Edwards FloTrac Pressure BeneVision HMS-1031 Guia De Inicio Rapido página 82

Hrvatski
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision
Pozorno pročitajte upute za upotrebu u kojima se navode upozorenja,
mjere opreza i ostali rizici povezani s ovim medicinskim proizvodom.
1.0 Opis
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision namijenjen je kvalificiranom osoblju ili
obučenim liječnicima za upotrebu u okruženju za intenzivnu njegu u bolnicama.
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision namijenjen je za upotrebu s kompatibilnim
uređajima za praćenje i senzorima za praćenje tlaka tvrtke Edwards te
kompatibilnim kateterima.
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision proizvod je za višekratnu upotrebu koji se na
jednom kraju priključuje na kompatibilan uređaj za praćenje
kraju na senzor za praćenje tlaka tvrtke Edwards
hemodinamskih parametara. Popis podržanih hemodinamskih parametara i
primjenjivog ili primjenjivih senzora za praćenje tlaka tvrtke Edwards potražite u
korisničkom priručniku uređaja za praćenje.
Napomena: očekivani uporabni vijek kabela za tlak
FloTrac — BeneVision jest 5 godina od datuma kupnje. Ako
na vašoj opremi nastane kvar, za daljnju se pomoć obratite tehničkoj
podršci ili lokalnom predstavniku tvrtke Edwards.
Učinkovitost proizvoda, uključujući njegove funkcionalne karakteristike,
provjerena je sveobuhvatnim nizom ispitivanja radi utvrđivanja sigurnosti i
učinkovitosti proizvoda za njegovu namjenu kada se proizvod upotrebljava u
skladu s odgovarajućim uputama za upotrebu. Cjelokupne postupke praćenja i
parametre za praćenje potražite u korisničkom priručniku uređaja za praćenje.
2.0 Kompatibilni senzori
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision namijenjen je za upotrebu u kombinaciji s
kompatibilnim uređajem za praćenje, senzorom za praćenje tlaka tvrtke Edwards
i kompatibilnim kateterom za praćenje tlaka za mjerenje intravaskularnog tlaka.
Popis podržanih senzora i katetera za praćenje tlaka kompatibilnih s opremom
tvrtke Edwards potražite u korisničkom priručniku uređaja za praćenje.
3.0 Namjena/svrha
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision , kada se upotrebljava sa senzorom za
praćenje tlaka tvrtke Edwards i kada je priključen na kompatibilni uređaj za
praćenje, omogućava kontinuiranu procjenu hemodinamskih parametara. Može
se upotrebljavati za praćenje hemodinamskih parametara u kombinaciji s
protokolom za perioperativnu ciljno usmjerenu terapiju u bolničkoj okolini.
4.0 Indikacije za upotrebu
Kabel za tlak FloTrac — BeneVision indiciran je za upotrebu u odraslih
pacijenata na intenzivnoj njezi u kojih se ravnoteža između funkcije srca, stanja
tekućina, vaskularnog otpora i tlaka mora kontinuirano procjenjivati.
Edwards, Edwards Lifesciences, logotip sa stiliziranim slovom E i FloTrac zaštitni
su znakovi tvrtke Edwards Lifesciences Corporation. Svi ostali zaštitni znakovi
vlasništvo su pripadajućih vlasnika.
1 3
2
Slika 1: Kabel za tlak FloTrac — BeneVision
Priključak se može razlikovati ovisno o primjenjivom kompatibilnom uređaju za praćenje.
te na drugom
za kontinuirano mjerenje
HMS-1031
5.0 Kontraindikacije
Nisu poznate nikakve kontraindikacije.
6.0 Upozorenja
Sukladnost s normom IEC 60601‐1 održava se isključivo kada je kabel za tlak
FloTrac — BeneVision (oprema koja predstavlja primjenjen dio, otporna na
defibrilaciju) priključen na kompatibilnu platformu za praćenje. Priključivanjem
vanjske opreme ili konfiguriranjem sustava na način koji nije opisan u ovim
uputama neće se ispuniti zahtjevi ove norme. Ako se proizvod ne upotrebljava u
skladu s uputama, može doći do povećanog rizika od strujnog udara za
pacijenta/korisnika.
Nemojte mijenjati, servisirati niti preinačiti proizvod ni na koji način.
Servisiranje, preinake ili izmjene mogu utjecati na sigurnost pacijenta/korisnika
i/ili učinkovitost proizvoda.
7.0 Mjere predostrožnosti
Nemojte upotrebljavati ako je pakiranje kabela za tlak FloTrac — BeneVision
oštećeno. Oštećenje može uključivati pukotine, ogrebotine, udubljenja ili bilo
kakve znakove da je kućište možda narušeno.
Rizici povezani s kabelom za tlak FloTrac — BeneVision uključuju opekline ili
strujni udar pacijenta ili liječnika, neprikladnu/neplaniranu terapiju, i/ili odgodu
terapije.
8.0 Postavljanje kabela za tlak FloTrac — BeneVision
Cjelokupne postupke praćenja potražite u korisničkom priručniku kompatibilnog
uređaja za praćenje.
Korak Postupak
1 Priključite kabel za tlak FloTrac — BeneVision na
kompatibilni uređaj za praćenje koristeći kraj naznačen
brojkom na slici 1 .
2 Izvršite postavljanje kompatibilnog uređaja za praćenje i
pokrenite ga.
3
Umetnite odgovarajući umetak u boji u
vrstu tlaka koja se prati. Boje imaju sljedeća značenja:
• crvena označava arterijski tlak (AP)
• plava označava centralni venski tlak (CVP)
• žuta označava plućni arterijski tlak (PAP)
• zelena označava minutni volumen srca (CO).
82
4
da biste označili