gentamütsiiniga
luutsemendiga
Mix Plus eeltäidetud DePuy CMW 3 gentamütsiiniga
luutsemendiga kasutamist tuleb hoolikalt lugeda järgmist
teavet.
1. Luutsemendid on kuumustundlikud.
erinevus temperatuuris (kas toatemperatuuris ja/
või tsemendikomponentide temperatuuris) võrreldes
soovitatud temperatuuriga 23 °C (73 °F) mõjutab
tsemendi kõvastumisaega.
käsitsemine ja kehatemperatuur vähendavad lõplikku
kõvastumisaega.
2. Muutused
niiskuses
käsitsemisomadusi ja kõvastumisaega.
3. Käsitsetavus ja kõvastumisaeg võivad muutuda,
kui toode pole enne kasutust täielikult soojendatud
temperatuurini 23 °C (73 °F). Avamata toodet on
soovitatav hoida 23 °C (73 °F) juures minimaalselt
24 tundi enne kasutamist.
4. Nagu kõikide luutsementide puhul, võivad oodatavad
kõvastumisajad
tsemendi
varieeruda.
Kõvastumisaja varieerumist saab
vähendada miinimumini, kui tsementi hoitakse kogu
kõlblikkusaja jooksul soovitatud tingimustel.
5. Tsemendi
vaakumsegamine
kõvastumisaega märgatavalt kiirendada võrreldes
avatud meetodil segamisega. Kasutajad peaksid
sellest teadlikud olema ning luutsemendi töö- ja
kõvastumisaegade lõppu vastavalt jälgima.
Tsemendi valmistamine
Välise
kaitsva
fooliumkoti,
lisaseadmete välise lahtitõmmatava koti ja ampulli(de)
blisterpakendi(d)
avab
operatsiooniõde. Süstla komponente ja lisaseadmeid
sisaldav sisemine lahtitõmmatav kott ja steriilne(sed)
ampull(id)
edastatakse
operatsioonialasse.
Valmistatakse annus, segades kogu ampulli(de) sisu
kogu süstla sisuga. Implanteeritava segatud materjali
koguse
määrab
kirurg
hindamisel.
Seadet Vacu-Mix Plus eeltäidetud DePuy CMW 1
gentamütsiiniga või DePuy CMW 3 gentamütsiiniga
soovitatakse kasutada Vacu-Mix Plus vaakumigeneraatori
(REF 3210020) õi Vacu-Mix madala jalgvaakumpumbaga
+ õhuvoolikuga (REF 3210025) ja CMW tsemendipüstoliga
Mark III (REF 3210-003).
MÄRKUS: kasutamiseks lisajuhiste saamiseks vaadake
vastava pumba/püstoli silte ja kasutusjuhendit.
Tsemendi segamine ja Vacu-Mix Plus paigaldamine
1. Sisemine
lahtitõmmatav
ning
mõõturvarras
tsemendipüstolisse - Mark III.
2. Süstlatoru võib asuda toel ja vahepealne kork
eemaldatakse.
3. Segamiskork ja lehter kinnitatakse süstlatorule,
veendudes, et käepide on täielikult alla lastud
asendis.
4. Vaakumtorule on kinnitatud süsinikust mikroobifilter.
Süsinikust
mikroobifilter
vaakumigeneraatorile. Vaakumivooliku teine ots
tuleb ühendada segamiskorgiga (vt skeemi kotil).
5. Vaakumigeneraator käivitatakse ja hoitakse töös
kogu segamisprotseduuri jooksul.
6. Monomeer
valatakse
veendudes, et väljub kogu ampulli(de) sisu.
ja
seadme
Igasugune
Märkus. Manuaalne
mõjutavad
tsemendi
kõlblikkusaja
võib
süstlakomponendi
mittesteriilses
alas
steriilsesse
aseptiliselt
konkreetse
juhu
kliinilisel
kott
avatakse
sisestatakse
tuleb
kinnitada
süstlasse
lehtri
kaudu,
Vacu-
7. Lehter eemaldatakse, keeratakse teistpidi ning
selle eemaldatav tapp sisestatakse täielikult avasse
käepidemes, sulgedes nõnda segamiskambri.
8. Käepidet käsitsetakse, liigutades seda täielikult üles
ja alla ning kombineerides seda pöörava liigutusega.
Selline käsitsemine tekitab "korgitseri" liikumise,
mida tuleb korrata 30 korda.
9. Käepide viiakse täielikult alla ning jätkatakse
segamist, teostades pöörlevat liigutust 30 pööret.
10. Vaakumigeneraator lülitatakse välja ja vaakumiliitmik
eemaldatakse.
11. Segamiskork keeratakse lahti, tõstetakse süstlalt
ja kaabits kinnitatakse labale vahetult terade kohal.
Seejärel tõmmatakse laba süstlast, hoides kaabitsat
paigal, nii et kinnitunud luutsement püsib süstlas,
puhastades nõnda laba luutsemendist.
12. Süstlale kinnitatakse väljutusotsak.
13. Seejärel pannakse süstal püstolisse ja tsement
väljutatakse: palun vaadake tsemendipüstoli CMW
vältel
Cement Gun - Mark III kasutusjuhendit.
OLULINE MÄRKUS: MÕÕTURI JUHTVARRAST TULEB
EDASI LIIGUTADA VAID PÄÄSTIKU ABIL. ÄRGE
toote
KUNAGI RAKENDAGE MÕÕTURVARDALE JÕUDU.
Kasutamine
Enne tsemendi paigaldamist soovitatakse feemuri
tsementimisel alati kasutada tsemendi restriktorit ning
selle sisestamist vajalikku sügavusse ettevalmistatud
luuõõnes. Pärast tsemendi põhjalikku segamist ning kui
ja
süstlas on moodustunud taigen, peab kirurg ootama, kuni
tsement enam ei kleepu kinda külge. Äärmiselt oluline
on vältida tsemendi enneaegset sisestamist, sest see
töötav
võib esile kutsuda languse patsiendi vererõhus. Selle
vältimiseks tuleb jälgida tsemendi välimust veendumaks,
et selle pind on muutunud tuhmiks vastandina läikivale.
Luutsemendi sisestamine tuleb teostada retrograadselt.
Pärast õõne täitmist on rangelt soovitatav avaldada
piisavat survet ning säilitada seda kuni kõvastumiseni.
Implantaat tuleb sisestada hetkel, mis sobib vastava
luu/liigese
implantaadi sisestamisega oodata, kuni tsement on
muutunud piisavalt viskoosseks, et panna vastu liigsele
nihkumisele implantaadi survel. Siiski ei tohi implantaadi
paigaldamisega viivitada nii kaua, et protseduur ei
õnnestu tsemendi liigse kõvaduse tõttu.
Pärast sisestamist tuleb implantaati hoida kindlalt paigal
vältimaks liikumist ning survet tuleb hoida, kuni tsement
lõplikult kõvastub. Liigne luutsement tuleb eemaldada
enne, kui tsement on täielikult kõvastunud.
Tsemendi käsitsemisomadusi ja kõvastumisaegu
mõjutab ümbritsev temperatuur. Palun vaadake
kasutusjuhendi
CMW
kasutuskaardid
laboritingimustes). Graafikud jagavad teavet, mis on
oluline kirurgilise protseduuri edukaks tulemuseks,
kui luutsementi kasutatakse temperatuuril, mis
erineb soovitatust (23 °C (73 °F)).
HÄVITAMINE
Enne
kõrvaldamist
vaid
lasta
kõvastuda.
haiglajäätmena.
KASUTAMISE PIIRANGUD PIIRANGUD
•
Säilitada alla 25 °C (77 °F) ja kaitsta valguse eest.
•
Hoida
soovitataval
(73 °F) vähemalt 24 tundi enne kasutamist.
70
ja
proteesi
ehitusega.
lõpust
kasutuskaarte
genereeriti
tuleb
luutsemendi
Seejärel
tuleb
segamistemperatuuril
Üldiselt
tuleb
(Märkus:
kontrollitud
jäägil
see
kõrvaldada
23°C