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Como o monómero é volátil e inflamável, qualquer
desperdício do componente líquido deve ser evaporado
por baixo de uma estufa bem ventilada ou absorvido
por um material inerte e transferido para um recipiente
adequado (que não reaja com o monómero) para
eliminação. O componente polimérico e detritos do pó
devem ser eliminados num aterro.
EVENTOS ADVERSOS
•
Entre os efeitos adversos graves, alguns de evolução
fatal, associados à utilização de cimentos ósseos
incluem-se:
enfarte do miocárdio, paragem cardíaca, acidente
vascular cerebral, embolia pulmonar e anafilaxia.
•
Entre as reações adversas mais frequentemente
registadas com a utilização de cimentos ósseos
incluem-se:
Queda transitória da pressão arterial, elevação da
gama-glutamil-transpeptidase
10 dias do pós-operatório, tromboflebite, hemorragia
e hematoma, dor e/ou perda da função, descolamento
ou deslocamento da prótese, infeção superficial ou
profunda,
bursite
condução cardíaca de curta duração, formação de osso
novo heterotópico e separação do trocânter.
•
Outros efeitos adversos potenciais relatados para os
cimentos ósseos incluem:
Hipoxemia, arritmia cardíaca, broncospasmo, reação
adversa tecidular, pirexia devida a alergia ao cimento
ósseo, hematúria, disúria, fístula vesical, neuropatia
local, erosão e oclusão vascular local, agravamento
transitório de dor decorrente do calor libertado
durante a polimerização, compressão retardada
do nervo ciático resultante da extrusão do cimento
ósseo para além da região da aplicação planeada,
obstrução intestinal por aderências e estenose
do íleo resultantes do calor libertado durante a
polimerização do cimento.
INTERAÇÕES COM OUTROS MEDICAMENTOS
Os cimentos ósseos com gentamicina não devem ser
administrados simultaneamente com outros fármacos
potencialmente ototóxicos ou nefrotóxicos.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
A secção que se segue só se aplica à utilização de
cimentos ósseos em técnicas de substituição total de
articulação.
As declarações que se seguem devem ser lidas
cuidadosamente antes de se utilizarem os cimentos
ósseos Vacu-Mix Plus pré-acondicionado com DePuy
CMW 1 com Gentamicina e Vacu-Mix Plus pré-
acondicionado com DePuy CMW 3 com Gentamicina.
1. Os cimentos ósseos são sensíveis ao calor. Qualquer
aumento ou diminuição da temperatura (ambiente
e/ou dos componentes do cimento e acessórios)
em relação à temperatura recomendada de 23°C
(73°F) afetará as características de manuseamento
e o período de solidificação do cimento. Nota: o
manuseamento manual e a temperatura corporal
reduzirão o tempo de solidificação final.
2. As variações da humidade afetarão as características
de manuseamento do cimento e o tempo de
solidificação.
3. As características de manuseamento e o tempo de
assentamento podem variar se o produto não tiver
sido completamente equilibrado para 23°C (73°F)
(GGTP)
sérica
trocantérica,
irregularidades
antes da utilização. Recomenda-se que o produto
fechado seja armazenado a 23°C (73°F) durante um
período mínimo de 24 horas antes da utilização.
4. Como com todos os cimentos ósseos, podem ocorrer
variações do tempo de solidificação previsto durante
o prazo de validade do cimento. Esta variação do
tempo de solidificação pode ser reduzida a um mínimo
se o cimento ósseo for conservado nas condições
recomendadas durante todo o prazo de validade.
5. A mistura do cimento sob vácuo pode acelerar
significativamente o tempo de solidificação do
produto comparativamente com a mistura num
sistema de mistura aberto. Os utilizadores devem
estar cientes deste facto e monitorizar os tempos de
final do trabalho e de solidificação do cimento ósseo
em conformidade.
Preparação do Cimento
A bolsa exterior protetora em folha de alumínio, a bolsa
até
exterior descolável do componente da seringa e acessórios,
juntamente com o(s) blister(s) das ampolas são abertas
por um enfermeiro circulante. A bolsa descolável interior
contendo os componentes da seringa e acessórios e
da
ampola(s) esterilizada(s) são transferidos em condições
assépticas para o campo operatório esterilizado.
Prepara-se uma dose misturando todo o conteúdo da(s)
ampola(s) com todo o conteúdo da seringa. A quantidade
necessária de material misturado é determinada, de
acordo com o critério clínico do cirurgião, em função de
cada caso individual.
A utilização de Vacu-Mix Plus pré-acondicionado com
DePuy CMW 1 com gentamicina ou DePuy CMW 3 com
gentamicina está recomendada com o Gerador de Vácuo
Vacu-Mix Plus (REF 3210020) ou Bomba de Pedal de
Vácuo Baixo Vacu-Mix + Tubo de ar (REF 3210025) e a
Pistola de Cimento CMW - Mark III (REF 3210-003).
NOTA: Consulte os respetivos rótulos da bomba/pistola
e/ou manuais de instruções para obter mais orientação
relativamente à sua utilização.
Mistura e Aplicação do Cimento com Vacu-Mix Plus
1. A bola interna descolável é aberta e a vara
economizadora é carregada na Pistola de Cimento
CMW - Mark III.
2. O corpo da seringa pode ser localizado no suporte; a
tampa de trânsito é retirada.
3. A tampa de mistura e funil são encaixados no
corpo da seringa, garantindo que a pega é baixada
totalmente.
4. O tubo de vácuo tem preso um filtro anti-microbiano
de carbono. O filtro anti-microbiano de carbono só
deve estar ligado ao gerador de vácuo. A outra
extremidade do tubo de vácuo deve ser ligada à
tampa de mistura (consulte o diagrama na bolsa).
5. O gerador de vácuo é ligado e mantido ligado
durante a operação de mistura.
6. O monómero é deitado na seringa através do funil,
garantindo que a totalidade do conteúdos da(s)
ampola(s) é esvaziado.
7. O funil é retirado, invertido e o seu tampão de partir
é totalmente inserido no orifício presente na pega,
selando assim a câmara de mistura.
8. A pega é manipulada movendo-a totalmente para cima
e para baixo, em combinação com um movimento de
rotação. Esta operação produz uma ação em "saca-
rolhas" que deve ser repetida 30 vezes.
9. A pega é totalmente baixada e a mistura prossegue
com um movimento de rotação durante 30 revoluções.
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