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Deutsch
FloTrac Druckmesskabel —BeneVision
Diese Gebrauchsanweisung, die sämtliche Warnhinweise,
Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise zu einem bestehenden Restrisiko
für dieses Medizinprodukt enthält, bitte aufmerksam lesen.
1.0 Beschreibung
Das FloTrac Druckmesskabel—BeneVision ist für die Verwendung durch
qualifiziertes Personal oder geschulte Ärzte in der stationären Intensivpflege
bestimmt. Das FloTrac Druckmesskabel—BeneVision ist für die Verwendung mit
kompatiblen Monitoren sowie Edwards Drucküberwachungssensoren und
kompatiblen Kathetern angezeigt.
Das FloTrac Druckmesskabel—BeneVision ist wiederverwendbar und verbindet
einen kompatiblen Monitor
mit einem Edwards Drucküberwachungssensor
für eine kontinuierliche Messung hämodynamischer Parameter. In der
Bedienungsanleitung des Monitors finden Sie eine Liste der unterstützten
hämodynamischen Parameter und des/der anwendbaren Edwards
Drucküberwachungssensors bzw. Drucküberwachungssensoren.
Hinweis: Die erwartete Lebensdauer des FloTrac
Druckmesskabels—BeneVision beträgt 5 Jahre ab Kaufdatum. Wenn
eine Fehlfunktion der Ausrüstung auftritt, wenden Sie sich an den
technischen Kundendienst oder Ihren örtlichen Vertreter von Edwards,
um Unterstützung zu erhalten.
Die Produktleistung, einschließlich der Funktionseigenschaften, wurde in einer
umfassenden Testreihe überprüft und bestätigt. Bei einer Verwendung in
Übereinstimmung mit der geltenden Gebrauchsanweisung erfüllt das Produkt
die Sicherheits- und Leistungsvorgaben in Bezug auf seinen Verwendungszweck.
Eine umfassende Beschreibung der Überwachungsverfahren und -parameter
finden Sie in der Bedienungsanleitung des Monitors.
2.0 Kompatible Sensoren
Das FloTrac Druckmesskabel—BeneVision ist auf die Verwendung mit einem
kompatiblen Monitor, einem Edwards Drucküberwachungssensor und einem
kompatiblen Drucküberwachungskatheter für die Messung des intravaskulären
Drucks ausgelegt. In der Bedienungsanleitung des Monitors finden Sie eine Liste
der unterstützten und mit Edwards kompatiblen Drucküberwachungssensoren
und -katheter.
3.0 Verwendungszweck
Das FloTrac Druckmesskabel—BeneVision bietet bei Verwendung mit einem
Edwards Drucküberwachungssensor und Anschluss an einen kompatiblen
Monitor eine kontinuierliche Beurteilung der hämodynamischen Parameter. Es
kann gemeinsam mit einem Protokoll einer perioperativen, zielgerichteten
Therapie zur Überwachung hämodynamischer Parameter in einer
Krankenhausumgebung eingesetzt werden.
Edwards, Edwards Lifesciences, das stilisierte E-Logo und FloTrac sind Marken
der Edwards Lifesciences Corporation. Alle anderen Marken sind Eigentum der
jeweiligen Inhaber.
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Abbildung 1: FloTrac Druckmesskabel—BeneVision
Der Steckverbinder kann je nach anwendbarem kompatiblem Monitor unterschiedlich sein.
HMS-1031
4.0 Indikationen
Das FloTrac Druckmesskabel—BeneVision ist für erwachsene Intensivpatienten
indiziert, bei denen das Gleichgewicht zwischen Herzfunktion,
Flüssigkeitsstatus, vaskulärem Widerstand und Druck ständig überwacht werden
muss.
5.0 Gegenanzeigen
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
6.0 Warnungen
Die Anforderungen gemäß IEC 60601-1 werden nur dann erfüllt, wenn das
FloTrac Druckmesskabel—BeneVision (Zubehör für Anwendungsteil,
defibrillationsgeschützt) an eine kompatible Überwachungsplattform
angeschlossen wird. Die Anforderungen der Norm werden nicht erfüllt, wenn
nicht zulässige externe Geräte angeschlossen werden oder das System auf eine
Art und Weise konfiguriert wird, die nicht den hier aufgeführten Anweisungen
entspricht. Bei Nichtbeachtung der Anweisungen zur Verwendung des Produkts
besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines elektrischen Schlags für den
Patienten/Bediener.
Das Produkt darf auf keinen Fall in irgendeiner Weise modifiziert, gewartet oder
verändert werden. Die Wartung, Veränderung oder Modifizierung des Produkts
kann die Sicherheit des Patienten/Bedieners und/oder die Produktleistung
beeinträchtigen.
7.0 Vorsichtsmaßnahmen
Das Kabel nicht verwenden, wenn die Verpackung oder das FloTrac
Druckmesskabel—BeneVision selbst beschädigt ist. Beschädigungen umfassen
Risse, Kratzer, Druckstellen und alle sonstigen Anzeichen für eine
Beeinträchtigung des Gehäuses.
Risiken im Zusammenhang mit dem FloTrac Druckmesskabel—BeneVision sind
u. a. Verbrennungen oder ein elektrischer Schlag beim Patienten oder Arzt, eine
unangemessene/unbeabsichtigte Behandlung und/oder eine
Behandlungsverzögerung.
8.0 Einrichten des FloTrac
Druckmesskabels—BeneVision
Eine umfassende Beschreibung der Überwachungsverfahren finden Sie in der
Bedienungsanleitung des kompatiblen Monitors.
Schritt
Verfahren
1
Schließen Sie das in Abbildung 1 mit
des FloTrac Druckmesskabels—BeneVision an einen
kompatiblen Monitor an.
2
Nehmen Sie die Einrichtung und Initiierung des kompatiblen
Monitors vor.
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4
gekennzeichnete Ende
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