Latviešu
FloTrac spiedienkabelis—BeneVision
Uzmanīgi izlasiet šo lietošanas instrukciju, kurā ir ietverta informācija
par brīdinājumiem, piesardzības pasākumiem un atlikušajiem riskiem,
kas attiecas uz šo medicīnas ierīci.
1.0 Apraksts
FloTrac spiedienkabeli—BeneVision ir paredzēts izmantot tikai kvalificētiem vai
apmācītiem klīnicistiem slimnīcas intensīvās aprūpes nodaļā. FloTrac
spiedienkabeli—BeneVision ir paredzēts izmantot kopā ar saderīgām
pārraudzības ierīcēm, Edwards spiediena pārraudzības sensoriem un saderīgiem
katetriem.
FloTrac spiedienkabelis—BeneVision ir atkārtoti lietojama ierīce, kuras viens
gals jāpievieno saderīgai pārraudzības ierīcei
spiediena sensoram,
lai nepārtraukti mērītu hemodinamiskos parametrus.
Atbalstīto hemodinamisko parametru un piemērojamo Edwards spiediena
sensoru saraksts ir sniegts pārraudzības ierīces operatora rokasgrāmatā.
Piezīme. FloTrac spiedienkabeļa —BeneVision paredzamais
lietderīgais kalpošanas laiks ir 5 gadi no iegādes brīža. Ja iekārtai ir
darbības traucējumi, sazinieties ar tehniskā atbalsta dienestu vai
vietējo Edwards pārstāvi, lai saņemtu turpmāku palīdzību.
Ierīces veiktspēja, ieskaitot funkcionālos parametrus, ir pārbaudīta vispusīgu
testu sērijā, lai apliecinātu ierīces drošumu un veiktspēju atbilstoši tās
paredzētajam lietojumam, ja ierīci lieto saskaņā ar norādījumiem, kas sniegti
lietošanas instrukcijā. Visaptverošus norādījumus par pārraudzības procedūrām
un parametrus skatiet pārraudzības ierīces operatora rokasgrāmatā.
2.0 Saderīgi sensori
FloTrac spiedienkabeli—BeneVision ir paredzēts lietot kopā ar saderīgu
pārraudzības ierīci, Edwards spiediena pārraudzības sensoru un saderīgu
spiediena pārraudzības katetru, lai mērītu intravaskulāro spiedienu. Ar Edwards
kabeli saderīgo, atbalstīto spiediena pārraudzības sensoru un katetru saraksts ir
sniegts pārraudzības ierīces operatora rokasgrāmatā.
3.0 Paredzētais lietojums/mērķis
Ja FloTrac spiedienkabeli—BeneVision lieto kopā ar Edwards spiediena
pārraudzības sensoru un saderīgu pārraudzības ierīci, tiek nodrošināta
nepārtraukta hemodinamisko parametru novērtēšana. To var izmantot slimnīcas
vidē hemodinamisko parametru pārraudzībai apvienojumā ar mērķtiecīgas
terapijas protokolā noteikto perioperatīvo mērķi.
4.0 Lietošanas indikācijas
FloTrac spiedienkabeli—BeneVision ir paredzēts lietot pieaugušiem intensīvās
aprūpes pacientiem, kam ir nepieciešama nepārtraukta sirdsdarbības, šķidrumu
statusa, vaskulārās rezistences un spiediena līdzsvara izvērtēšana.
Edwards, Edwards Lifesciences, stilizētais E logotips un FloTrac ir
Edwards Lifesciences Corporation preču zīmes. Visas citas preču zīmes pieder to
attiecīgajiem īpašniekiem.
1
3
2
1. attēls. FloTrac spiedienkabelis—BeneVision
Savienotājs var atšķirties atkarībā no izmantotās saderīgās pārraudzības ierīces.
, bet otrs gals — Edwards
5.0 Kontrindikācijas
Nav zināmu kontrindikāciju.
6.0 Brīdinājumi
Atbilstību standarta IEC 60601-1 prasībām var nodrošināt tikai tad, ja FloTrac
spiedienkabelis—BeneVision (pret defibrilāciju noturīga daļa, kas saskaras ar
pacientu) tiek pievienots saderīgai pārraudzības platformai. Pievienojot ārējo
aprīkojumu vai konfigurējot sistēmu neatbilstoši šiem norādījumiem, atbilstība
šim standartam vairs nav piemērojama. Neievērojot ierīces lietošanas
norādījumus, palielinās elektriskās strāvas trieciena risks pacientam/
operatoram.
Izstrādājumu nedrīkst nekādā veidā pārveidot, veikt tā apkopi vai izmainīt.
Tehniskā apkope, izmaiņas vai modifikācijas var ietekmēt pacienta/operatora
drošību un/vai produkta veiktspēju.
7.0 Piesardzības pasākumi
Nelietojiet, ja iepakojums vai FloTrac spiedienkabelis—BeneVision ir bojāts.
Bojājumi var būt, piemēram, plaisas, skrāpējumi, iespiedumi vai jebkādas citas
pazīmes, ka korpuss varētu būt bojāts.
Riski, kas saistīti ar ierīces FloTrac spiedienkabelis—BeneVision lietošanu, ir
pacienta vai klīnicista apdegumi vai elektriskās strāvas trieciens, neatbilstoša/
neparedzēta ārstēšana un/vai ārstēšanas novilcināšana.
8.0 FloTrac spiedienkabeļa—BeneVision uzstādīšana
Visaptverošus norādījumus par pārraudzību skatiet saderīgās pārraudzības
ierīces operatora rokasgrāmatā.
Darbība
Procedūra
1
Pievienojiet FloTrac spiedienkabeli—BeneVision pie saderīgas
pārraudzības ierīces tajā galā, kas norādīts
2
Uzstādiet un ieslēdziet saderīgo pārraudzības ierīci.
3
Lai norādītu pārraudzītā spiediena veidu, ievietojiet atbilstošas
krāsas ieliktni daļā, kas apzīmēta ar
krāsas:
• Sarkanā krāsa arteriālajam spiedienam (arterial pressure
— AP)
• Zilā krāsa centrālajam venozajam spiedienam (central
venous pressure — CVP)
• Dzeltenā krāsa plaušu artērijas spiedienam (pulmonary
artery pressure — PAP)
• Zaļā krāsa sirds izsviedei (cardiac output – CO)
61
HMS-1031
4
1. attēlā.
. Ir pieejamas šādas