료 시점과 응고 시간을
상태가
관찰해야 합니다.
시멘트 준비
방호성 외부 박막 파우치, 주사기 성분 및 부속품이 들어
있는 외부 필러블 파우치, 앰플 블러스트 등은 반드시
순환 근무 중인 간호사가 개봉해야 합니다.
성분 및 부속품이 들어 있는 내부 필러블 파우치 및 무균
앰플은 무균 수술실로 옮깁니다.
용량은 앰플에 들어 있는 용액 성분 전량과 주사기에
들어 있는 분말 성분 전량을 혼합하여 준비합니다.
시술에 필요한 혼합 시멘트의 양은 사례별로 외과의사의
임상적 판단에 따라 결정됩니다.
폐색전증,
DePuy CMW 1 겐타마이신 또는 DePuy CMW 3 겐타마이신
일체형 Vacu-Mix Plus는 Vacu-Mix Plus 진공 발생기(참고
번호 3210020) 또는 Vacu-Mix 저진공 풋펌프 + 공기 호스
(참고 번호 3210025) 및 CMW 시멘트 건 - Mark III(참고
번호 3210-003)와 사용하는 것이 좋습니다.
추가: 사용 안내는 각 펌프/건 라벨 및/또는 지침 자료를
참조하십시오.
시멘트 혼합 및 Vacu-Mix Plus 사용법
1. 내부 필러블 파우치를 열고 이코너마이저 막대를
CMW 시멘트 건 - Mark III에 장착합니다.
2. 주사기 배럴은 스탠드에 놓을 수 있습니다. 운송 캡을
제거합니다.
3. 혼합 캡과 깔대기을 주사기 배럴에 끼우고 핸들을
완전히 내립니다.
4. 진공관에는 탄소 미생물 필터가 부착되어 있습니다.
탄소 미생물 필터는 진공 발생기에만 연결해야
합니다 진공관의 다른 끝은 혼합 캡에 연결되어야
합니다(파우치의 그림 참조).
5. 진공 발생기를 켜고 혼합 작업 중에 계속 켠 상태를
유지합니다.
6. 깔때기를 통해 단량체를 주사기에 부은 후 앰플의
내용물 전량을 비웁니다.
7. 깔때기를 제거하고 뒤집어서 스냅 오프 플러그를
핸들의 구멍에 완전히 삽입한 후 혼합 챔버를
103
열에
민감합니다.
참고: 손(체온)으로 취급하면 최종 응고
진공
상태에서
혼합하면
(주위
및/또는
시멘트를
개방
혼합
주사기
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