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FloTrac 压力缆线—BeneVision
使用本医疗设备之前,请仔细阅读下列使用说明,包括
警告、注意事项和残留风险。
1.0 描述
FloTrac 压力缆线—BeneVision 应由合格的人员或经过
培训的临床医生在院内重症监护环境中使用。FloTrac
压力缆线—BeneVision 应与兼容的监护仪以及
Edwards 压力监测传感器和兼容导管配合使用。
FloTrac 压力缆线—BeneVision 是一种可重复使用的器
械,一端
与兼容的监护仪相连, 另一端
Edwards 压力监测传感器相连,可用于连续测量血流动
力学参数。请参阅监护仪操作手册,查看受支持的血流
动力学参数和适配的 Edwards 压力监测传感器列表。
注释: FloTrac 压力缆线—BeneVision 的预期使用寿命
为购买之日后 5 年。 如需更多支持,请联系技术支持部
门或您当地的 Edwards 代表。
已在一系列全面检测中验证包括功能特征在内的器械性
能,以证明按照既定使用说明书使用时器械对于预期用
途的安全性和性能。请参阅监护仪的操作手册以全面了
解监测程序和监测参数。
2.0 兼容的传感器
FloTrac 压力缆线—BeneVision 可与兼容的监护
仪、Edwards 压力监测传感器以及兼容的压力监测导管
配合使用,以测量血管内压力。请参阅监护仪操作手
册,查看受支持的 Edwards 兼容压力监测传感器和导
管列表。
3.0 预期用途/目的
与 Edwards 压力监测传感器一起使用并连接到兼容监
护仪时,FloTrac 压力缆线—BeneVision 可连续评估血
流动力学参数。 其可在医院环境中配合围术期目标导向
治疗方案用于监测血流动力学参数。
4.0 适应症
FloTrac 压力缆线—BeneVision 适用于需要持续评估心
功 能、体液状态、血管阻力和压力之间的平衡的重症患
者。
5.0 禁忌症
无已知禁忌症。
Edwards、Edwards Lifesciences、E 字 徽 标 和 FloTrac 都 是
Edwards Lifesciences Corporation 的 商 标 。
所 有 其 他 商 标 均 是 其 各 自 所 有 者 的 财 产 。
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3
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图 1: FloTrac 压力缆线—BeneVision
连接器可能因适配的兼容监护仪而异。
与
HMS-1031
6.0 警告
只有当 FloTrac 压力缆线—BeneVision(防除颤应用部
件)连接到兼容的监测平台时才符合 IEC 60601‐1。以
本说明所述之外的方式连接外部设备或配置系统将不符
合此标准。不按照说明使用本设备可能会增加患者/操作
员触电的风险。
请勿以任何方式改装、维修或变更本产品。维修、变更
或改装可能会对患者/操作人员的安全或产品性能造成影
响。
7.0 注意事项
如果包装或 FloTrac 压力缆线—BeneVision 损坏,请
勿使用。损坏包括破裂、划痕、凹陷或外壳受损的任何
迹象。
FloTrac 压力缆线—BeneVision 的风险包括患者或临床
医生烧伤或触电、不当/非预期治疗和/或延误治疗。
8.0 FloTrac 压力缆线—BeneVision设置
请参阅兼容监护仪的操作手册以全面了解监测程序。
步骤
程序
从图 1 中
所指示的一端将 FloTrac 压力缆
1
线—BeneVision连接至兼容监护仪。
设置和启动兼容监护仪。
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在位置
处插入适当的彩色插条以指示监测
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的压力类型。颜色如下:
• 红色为动脉压 (AP)
• 蓝色为中心静脉压 (CVP)
• 黄色为肺动脉压 (PAP)
• 绿色为心输出量 (CO)
将压力监测传感器连接到 FloTrac 压力缆
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线—BeneVision。
钮的 FloTrac 压力缆线—BeneVision LED 将
闪烁绿光,指示检测到压力监测传感器。黄灯
提示传感器发生故障情况。如果发生这种情
况,请参阅监护仪屏幕了解具体的故障情况。
按照压力监测导管使用说明中的所有说明执行
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导管准备和插入程序。在监测之前,必须对
FloTrac 压力缆线—BeneVision进行调零。
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4
环绕位置
处调零按