•
Patiënten met een dysmelie bij wie de conditie van de stomp overeenkomt met die na een
knie-exarticulatie of een bovenbeenamputatie
•
De gebruiker moet fysiek en mentaal in staat zijn optische/akoestische signalen en/of mecha
nische trillingen waar te nemen.
3.5 Kwalificatie
Het product mag alleen worden toegepast door vakspecialisten die bij Ottobock een speciale
opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn.
Als het product wordt aangesloten op een osseo-geïntegreerd implantaatsysteem, moet de vak
specialist ook geautoriseerd zijn voor het aansluiten van het product op het osseo-geïntegreerde
implantaatsysteem.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
4.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheidsvoorschrift. Bij meer dan
één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst als volgt:
>
bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar
>
bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar
►
Met dit symbool wordt aangegeven wat er moet worden gedaan om het gevaar af te wen
den.
4.3 Algemene veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
Niet-naleving van de veiligheidsvoorschriften
Persoonlijk letsel/productschade door gebruik van het product in bepaalde situaties.
►
Neem de in dit begeleidende document vermelde veiligheidsvoorschriften en voorzorgsmaat
regelen in acht.
WAARSCHUWING
Gebruik van de prothese bij het besturen van een voertuig
Ongeval door onverwacht gedrag van de prothese als gevolg van verandering van het dem
pingsgedrag.
►
Houd u altijd aan de nationale wettelijke voorschriften voor het besturen van voertuigen met
een prothese en laat om verzekeringsrechtelijke redenen door een daartoe geautoriseerde
instantie controleren of en bevestigen dat u in staat bent een voertuig te besturen.
►
Neem de nationale wettelijke voorschriften voor het aanpassen van het voertuig in acht.
Houd hierbij rekening met de aard van de prothese.
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
215