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FloTrac 壓力纜線—BeneVision
請詳細閱讀這些使用說明，其中介紹了本醫
療器械的警告、預防措施和殘留風險。
1.0 描述
FloTrac 壓力纜線—BeneVision 僅限由合格的人員或受
過訓練的臨床醫生在醫院內的重症環境中使用。FloTrac
壓力纜線—BeneVision 僅供與相容監測器、Edwards
壓力監測感測器及相容導管搭配使用。
FloTrac 壓力纜線—BeneVision 是可重複使用的器械，
一端
與相容監測器相連，另一端
監測感測器相連，以持續測量血液動力學參數。如需受
支援血液動力學參數和適用 Edwards 壓力監測感測器的
清單，請參閱監測器操作人員手冊。
註: FloTrac 壓力纜線—BeneVision 的預期使用壽命為
自購買日當日起 5 年。 若您的設備出現故障情形，請聯
絡技術支援部門或您當地的 Edwards 代表，獲取進一步
的協助。
當依照既定的使用說明使用時，器械效能 (包括功能特
性) 已在一系列全面的測試中得到驗證，以支援器械預定
用途的安全性和效能。請參閱監測器操作人員手冊，了
解完整的監測程序和監測參數。
2.0 相容感測器
FloTrac 壓力纜線—BeneVision 僅供與相容監測
器、Edwards 壓力監測感測器和相容壓力監測導管搭配
使用，以測量血管內壓力。如需受支援 Edwards 相容壓
力監測感測器和導管的清單，請參閱監測器操作人員手
冊。
3.0 預定用途/目的
與 Edwards 壓力監測感測器搭配使用且連接至相容監測
器時，FloTrac 壓力纜線—BeneVision 可持續測量血液
動力學參數。 本產品可在醫院環境下，搭配手術全期目
標導向療法 (perioperative goal directed therapy) 規
程來監測血液動力學參數。
4.0 適應症
FloTrac 壓力纜線—BeneVision 適用於重症成人病患：
需持續評估心臟功能、體液狀態、循環阻力以及壓力的
平衡狀態。
Edwards、Edwards Lifesciences、具備特殊風格的 E 標幟和FloTrac
為 Edwards Lifesciences Corporation 的商標。所有商標皆為其各
自擁有者之資產。
1
3
2
圖 1：FloTrac 壓力纜線—BeneVision
接頭可能因適用的相容監測器而有所不同。
與 Edwards 壓力
HMS-1031
5.0 禁忌症
目前沒有已知的禁忌症。
6.0 警告
FloTrac 壓力纜線—BeneVision（防除顫觸身部件配件）
僅限於連接至相容監測平台時才符合 IEC 60601-1。
未依照相關說明連接到外部設備或是設定系統，無法符
合此標準。未依說明使用器械可能提高病患/操作人員觸
電風險。
請勿以任何方式修改、維修或更改產品。維修、更改或
修改可能影響病患/操作人員的安全和/或產品性能。
7.0 注意事項
若 FloTrac 壓力纜線—BeneVision 包裝受損，請勿使
用。受損的情形可能包括龜裂、刮痕、凹陷或任何可能
會影響外殼的徵兆。
FloTrac 壓力纜線—BeneVision 的風險包括病患或臨床醫師灼
傷或觸電、不當/非預期治療和/或延誤治療。
8.0 FloTrac 壓力纜線—BeneVision安裝
請參閱相容監測器操作人員手冊，了解完整的監測程
序。
步驟
程序
將 FloTrac 壓力纜線—BeneVision連接到如圖
1
1
所示一端的相容監測器。
安裝並啟動相容的監測器。
2
在
處插入相應的彩色插條，指出受監測的
3
壓力類型。顏色如下：
• 紅色代表動脈壓 (AP)
• 藍色代表中央靜脈壓 (CVP)
• 黃色代表肺動脈壓 (PAP)
• 綠色代表心輸出量 (CO)
將壓力監測感測器連接到 FloTrac 壓力纜線—
4
BeneVision。
FloTrac 壓力纜線—BeneVision LED 燈會閃綠
燈，指出已偵測到壓力監測感測器。黃燈指出
感測器有故障情形。發生故障時，請參閱感測
器螢幕上的具體故障情形細節。
請參閱壓力監測導管 IFU 中的所有指示，以便
5
準備導管並執行插入程序。FloTrac 壓力纜線—
BeneVision必須先歸零才能開始監測。
76
4
位置
處歸零按鈕周圍的
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