Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Български
Кабел за налягане FloTrac—BeneVision
Внимателно прочетете тези инструкции за употреба, които
разглеждат всички предупреждения, предпазни мерки и
остатъчни рискове за това медицинско изделие.
1.0 Описание
Кабелът за налягане FloTrac—BeneVision е предназначен да се използва от
квалифициран персонал или обучени клиницисти в реанимационна среда
в болнични условия. Кабелът за налягане FloTrac—BeneVision е
предназначен за използване със съвместими монитори, сензори за
мониторинг на налягането и съвместими катетри на Edwards.
Кабелът за налягане FloTrac—BeneVision е устройство за многократна
употреба, което се свързва със съвместим монитор от единия край
сензор за мониторинг на налягането Edwards от другия край
непрекъснат мониторинг на хемодинамичните параметри. Направете
справка с ръководството за оператора на монитора за списък на
поддържаните хемодинамични параметри и приложимия(ите) сензор(и)
за мониторинг на налягането на Edwards.
Забележка: Очакваният полезен живот на кабела за налягане
FloTrac—BeneVision е 5 години от датата на закупуване. Ако има
повреда във вашето оборудване, се свържете с отдела за
техническа поддръжка или местния представител на Edwards за
допълнително съдействие.
Функционалността на изделието, включително функционалните
характеристики, са потвърдени в изчерпателна серия от тестове, за да
поддържат безопасността и функционалността на изделието за
предназначената му употреба, когато се използва съгласно установените
инструкции за употреба. Вижте ръководството за оператора на монитора
относно подробните процедури за мониторинг и параметрите за
мониторинг.
2.0 Съвместими сензори
Кабелът за налягане FloTrac—BeneVision е предназначен да се използва за
измерване на вътресъдовото налягане в комбинация със съвместим
монитор, сензор за мониторинг на налягането и съвместим катетър за
мониторинг на налягането на Edwards. Направете справка с ръководството
за оператора на монитора за списък на поддържаните сензори за
мониторинг на налягането и катетри, съвместими с Edwards.
3.0 Предназначение/цел
Кабелът за налягане FloTrac—BeneVision, когато се използва със сензор за
мониторинг на налягането на Edwards и е свързан към съвместим
монитор, предлага непрекъсната оценка на хемодинамичните параметри.
Той може да се използва за мониторинг на хемодинамичните параметри
във връзка с протокол за периоперативна целенасочена терапия в
болнична среда.
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизираното лого E и FloTrac са търговски
марки на Edwards Lifesciences Corporation. Всички останали търговски
марки са собственост на съответните им притежатели.
1
3
2
Фигура 1: Кабел за налягане FloTrac—BeneVision
Конекторът може да варира в зависимост от приложимия съвместим монитор.
и
за
4.0 Показания за употреба
Кабелът за налягане FloTrac—BeneVision е показан за употреба при
възрастни пациенти в реанимация, при които балансът между сърдечната
функция, състоянието на течности, съдовото съпротивление и налягане
трябва да се оценяват непрекъснато.
5.0 Противопоказания
Няма известни противопоказания.
6.0 Предупреждения
Съответствието с IEC 60601-1 се поддържа само когато кабелът за налягане
FloTrac—BeneVision (принадлежност приложна част, устойчива на
дефибрилации) е свързан към съвместима платформа за мониторинг.
Свързване на външно оборудване или конфигуриране на системата по
начин, който не е описан в тези инструкции, не съответства на
изискванията на този стандарт. Неспазването на инструкциите за употреба
на изделието може да увеличи риска от електрически удар за пациента/
оператора.
Не модифицирайте, не ремонтирайте и не променяйте продукта по
никакъв начин. Ремонтирането, промяната или модифицирането може да
нарушат безопасността на пациента/оператора и/или работата на продукта.
7.0 Предпазни мерки
Да не се използва, ако опаковката или кабелът за налягане
FloTrac—BeneVision са повредени. Повредата може да включва пукнатини,
надрасквания, вдлъбнатини или каквито и да е признаци, че корпусът
може да е повреден.
Рисковете от кабела за налягане FloTrac — BeneVision включват
изгаряния или токов удар на пациента или клинициста,
неподходящо/непредназначено лечение и/или забавяне в лечението.
8.0 Настройване на кабел за налягане
FloTrac—BeneVision
Направете справка с ръководството за оператора на съвместимия монитор
относно подробните процедури за мониторинг.
Стъпка
Процедура
1
Свържете кабела за налягане FloTrac—BeneVision към
съвместим монитор от страната, обозначена с
Фигура 1.
2
Конфигурирайте и инициирайте съвместимия монитор.
49
HMS-1031
4
на
Publicidad
