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Español
Cable de presión FloTrac — BeneVision
Lea atentamente estas instrucciones de uso que abordan las adverten-
cias, precauciones y riesgos residuales de este producto sanitario.
1.0 Descripción
El cable de presión FloTrac — BeneVision está destinado al uso por parte de
personal calificado o médicos con la debida formación en un entorno de
cuidados intensivos de un centro hospitalario. El cable de presión
FloTrac — BeneVision está destinado para su uso con monitores compatibles y
sensores de monitorización de la presión de Edwards y catéteres compatibles.
El cable de presión FloTrac — BeneVision es un dispositivo reutilizable que se
conecta a un monitor compatible por uno de sus extremos
monitorización de la presión de Edwards por el otro
constante los parámetros hemodinámicos. Consulte el manual del usuario del
monitor para ver la lista de los parámetros hemodinámicos compatibles y los
sensores de monitorización de la presión de Edwards correspondientes.
Nota: La vida útil prevista del cable de presión FloTrac — BeneVision
es de 5 años a partir de la fecha de compra. Si su equipo presenta un
fallo de funcionamiento, póngase en contacto con el servicio técnico o
con su representante local de Edwards para que le presten asistencia.
El rendimiento del dispositivo, incluidas las características funcionales, se ha
verificado a través de una amplia variedad de pruebas con el objetivo de
respaldar la seguridad y el rendimiento del dispositivo para el uso previsto
cuando se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso establecidas. Consulte
el manual del usuario del monitor para ver los parámetros y los procedimientos
de monitorización integrales.
2.0 Sensores compatibles
El cable de presión FloTrac — BeneVision se ha concebido para utilizarse junto
con un monitor compatible, un sensor de monitorización de la presión de
Edwards y catéteres de monitorización de la presión compatibles para medir la
presión intravascular. Consulte el manual del usuario del monitor para ver la lista
de sensores y catéteres de monitorización de la presión compatibles con
Edwards.
3.0 Uso previsto/Finalidad
Cuando el cable de presión FloTrac — BeneVision se usa junto a un sensor de
monitorización de la presión de Edwards y se conecta a un monitor compatible,
ofrece un análisis continuo de los parámetros hemodinámicos. Se puede utilizar
para la monitorización de los parámetros hemodinámicos junto con un protocolo
de terapia dirigida por objetivos perioperatoria en un entorno hospitalario.
Edwards, Edwards Lifesciences, el logotipo estilizado de la E y FloTrac son
marcas comerciales de Edwards Lifesciences Corporation. Las demás marcas
comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
1
3
2
Figura 1: Cable de presión FloTrac — BeneVision
El conector puede variar dependiendo del monitor compatible aplicable.
y al sensor de
para medir de forma
4.0 Indicaciones de uso
El cable de presión FloTrac — BeneVision está diseñado para su uso en pacientes
adultos de cuidados intensivos en los que se necesita una evaluación continua
de la estabilidad entre la función cardiaca, el estado de fluidos, la resistencia
vascular y la presión.
5.0 Contraindicaciones
No hay contraindicaciones conocidas.
6.0 Advertencias
La conformidad con la norma IEC 60601-1 solo se mantiene cuando el cable de
presión FloTrac — BeneVision (accesorio de pieza aplicada, a prueba de
desfibrilación) se conecta a una plataforma de monitorización compatible. La
conexión de equipos externos o la configuración del sistema de una forma
distinta a la que se describe en estas instrucciones harán que se incumpla esta
norma. En caso de no utilizar el dispositivo según las instrucciones, puede
aumentar el riesgo de descarga eléctrica en el paciente/usuario.
No modifique, realice mantenimiento ni altere el producto de ninguna forma. Tal
alteración, mantenimiento o modificación pueden afectar a la seguridad del
paciente/usuario y/o al funcionamiento del producto.
7.0 Precauciones
No lo utilice si el envase o el cable de presión FloTrac — BeneVision están
dañados. Entre los daños se pueden incluir grietas, arañazos, abolladuras o
cualquier otro signo de que la cubierta se ha visto afectada.
Entre los riesgos del cable de presión FloTrac — BeneVision se incluyen
quemaduras o descarga eléctrica en el paciente o el médico, tratamiento
inadecuado/no deseado o demora en el tratamiento.
8.0 Configuración del cable de presión
FloTrac — BeneVision
Consulte el manual del usuario del monitor compatible para ver los
procedimientos de monitorización integrales.
Paso
Procedimiento
1
Conecte el cable de presión FloTrac — BeneVision a un monitor
compatible por el extremo indicado con
2
Configure e inicie el monitor compatible.
3
Introduzca el protector de color apropiado en
tipo de presión monitorizada. Los colores son los siguientes:
• Rojo para la presión arterial (PA)
• Azul para la presión venosa central (PVC)
• Amarillo para la presión arterial pulmonar (PAP)
• Verde para el gasto cardiaco (GC)
10
HMS-1031
4
en la Figura 1.
para indicar el
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