法的事項について; 保証責任; 登録商標; Ｃｅ整合性 - Ottobock Kenevo 3C60 Instrucciones De Uso

定期メンテナンスを受けるには、製品本体と、充電器ならびにACアダプターを義肢製作施設に返
送してください。
11 法的事項について
11.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
11.2 登録商標
本書に記載された製品名はすべて、各商標法に準拠し、その権利は所有者に帰属します。
商標をはじめ商号ならびに会社名はすべて登録商標であり、その権利は所有者に帰属します。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその
商標を使用することは認められません。
11.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
これにより、オットーボック社は本製品が、線機器の上市に関する加盟国の法律の整合化に関す
る、欧州会議並びに欧州閣僚理事会指令 2014/53/EU（無線機器指令：RED）に準拠していること
を宣言いたします。欧州指令準拠の全文は以下のアドレスからご覧いただけます。
www.ottobock.com/conformity
本製品は、電気電子機器の特定有害物質の使用制限に関する欧州議会および理事会の指令
2011/65/EU（RoHS指令）に準拠しています。
11.4 各国の法的事項について
特定の国に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
12 テクニカル データ
環境条件
納品時の箱を使用した輸送
納品時の箱を使わない輸送
保管（3 ヶ月以内）
長期間の保管（3 ヶ月以上）
操作
充電について
製品
製品番号
MOBIS®（モービス：オットーボック・モビリ
ティシステム）によるクラス分け
体重制限
332
-25°C/-13°F から +70°C/+158°F
-25°C/-13°F から +70°C/+158°F
相対湿度は結露の無い状態で、最大93 %まで
-20°C/-4°F から +40°C/+104°F
相対湿度は結露の無い状態で、最大93 %まで
-20°C/-4°F から +20°C/+68°F
相対湿度は結露の無い状態で、最大93 %まで
-10°C／+14°F から +40°C／+104°F
相対湿度は結露の無い状態で、最大93 %まで
+5 °C/+41 °F から +40 °C/+104 °F
3C60*/3C60=ST*
1および2
125 kg
本製品は、欧州指令の付