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Português
Cabo de pressão FloTrac–BeneVision
Leia com atenção estas instruções de utilização que incluem as
advertências, as precauções e os riscos residuais para este dispositivo
médico.
1.0 Descrição
O cabo de pressão FloTrac–BeneVision deve ser utilizado por pessoal qualificado
ou médicos com formação, num ambiente de cuidados intensivos em contexto
hospitalar. O cabo de pressão FloTrac–BeneVision destina-se a ser utilizado com
monitores compatíveis, sensores de monitorização de pressão da Edwards e
cateteres compatíveis.
O cabo de pressão FloTrac–BeneVision é um dispositivo reutilizável que se liga a
um monitor compatível em uma extremidade
de pressão da Edwards na outra
para medir continuamente parâmetros
hemodinâmicos. Consulte o manual do operador do monitor para obter uma
lista dos parâmetros hemodinâmicos suportados e sensores de monitorização de
pressão da Edwards aplicáveis.
Nota: A vida útil esperada do cabo de pressão FloTrac–BeneVision é de
5 anos a partir da data de compra. Se o seu equipamento se avariar,
entre em contacto com a assistência técnica ou com o seu
representante local da Edwards para obter mais assistência.
O desempenho do dispositivo, incluindo as características funcionais, foi
verificado numa série de testes abrangente os quais comprovam que o
dispositivo é seguro e tem um bom desempenho no âmbito da sua utilização
prevista quando é utilizado de acordo com as instruções de utilização
estabelecidas. Consulte o manual do operador do monitor para obter os
procedimentos e parâmetros de monitorização abrangentes.
2.0 Sensores compatíveis
O cabo de pressão FloTrac–BeneVision destina-se a ser utilizado em combinação
com um monitor compatível, um sensor de monitorização de pressão da
Edwards e um cateter de monitorização de pressão compatível para medir a
pressão intravascular. Consulte o manual do operador do monitor para obter
uma lista dos sensores e cateteres de monitorização de pressão suportados e
compatíveis com a Edwards.
3.0 Finalidade/utilização prevista
O cabo de pressão FloTrac–BeneVision, quando utilizado com um sensor de
monitorização de pressão da Edwards e ligado a um monitor compatível,
permite uma avaliação contínua dos parâmetros hemodinâmicos. Pode ser
utilizado para monitorizar parâmetros hemodinâmicos em conjunto com um
protocolo de terapia perioperatória orientada por objetivos num ambiente
hospitalar.
Edwards, Edwards Lifesciences, o logótipo E estilizado e FloTrac são marcas
comerciais da Edwards Lifesciences Corporation. Todas as restantes marcas
comerciais são propriedade dos respetivos titulares.
1
3
2
Figura 1: Cabo de pressão FloTrac–BeneVision
O conector pode variar em função do monitor compatível aplicável.
e um sensor de monitorização
4.0 Indicações de utilização
O cabo de pressão FloTrac–BeneVision é indicado para utilização em doentes
adultos em estado crítico, cujo equilíbrio entre função cardíaca, estado dos
fluidos, pressão e resistência vasculares precisa de ser avaliado continuamente.
5.0 Contraindicações
Não são conhecidas quaisquer contraindicações.
6.0 Advertências
A conformidade com a IEC 60601-1 é mantida apenas quando o cabo de pressão
FloTrac–BeneVision (acessório do tipo parte aplicada, à prova de desfibrilação) é
ligado a uma plataforma de monitorização compatível. A ligação de
equipamentos externos ou configuração do sistema de forma não descrita
nestas instruções não estará de acordo com esta norma. O uso do dispositivo de
modo diferente do indicado pode aumentar o risco de choque elétrico ao
doente/operador.
Não modifique, repare ou altere o produto de forma alguma. A reparação,
alteração ou modificação do mesmo podem afetar a segurança do doente/
operador e/ou o desempenho do produto.
7.0 Precauções
Não utilize se a embalagem ou o cabo de pressão FloTrac–BeneVision estiver
danificado. Os danos podem incluir fendas, arranhões, amolgadelas ou qualquer
indício de que a caixa possa estar comprometida.
Os riscos do cabo de pressão FloTrac — BeneVision incluem queimaduras ou
choque elétrico no doente ou médico, tratamento inadequado/indesejado e/ou
atraso no tratamento.
8.0 Configuração do cabo de pressão
FloTrac–BeneVision
Consulte o manual do operador do monitor compatível para obter
procedimentos de monitorização detalhados.
Passo
Procedimento
1
Ligue o cabo de pressão FloTrac–BeneVision a um monitor
compatível na extremidade assinalada com
2
Configure e inicie o monitor compatível.
3
Introduza a inserção com a cor apropriada em
tipo de pressão monitorizado. As cores são as seguintes:
• Vermelho para pressão arterial (PA)
• Azul para pressão venosa central (PVC)
• Amarelo para pressão da artéria pulmonar (PAP)
• Verde para débito cardíaco (DC)
28
HMS-1031
4
na Figura 1.
para indicar o
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