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한국어
FloTrac 압력 케이블—BeneVision
이 의료 장치를 사용하기 전에 경고, 주의 사항 및 잔여
위험을 다루고 있는 이 사용 지침을 주 의하여
읽으십시오.
1.0 설명
FloTrac 압력 케이블—BeneVision은 병원의 중환자
치료 환경에서 자격 있는 직원이나 숙련된 임상의가
사용하도록 고안되었습니다. FloTrac 압력 케이블—
BeneVision은 호환되는 모니터, Edwards 압력
모니터링 센서 및 호환되는 카테터와 함께 사용하도록
고안되었습니다.
FloTrac 압력 케이블—BeneVision은 재사용 가능한
장치로 한쪽 끝
을 호환되는 모니터에, 다른 쪽
끝
을 Edwards 압력 모니터링 센서에 각각 연결하여
혈류역학 매개변수를 지속적으로 측정합니다.
지원되는 혈류역학 매개변수 및 해당 Edwards 압력
모니터링 센서의 목록은 모니터 사용자 설명서를
참조하십시오.
참고: FloTrac 압력 케이블—BeneVision의 예상 사용
수명은 구매일로부터 5년입니다. 장비에 오작동이
발생하면 기술 지원팀 또는 현지 Edwards 대리점에
문의하여 추가 지원을 받으십시오.
정해진 사용 지침에 따라 사용할 경우 장치의 사용
목적에 맞는 안전과 성능을 지원할 수 있도록 일련의
종합 검사를 통해 기능적 특성을 비롯한 장치 성능을
검증했습니다. 종합적인 모니터링 절차 및 모니터링
매개변수는 모니터 사용자 설명서를 참조하십시오.
2.0 호환되는 센서
FloTrac 압력 케이블—BeneVision은 호환되는 모니터,
Edwards 압력 모니터링 센서, 호환되는 혈관내압
측정용 압력 모니터링 카테터와 함께 사용하도록
고안되었습니다. 지원되는 Edwards 호환 압력
모니터링 센서 및 카테터의 목록은 모니터 사용자
설명서를 참조하십시오.
3.0 사용 목적
FloTrac 압력 케이블—BeneVision은 호환되는 모니터에
연결된 상태로 Edwards 압력 모니터링 센서와 함께
사용하는 경우, 혈류역학 매개변수에 대한 지속적인
평가를 제공합니다. 이는 병원 환경에서 수술전후 목표
Edwards, Edwards Lifesciences, 양식화된 E 로고 및 FloTrac는
Edwards Lifesciences Corporation의 상표입니다. 그 밖의 모든
상표는 각 소유주의 자산입니다.
1
3
2
그림 1: FloTrac 압력 케이블—BeneVision
커넥터는 해당되는 호환 모니터에 따라 달라질 수 있습니다.
HMS-1031
지향 요법 프로토콜과 함께 혈류역학 매개변수를
모니터링하는 데 사용될 수 있습니다.
4.0 용도
FloTrac 압력 케이블—BeneVision은 심장 기능, 체액
상태, 혈관 저항 및 압력 간 균형을 지속적으로
평가해야 하는 중환자에게 사용됩니다.
5.0 금기사항
알려진 금기사항은 없습니다.
6.0 경고
IEC 60601-1 준수는 FloTrac 압력 케이블—BeneVision(
장착부 액세서리, 내제세동)이 호환되는 모니터링
플랫폼에 연결된 경우에만 유지되는 것입니다. 본
지침에 기술되지 않은 방식으로 외부 장비를
연결하거나 시스템을 구성하면 이 표준을 충족할 수
없습니다. 지시에 따라 장치를 사용하지 않을 경우
환자/작동자의 감전 위험이 높아질 수 있습니다.
제품을 어떤 식으로도 개조하거나 정비하거나
변경하지 마십시오. 정비, 개조 또는 변경은 환자/
사용자의 안전 및/또는 제품의 성능에 영향을 미칠 수
있습니다.
7.0 사전 주의 사항
포장 또는 FloTrac 압력 케이블—BeneVision이 손상된
경우사용하지 마십시오. 균열, 긁힘, 찌그러짐 또는
하우징 손상이 의심되는 모든 흔적이 손상에 해당될 수
있습니다.
FloTrac 압력 케이블—BeneVision의 위험에는 환자 또는
임상의의 화상 또는 감전, 부적절한/의도하지 않은
치료및/또는 치료 지연이 포함됩니다.
8.0 FloTrac 압력 케이블—BeneVision 설정
종합적인 모니터링 절차는 호환되는 모니터의 사용자
설명서를 참조하십시오.
단계
절차
그림 1에
1
케이블—BeneVision을 호환되는 모니터에
연결합니다.
호환되는 모니터를 설정하고 작동을
2
시작합니다.
79
4
로 표시된 단부로 FloTrac 압력
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