Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
System
Vacu-Mix
kostnym DePuy CMW 1 Gentamicin i system
Vacu-Mix Plus napełniony cementem kostnym DePuy
CMW 3 są przeznaczone do jednorazowego użytku,
nie używać powtórnie.
•
Nie należy przeprowadzać ponownej sterylizacji
żadnego ze składników.
Dodatkowe informacje na temat stosowania systemu
Vacu-Mix Plus wstępnie napełnionego cementami
kostnymi DePuy CMW 1 i DePuy CMW 3 można
uzyskać u producenta.
DATA SPORZĄDZENIA: Czerwiec 2017
SISTEM VACU-MIX PLUS S KOSTNIM
CEMENTOM DEPUY CMW 1 GENTAMICIN
SISTEM VACU-MIX PLUS S KOSTNIM
CEMENTOM DEPUY CMW 3 GENTAMICIN
NAVODILA ZA UPORABO
ZA KIRURGA OSEBNO
OPIS PRIPOMOČKA
Vacu-Mix Plus je vakuumski sistem za mešanje v brizgi,
ki vključuje prašek kostnega cementa. Pripomoček je
samo za enkratno uporabo in nadzira hlape monomera
med pripravo kostnega cementa.
Kostna cementa DePuy CMW 1 Gentamicin in DePuy
CMW 3 Gentamicin sta samostrjujoča radioneprepustna
cementa na polimetil metakrilatni osnovi, ki vsebujeta
antibiotik in se uporabljata za pritrjevanje kovinskih
ali polimernih protez v živo kost v artroplastiki. Kostni
cementi sami po sebi ne lepijo, temveč se zanašajo
na močno mehansko medsebojno povezavo med
nepravilno površino kosti in protezo.
Vsaka enota vsebuje naslednje:
•
brizgo, napolnjeno s praškom kostnega cementa,
•
pokrovček za mešanje z nameščenim lijem,
•
dovajalno šobo,
•
palico ekonomizatorja,
•
loparček,
•
vakuumsko cev z nameščenim ogljikovim mikrobnim
filtrom,
•
ampule s tekočino kostnega cementa.
Brizga s praškom kostnega cementa in dodatki so v
dvojni sterilni odlepni vrečki. Tekočina kostnega cementa
je v sterilni ampuli znotraj sterilnega pretisnega omota.
(80-gramski enoti sta priloženi dve ampuli, 50-gramski
enoti pa ena.) Pretisni omoti ampul so v nesterilni
kartonasti škatli. Komponente so skupaj zapakirane v
nesterilni zaščitni ovojnini iz folije.
Tekoča komponenta je sterilizirana z membransko
filtracijo in aseptično napolnjena v sterilne steklene
ampule. Ampula je v zatesnjenem pretisnem omotu,
steriliziranem z etilenoksidom. Brizga s praškom
kostnega cementa in dodatki so zatesnjeni v dvojni
odlepni vrečki in sterilizirani s sevanjem gama.
Kostni cementi imajo različne kemične sestave, kar
pomeni, da imajo antibiotični kostni cementi različne
delovne značilnosti in značilnosti strjevanja, tako da
ustrezajo prednostnim kliničnim zahtevam in kirurškim
tehnikam.
Kvalitativna in kvantitativna sestava različnih kostnih
cementov sta navedeni v spodnji tabeli:
Plus
napełniony
cementem
Prašek kostnega cementa:
gentamicinijev sulfat (ut %)
polimetil metakrilat (ut %)
benzoil peroksid (ut %)
barijev sulfat (ut %)
Tekočina kostnega cementa:
metil metakrilat (ut %)
N,N-dimetil-p-toluidin (ut %)
hidrokinon (ppm)
Enakovredno 1,25 g (1,25 m.i.e.) gentamicinske
osnove v 50-gramski enoti in 2,0 g (2,0 m.i.e.)
gentamicinske osnove v 80-gramski enoti.
Tekoča komponenta
Tekoča komponenta je brezbarvna, vnetljiva tekočina z
značilnim vonjem. Njena glavna sestavina je monomer
metil metakrilat. Hidrokinon je v tekoči komponenti
prisoten
kot
stabilizator,
polimerizacijo, do katere lahko pride, če je tekočina
izpostavljena vročini ali svetlobi. N,N-dimetil-p-toluidin
je dodan za polimerizacijo cementa po mešanju tekoče
komponente s komponento v prahu.
Komponenta v prahu
Komponenta v prahu je bel, drobno razporejen prašek
iz
polimera
polimetil
gentamicinijev sulfat za dodaten, lokalen antibiotični
učinek. Benzoil peroksid je prisoten v komponenti
v prahu, da začne polimerizacijo cementa, ko se
tekoča komponenta in komponenta v prahu zmešata.
Komponenta v prahu vsebuje tudi radioneprepustno
sredstvo barijev sulfat.
INDIKACIJE
Antibiotična kostna cementa DePuy CMW 1 Gentamicin
in DePuy CMW 3 Gentamicin sta indicirana za fiksiranje
protez v živo kost v artroplastiki sklepov, kadar je
potencialno
tveganje
občutljivih na gentamicin.
Kostna cementa sta za uporabo pri otrocih indicirana
samo za ohranitev uda, če za noben drug poseg ni
verjetno, da bi predstavljal dobre možnosti za uspešno
zdravljenje.
Kostni cement je treba uporabiti z ustrezno protezo.
KONTRAINDIKACIJE
Uporaba
kostnih
kontraindicirana v prisotnosti miastenije gravis.
Uporaba
kostnih
kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi na
gentamicin ali na katero koli drugo sestavino cementa.
OPOZORILA
Natančno upoštevajte priložena navodila za delo s
kostnimi cementi z gentamicinom in njihovo mešanje.
Bolnike je treba skrbno spremljati glede morebitnih
sprememb krvnega tlaka med vnosom kostnega cementa
in takoj po njem. Pri bolnikih so z uporabo kostnih
cementov povezali neželene reakcije, ki so vplivale
na kardiovaskularni sistem, med njimi: hipotenzijo,
hipoksemijo, srčno aritmijo, bronhospazem, srčni zastoj,
miokardni infarkt, pljučno embolijo, cerebrovaskularni
insult in možnost smrti. Do hipotenzičnih reakcij je prišlo
64
DePuy
CMW 1
Gentamicin
4,22*
84,73
1,95
9,10
98,50
≤
1,50
75
da
prepreči
metakrilat.
Prašek
okužba
zaradi
organizmov,
cementov
z
gentamicinom
cementov
z
gentamicinom
DePuy
CMW 3
Gentamicin
4,22*
83,88
1,90
10,00
97,50
≤
2,50
75
prezgodnjo
vsebuje
je
je
Publicidad
