Suomi
FloTrac -painekaapeli—BeneVision
Lue huolellisesti nämä käyttöohjeet, joissa käsitellään tähän
lääkinnälliseen laitteeseen liittyviä varoituksia, varotoimia ja
jäännösriskejä.
1.0 Kuvaus
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on tarkoitettu pätevän hoitohenkilöstön tai
koulutettujen lääkäreiden käyttöön tehohoito-osastolla sairaalaympäristössä.
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on tarkoitettu käytettäväksi yhteensopivien
monitorien, Edwards -paineenvalvontaanturien ja yhteensopivien katetrien
kanssa.
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on uudelleenkäytettävä laite, joka liitetään
yhteensopivaan monitoriin toisesta päästä
anturiin toisesta päästä,
hemodynaamisten parametrien jatkuvaa mittausta
varten. Katso monitorin käyttöohjeesta luettelo tuetuista hemodynaamisista
parametreista ja soveltuvista Edwards -paineenvalvonta-antureista.
Huomautus: FloTrac -painekaapeli—BeneVision -tuotteen odotettu
käyttöikä on 5 vuotta ostopäivästä. Jos laitteessa ilmenee
toimintahäiriö, pyydä tarvittaessa lisätietoja tekniseltä tuelta tai
paikalliselta Edwards -edustajalta.
Laitteen suorituskyky, mukaan lukien sen toiminnalliset ominaisuudet, on
varmistettu kattavalla sarjalla testejä, jotka tukevat laitteen turvallisuutta ja
suorituskykyä määritetyssä käyttötarkoituksessa, kun laitetta käytetään
asiaankuuluvien käyttöohjeiden mukaisesti. Tarkat seurantatoimenpiteet ja
-parametrit esitetään monitorin käyttöohjeessa.
2.0 Yhteensopivat anturit
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on tarkoitettu suonensisäisen paineen
mittaamiseen yhdessä yhteensopivan monitorin, Edwards -paineenvalvonta-
anturin ja yhteensopivan paineenvalvontakatetrin kanssa. Katso monitorin
käyttöohjeesta luettelo tuetuista Edwards -yhteensopivista paineenvalvonta-
antureista ja -katetreista.
3.0 Käyttötarkoitus
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on tarkoitettu hemodynaamisten
parametrien jatkuvaan seurantaan, kun sitä käytetään yhdessä
Edwards -paineenvalvonta-anturin kanssa ja kytkettynä yhteensopivaan
monitoriin. Sitä voidaan käyttää hemodynaamisten parametrien seurantaan
yhdessä perioperatiivisen tavoiteohjatun hoitoprotokollan kanssa
sairaalaympäristössä.
Edwards, Edwards Lifesciences, tyylitelty E-logo ja FloTrac ovat tavaramerkkejä,
jotka omistaa Edwards Lifesciences Corporation. Kaikki muut tavaramerkit ovat
omistajiensa omaisuutta.
1
3
2
Kuva 1: FloTrac -painekaapeli—BeneVision
Liittimessä voi olla eroja sen mukaan, millainen yhteensopiva monitori on käytössä.
ja Edwards -paineenvalvonta-
4.0 Käyttöaiheet
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on tarkoitettu käytettäviksi aikuisilla
tehohoitopotilailla, joiden sydämen toiminnan, nesteytyksen, verenkierron
vastuksen ja paineen tasapainoa on seurattava jatkuvasti.
5.0 Vasta-aiheet
Tunnettuja vasta-aiheita ei ole.
6.0 Varoitukset
FloTrac -painekaapeli—BeneVision on IEC 60601-1 -standardin vaatimusten
mukainen vain silloin, kun kaapeli (liityntäosan lisävaruste,
defibrilloinninkestävä) on kytketty yhteensopivaan seurantajärjestelmään.
Ulkoisen laitteen kytkeminen tai järjestelmän määrittäminen muulla kuin tässä
ohjeessa kuvatulla tavalla ei ole kyseisen standardin mukaista. Laitteen käyttö
ohjeiden vastaisesti voi aiheuttaa sähköiskun vaaran potilaalle ja käyttäjälle.
Älä muokkaa, huolla tai muuta tuotetta millään tavoin. Huoltaminen,
muokkaaminen tai muuttaminen voi heikentää potilaan tai käyttäjän
turvallisuutta ja/tai tuotteen suorituskykyä.
7.0 Varotoimet
Älä käytä, jos pakkaus tai FloTrac -painekaapeli—BeneVision on vaurioitunut.
Vaurioita ovat murtumat, naarmut, kolhut tai mitkä tahansa muut merkit siitä,
että kotelo saattaa olla vaurioitunut.
FloTrac -painekaapeli—BeneVision -tuotteen riskeihin kuuluvat potilaan tai
lääkärin palovammat tai sähköisku, soveltumaton/tahaton hoito ja/tai hoidon
viivästyminen.
8.0 FloTrac -painekaapeli—BeneVision -tuotteen
asennus
Tarkat seurantatoimenpiteet esitetään yhteensopivan monitorin käyttöohjeessa.
Vaihe
Toimenpide
1
Kytke FloTrac -painekaapeli—BeneVision -tuotteen kuvassa 1
numerolla merkitty
2
Määritä ja alusta yhteensopiva monitori.
3
Aseta oikea värilisäosa kohtaan
merkiksi. Värit ovat seuraavat:
• punainen – valtimopaine (AP)
• sininen – keskuslaskimopaine (CVP)
• keltainen – keuhkovaltimopaine (PAP)
• vihreä – sydämen minuuttitilavuus (CO).
46
HMS-1031
4
pää yhteensopivaan monitoriin.
valvotun painetyypin