Slovensky
Tlakový kábel FloTrac — BeneVision
Pozorne si prečítajte tento návod na použitie, ktorý uvádza výstrahy,
bezpečnostné opatrenia a zostatkové riziká tejto zdravotníckej
pomôcky.
1.0 Popis
Tlakový kábel FloTrac — BeneVision je určený na používanie kvalifikovaným
personálom alebo vyškolenými lekármi v prostredí intenzívnej starostlivosti v
nemocničnom zariadení. Tlakový kábel FloTrac — BeneVision je určený na
používanie s kompatibilnými monitormi, snímačmi na monitorovanie tlaku
Edwards a kompatibilnými katétrami.
Tlakový kábel FloTrac — BeneVision je opakovane použiteľná pomôcka, ktorá sa
na jednom konci
pripája ku kompatibilnému monitoru a na druhom konci
k snímaču na monitorovanie tlaku Edwards a používa sa na kontinuálne
meranie hemodynamických parametrov. Zoznam podporovaných
hemodynamických parametrov a použiteľných snímačov na monitorovanie tlaku
Edwards nájdete v návode na obsluhu monitora.
Poznámka: Predpokladaná životnosť tlakového kábla
FloTrac — BeneVision je 5 rokov odo dňa nákupu. Ak pomôcka
nefunguje správne, obráťte sa na oddelenie technickej podpory
alebo miestneho zástupcu spoločnosti Edwards.
Výkon pomôcky vrátane funkčných charakteristík bol potvrdený v súhrnnej sérii
testov, ktoré podporujú bezpečnosť a výkon pomôcky pri určenom použití, pokiaľ
sa používa v súlade s platným návodom na použitie. Komplexné postupy
monitorovania a monitorované parametre nájdete v návode na obsluhu
monitora.
2.0 Kompatibilné snímače
Tlakový kábel FloTrac — BeneVision sa používa na meranie intravaskulárneho
tlaku a je určený na použitie v kombinácii s kompatibilným monitorom,
snímačom na monitorovanie tlaku Edwards a kompatibilným katétrom na
monitorovanie tlaku. Zoznam podporovaných snímačov a katétrov na
monitorovanie tlaku kompatibilných so systémom Edwards nájdete v návode na
obsluhu monitora.
3.0 Zamýšľané použitie/účel určenia
Pri používaní v kombinácii so snímačom na monitorovanie tlaku Edwards a po
pripojení ku kompatibilnému monitoru umožňuje tlakový kábel FloTrac —
BeneVision kontinuálne vyhodnocovať hemodynamické parametre. Môže sa
použiť na monitorovanie hemodynamických parametrov v spojení s protokolom
perioperačnej terapie orientovanej na výsledok (GDT) v nemocničnom prostredí.
Edwards, Edwards Lifesciences, štylizované logo E a FloTrac sú ochranné známky
spoločnosti Edwards Lifesciences Corporation. Všetky ostatné ochranné známky
sú majetkom príslušných vlastníkov.
1
3
2
Obrázok 1: Tlakový kábel FloTrac — BeneVision
Konektor sa môže líšiť v závislosti od príslušného kompatibilného monitora.
4.0 Indikácie na použitie
Tlakový kábel FloTrac — BeneVision je určený na použitie u dospelých pacientov
s intenzívnou starostlivosťou, pri ktorých sa musí priebežne hodnotiť rovnováha
srdcovej funkcie, stavu hydratácie, rezistencie ciev a tlaku.
5.0 Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
6.0 Výstrahy
Súlad s normou IEC 60601-1 sa dodržiava len vtedy, keď je tlakový kábel
FloTrac — BeneVision (príslušenstvo aplikovanej časti odolné voči defibrilácii)
pripojený ku kompatibilnej monitorovacej platforme. Pripojenie externého
zariadenia alebo konfigurácia systému iným spôsobom, ako je opísaný v tomto
návode, nebude spĺňať ustanovenia tejto normy. Zanedbaním pokynov ohľadom
správnej obsluhy zariadenia môžete vystaviť pacienta/operátora
nebezpečenstvu zásahu elektrickým prúdom.
Výrobok žiadnym spôsobom neupravujte, neopravujte ani nemeňte. Jeho
oprava, úprava alebo zmena môže ovplyvniť bezpečnosť pacienta a/alebo
obsluhy alebo funkčnosť pomôcky.
7.0 Preventívne opatrenia
Nepoužívajte, ak je obal alebo tlakový kábel FloTrac — BeneVision poškodený.
Poškodenie môže zahŕňať praskliny, škrabance, preliačiny alebo akékoľvek
známky, ktoré naznačujú, že kryt môže byť narušený.
Riziká súvisiace s tlakovým káblom FloTrac — BeneVision zahŕňajú popáleniny
alebo zásah pacienta alebo lekára elektrickým prúdom, nevhodnú/nezamýšľanú
liečbu, a/alebo oneskorenie liečby.
8.0 Pripojenie tlakového kábla FloTrac — BeneVision
Komplexné postupy monitorovania nájdete v návode na obsluhu
kompatibilného monitora.
Krok
Postup
1
Pripojte tlakový kábel FloTrac — BeneVision ku kompatibilnému
monitoru koncom označeným symbolom
2
Nastavte a spustite kompatibilný monitor.
3
Na indikáciu typu monitorovaného tlaku vložte na pozíciu
príslušnú farebnú vložku. Farby sú nasledovné:
• červená: artériový tlak (AP),
• modrá: centrálny venózny tlak (CVP),
• žltá: tlak v pulmonálnej artérii (PAP),
• zelená: srdcový výdaj (CO).
40
HMS-1031
4
na obrázku 1.