Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Română
Cablu de presiune FloTrac—BeneVision
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare, care conțin
avertismente, măsuri de precauție și informații privind riscurile
reziduale pentru acest dispozitiv medical.
1.0 Descriere
Cablul de presiune FloTrac—BeneVision este destinat utilizării în terapie
intensivă de personal calificat sau de clinicieni instruiți, într-un mediu
spitalicesc. Cablul de presiune FloTrac—BeneVision este destinat utilizării cu
monitoare compatibile, senzori de monitorizare a presiunii Edwards și catetere
compatibile.
Cablul de presiune FloTrac—BeneVision este un dispozitiv reutilizabil, care se
conectează cu un capăt
la un monitor compatibil și cu celălalt capăt
senzor de monitorizare a presiunii Edwards, pentru măsurarea continuă a
parametrilor hemodinamici. Consultați manualul de utilizare al monitorului
pentru o listă a parametrilor hemodinamici acceptați și a senzorilor de
monitorizare a presiunii Edwards aplicabili.
Notă: Durata de funcționare utilă prevăzută a cablului de presiune
FloTrac—BeneVision este de 5 ani de la data achiziționării. În cazul în
care echipamentul dvs. prezintă o funcționare defectuoasă, contactați
Asistența tehnică sau reprezentantul local Edwards pentru asistență
suplimentară.
Performanța dispozitivului, inclusiv caracteristicile funcționale, a fost verificată
printr-o serie de testări complexe care susțin siguranța și performanța
dispozitivului pentru utilizarea prevăzută, dacă este utilizat conform
instrucțiunilor de utilizare stabilite. Pentru proceduri complete de monitorizare
și parametrii de monitorizare, consultați manualul de utilizare al monitorului.
2.0 Senzori compatibili
Cablul de presiune FloTrac—BeneVision este destinat utilizării împreună cu un
monitor compatibil, un senzor de monitorizare a presiunii Edwards și un cateter
de monitorizare a presiunii compatibil pentru măsurarea presiunii intravasculare.
Consultați manualul de utilizare a monitorului pentru o listă a senzorilor și
cateterelor de monitorizare a presiunii compatibile acceptate de Edwards.
3.0 Domeniul de utilizare/Scopul prevăzut
Atunci când este utilizat cu un senzor de monitorizare a presiunii Edwards și este
conectat la un monitor compatibil, cablul de presiune FloTrac—BeneVision
asigură o evaluare continuă a parametrilor hemodinamici. Acesta poate fi
utilizat pentru monitorizarea parametrilor hemodinamici împreună cu
protocolul terapiei perioperatorii orientate spre scop, într-un mediu spitalicesc.
Edwards, Edwards Lifesciences, sigla cu litera E stilizată și FloTrac sunt mărci
comerciale ale Edwards Lifesciences Corporation. Toate celelalte mărci
comerciale constituie proprietatea deținătorilor respectivi.
1
3
2
Figura 1: Cablu de presiune FloTrac—BeneVision
Conectorul poate varia în funcție de monitorul compatibil aplicabil.
la un
4.0 Indicații de utilizare
Cablul de presiune FloTrac—BeneVision este destinat utilizării la pacienții adulți
în stare critică pentru care trebuie evaluat în mod constant echilibrul dintre
funcția cardiacă, starea fluidelor, rezistența vasculară și presiune.
5.0 Contraindicații
Nu se cunosc contraindicații.
6.0 Avertismente
Conformitatea cu IEC 60601-1 este menținută numai când cablul de presiune
FloTrac—BeneVision (accesoriu de tip piesă aplicată, rezistent la defibrilare)
este conectat la o platformă de monitorizare compatibilă. Conectarea
echipamentelor externe sau configurarea sistemului într-un mod care nu este
descris în aceste instrucțiuni nu va îndeplini acest standard. Neutilizarea
dispozitivului conform instrucțiunilor poate crește riscul de electrocutare a
pacientului/operatorului.
A nu se modifica, depana sau transforma în niciun fel produsul. Depanarea,
transformarea sau modificarea poate afecta siguranța pacientului/operatorului
sau performanța produsului.
7.0 Precauții
A nu se utiliza dacă ambalajul sau cablul de presiune FloTrac—BeneVision este
deteriorat. Deteriorarea poate include fisuri, zgârieturi, îndoiri sau orice semne
care arată că ar putea fi compromisă carcasa.
Printre riscurile pe care le presupune cablul de presiune FloTrac — BeneVision se
numără arsuri sau electroșocuri ale pacientului sau clinicianului, acordarea unui
tratament necorespunzător/accidental, și/sau întârzierea tratamentului.
8.0 Configurarea cablului de presiune
FloTrac—BeneVision
Pentru proceduri complete de monitorizare, consultați manualul de utilizare al
monitorului compatibil.
Pas
Procedură
1
Conectați cablul de presiune FloTrac—BeneVision la un monitor
compatibil la capătul indicat de
2
Pregătiți și inițializați monitorul compatibil.
3
Introduceți inserția colorată corespunzătoare la
tipul de presiune monitorizată. Culorile sunt următoarele:
• Roșu pentru presiunea arterială (AP)
• Albastru pentru presiunea venoasă centrală (CVP)
• Galben pentru presiunea arterială pulmonară (PAP)
• Verde pentru debitul cardiac (CO)
52
HMS-1031
4
în Figura 1.
pentru a indica
Publicidad
